- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00073008
En undersøgelse af oral GW572016 i avanceret eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft
16. januar 2017 opdateret af: GlaxoSmithKline
Et fase 2 multicenterforsøg, der sammenligner to skemaer af GW572016 som første eller anden linie monoterapi hos forsøgspersoner med avanceret eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft med enten bronchioloalveolært karcinom eller ingen rygehistorie
Denne undersøgelse var designet til at evaluere og sammenligne effektiviteten af to dosisskemaer af et oralt forsøgslægemiddel til behandling af fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
131
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
- GSK Investigational Site
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- GSK Investigational Site
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
- GSK Investigational Site
-
Kitchener, Ontario, Canada, N2G 1G3
- GSK Investigational Site
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1C4
- GSK Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- GSK Investigational Site
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
- GSK Investigational Site
-
Levis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Jasper, Alabama, Forenede Stater, 35501
- GSK Investigational Site
-
-
California
-
Greenbrae, California, Forenede Stater, 94904-2007
- GSK Investigational Site
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
- GSK Investigational Site
-
Long Beach, California, Forenede Stater, 90813
- GSK Investigational Site
-
Poway, California, Forenede Stater, 92064
- GSK Investigational Site
-
Rancho Mirage, California, Forenede Stater, 92270
- GSK Investigational Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
- GSK Investigational Site
-
-
Florida
-
Gainsville, Florida, Forenede Stater, 32610
- GSK Investigational Site
-
-
Illinois
-
Elk Grove Village, Illinois, Forenede Stater, 60007
- GSK Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Houma, Louisiana, Forenede Stater, 70360
- GSK Investigational Site
-
Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70006
- GSK Investigational Site
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
- GSK Investigational Site
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
- GSK Investigational Site
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, Forenede Stater, 87505
- GSK Investigational Site
-
-
New York
-
Nyack, New York, Forenede Stater, 10960
- GSK Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7600
- GSK Investigational Site
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27707
- GSK Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- GSK Investigational Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
- GSK Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
- GSK Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- GSK Investigational Site
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78412
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- GSK Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underskrevet informeret samtykke;
- Forsøgspersoner skal have histologisk bekræftet fremskreden (uhelbredelig stadium IIIB eller IV i henhold til International Staging System, [Mountain, 1997] Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) ved primær diagnose eller recidiverende efter kurativ kirurgi. Kun patienter med enten (1) de histologiske undertyper af adenokarcinom med BAC (Bronchioloalveolære) træk eller ren BAC (som defineret af 1999 Verdenssundhedsorganisationens kriterier) eller (2) aldrig rygere (dvs. røget <100 cigaretter i livet) med enhver histologi af NSCLC (pladeepitel, adenokarcinom, levetid) med enhver histologi af NSCLC (pladeepitel, adenokarcinom,
- Patienter kan maksimalt have haft 1 tidligere systemisk terapi (kemoterapi eller biologisk terapi) for NSCLC, som sluttede mindst 3 uger før indskrivning. Patienter, der har haft adjuverende cytotoksisk kemoterapi, som er afsluttet mindst 3 måneder før indskrivning er kvalificerede. Forudgående operation og strålebehandling er tilladt. Patienter bør komme sig fra akutte bivirkninger af stråling før indskrivning (3-4 uger). Samtidig strålebehandling er forbudt;
- Arkiveret tumorvæv tilgængeligt til evaluering af genetiske og intratumorale protein- eller mRNA-ekspressionsniveauer af relevante biomarkører. Der kræves mindst 10 objektglas af arkiveret tumorvæv; dog skal der sendes 15 slides, hvis de er tilgængelige. For patienter, der er diagnosticeret på basis af pleurale effusioner, bør der gøres en indsats for at give så mange objektglas som muligt lavet med celler opnået fra pleuraaspirater. Resultater af biomarkører vil ikke blive brugt til at bestemme emnets egnethed til undersøgelsen;
- Målbare læsioner i henhold til RECIST (f.eks. ≥15 mm med konventionelle teknikker (medicinsk fotografi [hud eller oral læsion], palpation, almindelig røntgen, CT, MR eller ≥10 mm med spiral CT-scanning);
- Mindst 1 målbar læsion placeret uden for det tidligere strålingsfelt eller, hvis den er placeret inden for det tidligere bestrålingsfelt, er stigende i størrelse;
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus (PS) 0 eller 1;
- Forventet levetid på ≥ 12 uger;
- ≥ 18 år gammel;
- En kvinde er berettiget til at deltage i og deltage i denne undersøgelse, hvis hun har: • Ikke-fertilitetspotentiale (dvs. kvinder med fungerende æggestokke, som har en aktuel dokumenteret tubal ligering, kvinder, der har fået foretaget en hysterektomi, kvinder, der er postmenopausale, eller kvinder, der har fået fjernet begge æggestokke kirurgisk); eller • Fertilitet (dvs. kvinder med fungerende æggestokke og ingen dokumenteret svækkelse af æggeledere eller livmoderfunktion, der ville forårsage sterilitet). Denne kategori omfatter kvinder med oligomenoré (selv alvorlig), kvinder, der er perimenopausale, og unge kvinder, der er begyndt at menstruere. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest ved screening og acceptere 1 af følgende: a Fuldstændig afholdenhed fra samleje fra 2 uger før administration af den første dosis af GW572016 til 28 dage efter den sidste dosis af GW572016; eller b Konsekvent og korrekt brug af 1 af følgende acceptable præventionsmetoder: 1. Mandlig partner, der er steril før den kvindelige forsøgspersons deltagelse i undersøgelsen og er den eneste seksuelle partner for den kvindelige forsøgsperson; eller 2. Implantater af levonorgestrel 3. Injicerbart gestagen 4. Enhver intrauterin enhed (IUD) med en dokumenteret fejlrate på mindre end 1 % om året; eller 5. Orale præventionsmidler (enten kombineret eller kun gestagen) 6. Barrieremetoder, herunder mellemgulv eller kondom med et sæddræbende middel
- I stand til at sluge og beholde oral medicin;
- Hjerteudstødningsfraktion inden for det institutionelle område af normal målt ved ekkokardiogram. Personer med kendt anamnese med ukontrolleret eller symptomatisk ekkokardiogram. Personer med kendt anamnese med ukontrolleret eller symptomatisk angina, arytmier eller kongestiv hjerteinsufficiens er ikke kvalificerede;
- Har tilstrækkelig organfunktion som defineret i Tabel 1 Baseline Laboratorieværdier for inklusion;
- Forsøgspersoner skal gennemføre alle screeningsvurderinger som beskrevet i protokollen.
Ekskluderingskriterier:
- Malabsorptionssyndrom, sygdom, der signifikant påvirker mave-tarmfunktionen, eller resektion af maven eller tyndtarmen. Personer med colitis ulcerosa er også udelukket;
- Historie om anden malignitet. Forsøgspersoner, der har været sygdomsfrie i 5 år, eller forsøgspersoner med en historie med fuldstændig resekeret ikke-melanom hudkræft eller med succes behandlet in situ karcinom er kvalificerede;
- Samtidig sygdom eller tilstand, der ville gøre forsøgspersonen uegnet til deltagelse i undersøgelsen, eller enhver alvorlig medicinsk lidelse, der ville forstyrre forsøgspersonens sikkerhed;
- Uopløst eller ustabil, alvorlig toksicitet fra tidligere administration af et andet forsøgslægemiddel;
- Aktiv eller ukontrolleret infektion;
- Demens, ændret mental status eller enhver psykiatrisk tilstand, der ville forbyde forståelsen eller afgivelsen af informeret samtykke;
- Ukontrolleret angina, arytmier eller kongestiv hjertesvigt. Patienter, hvis symptomer er under kontrol, er berettigede.
- Kendt anamnese med eller klinisk tegn på metastaser i centralnervesystemet (CNS) eller leptomeningeal carcinomatose, undtagen for personer, der tidligere har behandlet CNS-metastaser, er asymptomatiske og ikke har haft behov for steroider eller anti-anfaldsmedicin i ≥ 3 måneder før studieindskrivning. Rutinemæssig screening med CNS-billeddannelsesundersøgelser (computertomografi [CT] eller magnetisk resonansbilleddannelse [MRI]) er kun påkrævet, hvis det er klinisk indiceret, eller hvis forsøgspersonen har en historie med CNS-metastaser;
- Samtidig kræftbehandling (kemoterapi, strålebehandling, kirurgi, immunterapi, biologisk terapi, hormonbehandling og tumorembolisering).
- Samtidig behandling med et forsøgsmiddel eller deltagelse i et andet klinisk forsøg
- Brug af et forsøgslægemiddel inden for 30 dage eller 5 halveringstider, alt efter hvad der er længst, forud for den første dosis af GW572016;
- Forudgående terapi med en hvilken som helst ErbB1- og/eller ErbB2-hæmmer;
- Individet har en kendt øjeblikkelig eller forsinket overfølsomhedsreaktion eller idiosynkrasi over for lægemidler, der er kemisk relateret til GW572016.
- Har taget/modtaget følgende hæmmere af CYP3A4 inden for det angivne antal dage før den første dosis af undersøgelsesmedicin: Syv (7) dage: antibiotika (clarithromycin, erythromycin, troleandomycin), antiretrovirale midler (delavirdin), proteasehæmmere (ritonavir, indinavir , saquinavir, nelfinavir, amprenavir, lopinavir), systemiske antimykotika (itraconazol, ketoconazol, voriconazol, fluconazol (doser på 200 mg/dag og derover)), antidepressiva (nefazodon, fluovoxamin), calciumantagonister (gastrotiniatestinal, diltiniatestinal), cimetidin, aprepitant) og grapefrugt eller juice deraf. Seks (6) måneder: amiodaron.
- Har taget/modtaget følgende inducere af CYP3A4 inden for fjorten (14) dage før den første dosis af undersøgelsesmedicin: glukokortikoider (dexamethason eller dexamethasonækvivalent dosis > 1,5 mg/dag (se diagrammet i afsnit 7.2 for konvertering), antikonvulsiva (phenytoin, carbamazepin, phenobarbital), efavirenz, nevirapin, antibiotika (rifampin (rifampicin), rifabutin, rifapentin), perikon og modafinil.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: lapatinib
Randomiseret, åbent, parallel-gruppe, 2-trins studie for at evaluere og sammenligne 2 dosisskemaer (1500 mg én gang dagligt og 500 mg to gange dagligt) af oral lapatinib.
|
tyrosinkinasehæmmer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tumorrespons i den målrettede population til og med behandlingens afslutning
Tidsramme: Baseline og derefter hver 8. uge indtil behandlingens afslutning
|
Sygdomsprogression og tumorrespons (antal deltagere, der opnår en fuldstændig respons [CR] eller delvis respons [PR]), ved brug af standardiserede kriterier (Responsevalueringskriterier i solide tumorer).
CR, forsvinden af alle mållæsioner; PR, 30 % fald i summen af den længste diameter af mållæsioner; progressiv sygdom, 20 % stigning i summen af den længste diameter af mållæsioner; stabil sygdom, små ændringer, der ikke opfylder ovenstående kriterier.
Sygdomsvurdering blev foretaget ved baseline og derefter hver 8. uge efter behandlingsstart, indtil deltageren ophørte med behandlingen.
|
Baseline og derefter hver 8. uge indtil behandlingens afslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progressionsfri overlevelse (PFS) efter fire måneder i den målrettede befolkning
Tidsramme: Fra randomisering og derefter hver 8. uge op til fire måneder
|
Procentdel af deltagere i den målrettede befolkning, 4 måneder efter påbegyndelse af studielægemidlet, som var i live og uden sygdomsprogression.
|
Fra randomisering og derefter hver 8. uge op til fire måneder
|
|
Progressionsfri overlevelse (PFS) efter fire måneder i den ikke-målrettede befolkning
Tidsramme: Fra randomisering og derefter hver 8. uge op til fire måneder
|
Procentdel af deltagere i den ikke-målrettede befolkning, 4 måneder efter påbegyndelse af studielægemidlet, som var i live og uden sygdomsprogression.
|
Fra randomisering og derefter hver 8. uge op til fire måneder
|
|
Antallet af deltagere, der viste visse biomarkører i deres serum eller tumorvæv
Tidsramme: Fra randomisering til sygdomsprogression (til serumbiomarkører) eller indtil analyser af tumorvævsprøver
|
For yderligere at karakterisere deltagerpopulationen kunne disse biomarkører testes: serumniveauer af ErbB1 og ErbB2; intratumoral ekspression af ErbB1, ErbB2, etc.; mutationer i ErbB1, ErbB2 og k-ras.
Baseret på den midlertidige analyse i slutningen af trin 1 og foruddefinerede stopregler for nytteløshed, blev yderligere tilmelding til undersøgelsen stoppet på grund af manglende effekt på begge behandlingsarme; derfor blev serumbiomarkører ikke analyseret.
|
Fra randomisering til sygdomsprogression (til serumbiomarkører) eller indtil analyser af tumorvævsprøver
|
|
Farmakokinetik (PK) af Lapatinib
Tidsramme: Fra randomisering til tidspunktet for afsluttet PK-periode: Dag 1 (første dosis) og dag 2, 28 og 29, mens deltageren var på studielægemidlet
|
At karakterisere PK (absorption, distribution, metabolisme og udskillelse) af undersøgelseslægemidlet lapatinib i deltagerpopulationen.
PK er defineret som koncentrationen af lægemiddel i en deltagers blod på bestemte tidspunkter efter lægemidlet blev indtaget gennem munden.
Baseret på den midlertidige analyse i slutningen af trin 1 og foruddefinerede stopregler for nytteløshed, blev yderligere tilmelding til undersøgelsen stoppet på grund af manglende effekt på begge behandlingsarme; derfor blev farmakokinetikken ikke analyseret.
|
Fra randomisering til tidspunktet for afsluttet PK-periode: Dag 1 (første dosis) og dag 2, 28 og 29, mens deltageren var på studielægemidlet
|
|
Farmakogenetik (PgX)
Tidsramme: Fra randomisering ved hver 4-ugers vurdering til afslutning af behandlingen
|
At (1) undersøge sammenhængen mellem genetiske varianter i specifikke gener og absorption, distribution, metabolisme og udskillelse (farmakokinetik) af lapatinib, og at (2) undersøge sammenhængen mellem genetiske varianter i udvalgte gener i DNA og responsen (sikkerheden) , effekt og tolerabilitet) til lapatinib.
Baseret på den midlertidige analyse i slutningen af trin 1 og foruddefinerede stopregler for nytteløshed, blev yderligere tilmelding til undersøgelsen stoppet på grund af manglende effekt på begge behandlingsarme; derfor blev farmakogenetikken ikke analyseret.
|
Fra randomisering ved hver 4-ugers vurdering til afslutning af behandlingen
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline og derefter hver 4. uge indtil behandlingens afslutning
|
Standardundersøgelsesskemaer blev udfyldt af deltageren ved planlagte vurderinger for at finde ud af, hvordan deltageren havde det under undersøgelsen.
Baseret på den midlertidige analyse i slutningen af trin 1 og foruddefinerede stopregler for nytteløshed, blev yderligere tilmelding til undersøgelsen stoppet på grund af manglende effekt på begge behandlingsarme; derfor blev livskvalitet ikke analyseret.
|
Baseline og derefter hver 4. uge indtil behandlingens afslutning
|
|
Tid til at svare
Tidsramme: Fra randomisering og derefter hver 8. uge til tidspunktet for respons på undersøgelseslægemidlet
|
Tid fra randomisering til første dokumenterede tegn på delvis eller fuldstændig tumorrespons, målt ved hjælp af standardkriterier (RECIST).
Baseret på den midlertidige analyse i slutningen af trin 1 og foruddefinerede stopregler for nytteløshed, blev yderligere tilmelding til undersøgelsen stoppet på grund af manglende effekt på begge behandlingsarme; derfor blev tid til svar ikke analyseret.
|
Fra randomisering og derefter hver 8. uge til tidspunktet for respons på undersøgelseslægemidlet
|
|
Varighed af svar
Tidsramme: Tid fra første dokumenterede tegn på respons på undersøgelsesbehandling og derefter hver 8. uge indtil sygdomsprogression eller død
|
For de deltagere, der udviser et fuldstændigt eller delvist respons, vil varigheden af responsen være tid fra første dokumenterede tegn på respons (komplet eller delvis respons fra RECIST) til sygdomsprogression eller død, hvis det sker hurtigere.
Baseret på den midlertidige analyse i slutningen af trin 1 og foruddefinerede stopregler for nytteløshed, blev yderligere tilmelding til undersøgelsen stoppet på grund af manglende effekt på begge behandlingsarme; derfor blev varigheden af respons ikke analyseret.
|
Tid fra første dokumenterede tegn på respons på undersøgelsesbehandling og derefter hver 8. uge indtil sygdomsprogression eller død
|
|
Tid til tumorprogression
Tidsramme: Fra randomisering og derefter hver 8. uge til sygdomsprogression eller død
|
Tid fra randomisering til det første dokumenterede tegn på sygdomsprogression eller død på grund af en hvilken som helst årsag, hvis tidligere.
Baseret på den midlertidige analyse i slutningen af trin 1 og foruddefinerede stopregler for nytteløshed, blev yderligere tilmelding til undersøgelsen stoppet på grund af manglende effekt på begge behandlingsarme; derfor blev tiden til tumorprogression ikke analyseret.
|
Fra randomisering og derefter hver 8. uge til sygdomsprogression eller død
|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra randomisering og derefter hver 8. uge, mens du er på studiemedicin og derefter hver 3. måned som opfølgning indtil døden
|
Samlet overlevelse måles som tiden fra randomisering til død på grund af en hvilken som helst årsag.
Baseret på den midlertidige analyse i slutningen af trin 1 og foruddefinerede stopregler for nytteløshed, blev yderligere tilmelding til undersøgelsen stoppet på grund af manglende effekt på begge behandlingsarme; derfor blev den samlede overlevelse ikke analyseret.
|
Fra randomisering og derefter hver 8. uge, mens du er på studiemedicin og derefter hver 3. måned som opfølgning indtil døden
|
|
Gennemgang af ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) histologi (celletype) ved hjælp af en uafhængig gennemgang
Tidsramme: Når som helst fra baseline til slutningen af studiet
|
Sammenligning af den specifikke celletype (histologi) af ikke-småcellet lungekræft fra deltagerens vævsprøver, som bestemt af lokal patolog, til typen bestemt af en uafhængig patolog.
Baseret på den midlertidige analyse i slutningen af trin 1 og foruddefinerede stopregler for nytteløshed, blev yderligere tilmelding til undersøgelsen stoppet på grund af manglende effekt på begge behandlingsarme; derfor blev NSCLC-histologi ikke analyseret.
|
Når som helst fra baseline til slutningen af studiet
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tumorrespons i den ikke-målrettede befolkning til og med behandlingens afslutning
Tidsramme: Baseline og derefter hver 8. uge indtil behandlingens afslutning
|
Baseline og derefter hver 8. uge indtil behandlingens afslutning (afslutningen af behandlingen for hver deltager var afhængig af, hvornår deltageren trak sig fra studiebehandlingen på grund af sygdomsprogression, en bivirkning eller deltagerbeslutning)
|
Baseline og derefter hver 8. uge indtil behandlingens afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Spraggs CF, Parham LR, Hunt CM, Dollery CT. Lapatinib-induced liver injury characterized by class II HLA and Gilbert's syndrome genotypes. Clin Pharmacol Ther. 2012 Apr;91(4):647-52. doi: 10.1038/clpt.2011.277. Epub 2012 Feb 22.
- Ross HJ, Blumenschein GR Jr, Aisner J, Damjanov N, Dowlati A, Garst J, Rigas JR, Smylie M, Hassani H, Allen KE, Leopold L, Zaks TZ, Shepherd FA. Randomized phase II multicenter trial of two schedules of lapatinib as first- or second-line monotherapy in patients with advanced or metastatic non-small cell lung cancer. Clin Cancer Res. 2010 Mar 15;16(6):1938-49. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-08-3328. Epub 2010 Mar 9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2003
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2003
Først opslået (Skøn)
17. november 2003
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer
- Lungesygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Karcinom, ikke-småcellet lunge
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Antineoplastiske midler
- Proteinkinasehæmmere
- Lapatinib
Andre undersøgelses-id-numre
- EGF20014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft, ikke-småcellet
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteAfsluttetOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAktiv, ikke rekrutterendeLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge; Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust; Institute of Cancer Research, United Kingdom og andre samarbejdspartnereRekrutteringIkke småcellet lungekræft | Metastatisk ikke-småcellet lungekræft | Locally Advanced NSCLC - Ikke-småcellet lungekræft | Oncogen-afhængig ikke-ikke-cellelungecancer | Tidlig fase Operable Non Small Cell Lung Cancer | Trin 2/3 Operable Non Small Cell Lung CancerDet Forenede Kongerige
-
Taichung Veterans General HospitalAfsluttetKardiotoksicitet | Non-Small Cell Lungecancer (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lægemiddelrelaterede bivirkninger og uønskede reaktioner (MeSH-betegnelse) | Egfr TyrosinkinasehæmmerTaiwan
-
Zelluna Immunotherapy ASRekrutteringHoved- og halskræft | Livmoderhalskræft | Synoviale sarkomer | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)Det Forenede Kongerige
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutteringBrystkræft | Livmoderhalskræft | Colo-rektal cancer | Melanom (hudkræft) | Non-Small Cell Lungecancer (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Italien
-
ITM Oncologics GmbHRekrutteringTredobbelt negativ brystkræft (TNBC) | Pancreas Ductal Adenocarcinom (PDAC) | Kolorektal cancer (CRC) | Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC) | Urotelcarcinom (UC) | Ubestemt nyremasse (IDRM) | Muskelinvasiv blærekræft (MIBC) | Hoved- og halskræft (H&N) | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)Frankrig, Australien
Kliniske forsøg med GW572016 (lapatinib)
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetNeoplasmer, brystDet Forenede Kongerige, Forenede Stater, Peru, Israel, Polen, Den Russiske Føderation, Korea, Republikken, Thailand, Pakistan, Ungarn, Indien, Canada, Frankrig, Mexico, Malaysia, Singapore
-
SCRI Development Innovations, LLCSanofi; GlaxoSmithKline; NovartisAfsluttetMetastatic Breast Cancer With Intracranial MetastasesForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetMetastatisk livmoderhalskræft | Neoplasmer, livmoderhalsForenede Stater, Tyskland, Spanien, Thailand, Belgien, Italien, Argentina, Canada, Irland, Indien, Frankrig, Estland, Mexico
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterGlaxoSmithKlineAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineAfsluttet
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetNeoplasmer, brystTyskland, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Argentina
-
University of New MexicoTrukket tilbage
-
Baylor Breast Care CenterGlaxoSmithKlineAfsluttet
-
Virginia Commonwealth UniversityAfsluttet
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetNeoplasmer, brystForenede Stater, Israel, Canada