- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03158987
Regionale forskelle i test af humant immundefektvirus (HIV). (HIVRegional)
30. august 2021 opdateret af: Jena University Hospital
Regionale forskelle i testprocedurer for human immundefektvirus (HIV) i østtyske forbundsstater
Denne retrospektive observationsundersøgelse har til formål at undersøge regionale forskelle i proceduren for henvisning til serologisk HIV-test mellem østlige (nye) og vestlige (gamle) tyske forbundsstater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Stigende forekomst af HIV-infektioner tilskynder til tidlig anerkendelse og rettidig indførelse af terapi.
Regionale forskelle i henvisningstilgang og patientadfærd er formodentlig forbundet med betydelige forsinkelser i infektionsgenkendelse og behandlingsstart.
Sammenligning af registreringer af nye tilfælde, som blev diagnosticeret i 2014 i flere østlige forbundsstater og en større vesttysk by, forventes at afsløre, om den regionalt foretrukne type primærplejeinstitution påvirker tidspunktet for første diagnose og den forløbne tid siden fremkomsten af infektionen, som vurderet ved Cluster of Differentiation 4 positive (CD4+) lymfocyttal og manifestation af kliniske symptomer på immundefekt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
999
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Tyskland, 07747
- University Hospital Jena
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der for første gang har fremvist et serologisk bevis for HIV-infektion
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- første gang HIV seropositivitet
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Type af HIV-verificerende medicinsk institution
Tidsramme: 1 dag
|
Medicinsk institution (universitetshospital, praktiserende læge, specialiseret lægekontor), som har diagnosticeret HIV seropositivitet for første gang
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CD4+ lymfocyttal
Tidsramme: 1 dag
|
Antal CD4+-lymfocytter på tidspunktet for HIV-diagnose
|
1 dag
|
|
Symptomer på AIDS-relaterede sygdomme
Tidsramme: 1 dag
|
Tilstedeværelse af AIDS-relaterede sygdomssymptomer på tidspunktet for den første HIV-seropositivitetsdiagnose
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Benjamin Schleenvoigt, M.D., University Hospital Jena
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. januar 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. maj 2017
Først opslået (FAKTISKE)
18. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. august 2021
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sygdomme i immunsystemet
- Hæmatologiske sygdomme
- Leukopeni
- Leukocytlidelser
- Langsomme virussygdomme
- HIV-infektioner
- Erhvervet immundefektsyndrom
- HIV seropositivitet
- Lymfopeni
- T-lymfocytopeni, idiopatisk CD4-positiv
Andre undersøgelses-id-numre
- ZKS00
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .