Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antibiotisk terapi til behandling af patienter med lavgradigt gastrisk lymfom

29. juni 2012 opdateret af: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Et fase II klinisk forsøg med anti-helicobacter pylori behandling i endoskopisk diagnosticeret lavgradigt lokaliseret gastrisk lymfom

RATIONALE: Antibiotika kan stoppe væksten af ​​Helicobacter pylori, som kan være forbundet med gastrisk lymfom.

FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​antibiotikabehandling til behandling af patienter med lavgradigt gastrisk lymfom, som ikke tidligere er blevet behandlet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem hastigheden af ​​udryddelse af Helicobacter pylori ved hjælp af omeprazol, kolloidt bismuthsubcitrat, tetracyclin og metronidazol hos patienter med lavgradigt gastrisk lymfom. II. Bestem den makroskopiske/endoskopiske og mikroskopiske helings-/remissionshastighed efter udryddelse af Helicobacter pylori i denne patientpopulation. III. Bestem den naturlige historie af lavgradig gastrisk lymfom efter udryddelse af Helicobacter pylori.

OVERSIGT: Dette er et ikke-randomiseret, åbent, multicenter-studie. Patienterne får oral omeprazol bid på dag 1-10, oral bismuth subcitrat og oral tetracyclin qid på dag 4-10 og oral metronidazol tid på dag 4-10. Patienterne evalueres efter 8 uger. Patienter, der oplever fuldstændig remission og er H. pylori-negative, fortsætter med at følge op. Patienter med fuldstændig remission eller ingen ændring, men som er H. pylori-positive, fortsætter til et andet behandlingsforløb med det tidligere skema eller med omeprazol to gange dagligt, amoxicillin qid og clarithromycin tid i 14 dage. Patienter, der ikke oplever nogen forandring, men som er H. pylori-negative, følges efter 6 og 9 måneder og genoptages. Patienterne følges efter 6, 9, 12, 18 og 24 måneder og derefter årligt.

PROJEKTERET TILSLUTNING: Ca. 60-96 patienter vil blive opsamlet til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

96

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • England
      • Bath, England, Det Forenede Kongerige, BA1 3NG
        • Royal United Hospital
      • Birmingham, England, Det Forenede Kongerige, B15 2TA
        • University Birmingham N.H.S. Trust
      • Hampstead, London, England, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • Leeds, England, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
        • St. James's Hospital
      • London, England, Det Forenede Kongerige, SW3 6JJ
        • Royal Marsden NHS Trust
      • London, England, Det Forenede Kongerige, EC1A 7BE
        • Saint Bartholomew's Hospital
      • London, England, Det Forenede Kongerige, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital
      • London, England, Det Forenede Kongerige, SE1 7EH
        • Guy's, King's and St. Thomas' Hospitals Trust
      • London, England, Det Forenede Kongerige, W1N 8AA
        • Middlesex Hospital- Meyerstein Institute
      • London, England, Det Forenede Kongerige, NW3 2PF
        • Royal Free Hospital School of Medicine
      • London, England, Det Forenede Kongerige, W12 ONN
        • Hammersmith Hospital
      • Merseyside, England, Det Forenede Kongerige, L63 4JY
        • Clatterbridge Centre for Oncology NHS Trust
      • Newcastle Upon Tyne, England, Det Forenede Kongerige, NE4 6BE
        • Newcastle General Hospital
      • Northwood, England, Det Forenede Kongerige, HA6 2RN
        • Mount Vernon Hospital
      • Nottingham, England, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital NHS Trust
      • Oxford, England, Det Forenede Kongerige, 0X3 7LJ
        • Oxford Radcliffe Hospital
      • Southampton, England, Det Forenede Kongerige, SO14 0YG
        • Royal South Hants Hospital
      • Sutton, England, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Edinburgh, Scotland, Det Forenede Kongerige, EH4 9NQ
        • Western General Hospital
      • Glasgow, Scotland, Det Forenede Kongerige, G11 6NT
        • Beatson Oncology Centre
      • Glasgow, Scotland, Det Forenede Kongerige, G4 0SF
        • Royal Infirmary

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk bevist, tidligere ubehandlet, lavgradigt gastrisk lymfom Klinisk stadium I og II1 Ingen omfangsrig sygdom Ingen højgradig komponent (grad 5 og 4, hvis monoklonalitet påvist, tilladt) Dokumenteret tilstedeværelse/fravær af H. pylori-infektion Målbar og/eller evaluerbar sygdom

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 og derover Ydeevnestatus: WHO 0-2 Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: Ikke specificeret Lever: Ikke specificeret Nyre: Ikke specificeret Andet: Ikke gravide eller ammende Fertile patienter skal bruge effektiv prævention Ingen tidligere eller samtidige maligniteter, medmindre : Mindst 1 års remission Lav risiko eller recidiv Ingen tidligere mave-malignitet Ingen ikke-malign sygdom, der forårsager ringe medicinsk risiko Ingen allergi over for omeprazol

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ikke specificeret Kemoterapi: Ikke specificeret Endokrin terapi: Ikke specificeret Strålebehandling: Ingen forudgående strålebehandling af maven Kirurgi: Ingen tidligere gastrisk kirurgi undtagen simpel lukning af perforeret ulcus med eller uden kileudskæring af ulcus Andet: Ingen forudgående behandling for gastrisk lymfom Mindst 30 dage siden eksperimentel behandling Ingen anden samtidig eksperimentel behandling. Mindst 30 dage siden antibiotika med aktivitet mod H. pylori

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Samarbejdspartnere

University of Glasgow

Efterforskere

  • Studiestol: Patrice P. Carde, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
  • Studiestol: John W. Sweetenham, MD, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 1997

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 1998

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2004

Først opslået (Skøn)

24. august 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EORTC-20961
  • CRC-EORTC-20961
  • HOVON-33

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tetracyclinhydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner