Ikke-tilmelding og manglende overholdelse af hiv-pleje i et fællesskabsbaseret program, Rakai, Uganda

Et randomiseret forsøg for at vurdere effekten af ​​patientvalgte plejevenner (PSCB) på overholdelse af præ-ART klinikaftaler, kliniske og immunologiske resultater af patienter, der modtager præ-antiretroviral terapi (pre-ART) HIV-pleje i et landdistrikt HIV plejeprogram

Standardbehandling: Patienter indskrevet til præ-ART-behandling (CD4> 250 celler/ul) modtog generel sundhedsuddannelse, planlagt og uplanlagt klinisk monitorering, CD4-test og andre klinisk indicerede undersøgelser, behandling af opportunistiske infektioner og cotrimoxazolprofylakse. En klient forventedes at komme til klinikken mindst én gang hver tredje måned.

Patient udvalgt Plejekammeratintervention: Ud over standardbehandling (ovenfor) blev præ-ART-patienter randomiseret til PSCB-armen bedt om at vælge en plejekammerat, som var opmærksom på patientens HIV-infektion og bor i samme husstand eller i nærheden. Plejekammerater deltog i mindst to hiv-sundhedsundervisningssessioner svarende til dem, der blev givet til studiedeltagere. Information om HIV og vigtigheden af ​​at overholde planlagte klinikbesøg og ordineret medicin blev understreget. Venner blev bedt om at minde deltagerne om at tage deres profylaktiske behandlinger og minde dem om klinikaftaler. Der blev ikke givet kompensation for deltagelse til venner.

Randomiseringsprocedure Randomisering og fortielse Dette blev gjort for at minimere systematisk bias i allokeringen af ​​patienter til interventions- eller ikke-interventionsundersøgelsesarme. Jeg brugte stratificeret blokrandomisering for at begrænse tilfældige ubalancer for at sikre, at undersøgelsesarmene var så ens som muligt for patientindskrivningsfaktorer, herunder nøglefaktorer som køn og CD4, som kan have en effekt på resultaterne såsom overholdelse af præ-ART planlagte klinikaftaler. Et sæt permuterede blokke blev genereret for hver kombination af stratifikationsfaktorer. I denne undersøgelse inkluderede disse faktorer patientens køn og CD4-celletal.

Skjulning af patienttildelingen til undersøgelsesarme blev gjort for at undgå både bevidst og ubevidst udvælgelse af patienter til undersøgelsen. Forskningsassistenterne vurderede patienternes egnethed, søgte deres samtykke til undersøgelsesdeltagelse, og derefter lod tilmeldingsmedarbejderen med de forseglede forsøgsrandomiseringskonvolutter patienten vælge konvolutten, der indeholdt undersøgelsesarmen. For yderligere at sikre en upartisk allokering af patienter til undersøgelsesarme, brugte jeg varierende blokstørrelse, specifikt størrelse 6, så rekrutteringsmedarbejderen ikke gætter på, hvilken undersøgelsesarm der følger (skjulning gennem sekvensgenerering). Jeg brugte en computergenereret tildelingssekvens med et randomiseringsforhold på 1:1 til PSCB eller SOC. Vi indsamlede data ved hjælp af interviewer-administrerede spørgeskemaer og HIV-klinikformularer. Patienterne modtog et spørgeskema ved baseline, seks måneder og 12 måneders opfølgningsbesøg. Alle besøg blev gennemført på HIV-klinikkerne. Ved baseline-besøget indsamlede vi sociodemografiske oplysninger, herunder uddannelsesniveau, erhverv, civilstand, afstand til HIV-klinikken, villighed til at vælge en kammerat samt parathed til at afsløre hiv-status til en kammerat. Ved både 6 og 12 måneders opfølgningsbesøg, information om fortsat besiddelse af en kammerat, ændring eller tab af en kammerat, forhold og opfattet hjælpsomhed fra deres kammerat (hvis i interventionsarmen), selvrapporteret overholdelse af klinikaftaler og cotrimoxazol, livskvalitet og seksuel adfærd, herunder seksuel aktivitet, kondombrug og antallet af seksuelle partnere (ægteskabelige og ikke-ægteskabelige) blev indsamlet. I henhold til klinikkens tidsplaner skulle patienterne komme til klinikken for påfyldning af cotrimoxazol mindst 3 månedligt og få taget blodprøver til CD4-test som følger: efter 3 måneder, hvis det tidligere CD4-tal var 251-350 celler/ul eller efter seks måneder hvis CD4 var større end 350 celler/ul. Rutinemæssige klinikdata, indsamlet på klinikformularer, omfattede patientbesøgsdata (besøgsdato, antal udleverede cotrimoxazol-piller, blodprøver taget til test), helbredsstatus (f.eks. diagnosticerede opportunistiske infektioner, Karnofsky-score, WHO-stadieinddeling) og laboratorieresultater, inklusive CD4-tal og andre undersøgelser som klinisk indiceret. Blod til CD4-testning blev indsamlet fra deltagere på de forskellige samfundsklinikker og transporteret til det centrale Rakai Health Sciences Program-laboratorium i Kalisizo. CD4-tal blev vurderet ved flowcytometri ved hjælp af en FACS Calibur (Becton Dickinson, San Jose, CA, USA).