Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af adfærdsterapi i kombination med Darifenacin til symptomer på overaktiv blære

23. januar 2008 opdateret af: Novartis

Brug af adfærdsterapi i kombination med lægemiddel-darifenacin til symptomer på overaktiv blære

Denne undersøgelse er designet til at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​behandling af overaktiv blære med darifenacin administreret alene eller i forbindelse med adfærdsmodificerende terapier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

395

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35209
        • Alabama Research Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85712
        • Quality of Life Medical & Research
    • California
      • Culver City, California, Forenede Stater, 90232
        • UCLA - Urology Sciences Research Foundation
      • La Mesa, California, Forenede Stater, 91942
        • San Diego Center for Urology Care
      • Laguna Woods, California, Forenede Stater, 92653
        • Orange County Urology Associates
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • Atlantic Urology Medical Group
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92660
        • California Professional Research
      • North Hollywood, California, Forenede Stater, 91607
        • Private Practice
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92108
        • Medical Center for Clinical Research
      • Spring Valley, California, Forenede Stater, 91978
        • Encompass Clinical Research
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90505
        • Western Clinical Research
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
        • Urology Research Options
      • Wheat Ridge, Colorado, Forenede Stater, 80033
        • Western Urologic Associates
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Forenede Stater, 06708
        • Connecticut Clinical Research Center
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
        • South Florida Medical Research
      • New Port Richey, Florida, Forenede Stater, 34652
        • Advance Research Institute
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34474
        • Florida Healthcare Research
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • Winter Park Urology Associates
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Forenede Stater, 30005
        • Atlanta Medical Research Institute
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
        • Shepard Center
    • Illinois
      • Gurnee, Illinois, Forenede Stater, 60031
        • Deerpath Physicians Group
      • Melrose Park, Illinois, Forenede Stater, 60160
        • RMD Clinical Research Institute
      • O'Fallon, Illinois, Forenede Stater, 62269
        • Southern Illinois Clinical Research Center
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62701
        • Springfield Clinic
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47714
        • Welborn Clinic
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46254
        • Urology of Indiana
      • Jeffersonville, Indiana, Forenede Stater, 47130
        • Metropolitan Urology
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66215
        • Urologic Surgery Associates
      • Pratt, Kansas, Forenede Stater, 67124
        • Pratt Internal Medicine Group
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
        • Cotton-O'Neil Clinic
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67207
        • Hearthland Research Associates
    • Minnesota
      • St. Cloud, Minnesota, Forenede Stater, 56303
        • Adult and Pediatric Urology
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39202
        • Mississippi Urology Clinical Research
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • PPS Clinical Research
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Washing Univ School of Medicine - Urologic Research Center
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68510
        • Women's Clinic of Lincoln
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68134
        • Meridian Clinical Research
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
        • Quality Clinical Research
    • New Jersey
      • Lawrenceville, New Jersey, Forenede Stater, 08648
        • Lawrenceville Urology
      • Voorhees, New Jersey, Forenede Stater, 08043
        • Center for Urologic Care
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Jacobi Medical Center
      • Manlius, New York, Forenede Stater, 13104
        • Central New York Clinical Research
      • Poughkeepsie, New York, Forenede Stater, 12601
        • Hudson Valley Urology
    • North Carolina
      • Concord, North Carolina, Forenede Stater, 28025
        • Northeast Urology Research
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27609
        • Multi Specialty Research Associates of NC
      • Winston Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Piedmont Medical Research Associates
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Forenede Stater, 73034
        • Private Practice
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Forenede Stater, 97504
        • Southern Oregon Health and Wellness
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97205
        • Portland Clinic
      • Tualatin, Oregon, Forenede Stater, 97232
        • Williamette Women's Health
    • Pennsylvania
      • Pittsburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Univ. of Pittsburgh Medical Center- Dept of Urology
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15243
        • Research Protocol Management Specialists
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29201
        • South Carolina Clinical Research Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Doctors for Women
    • Texas
      • Corsicana, Texas, Forenede Stater, 75110
        • Medical Arts Clinic
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Radiant Research
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Urology Clinics of North Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Advances In Health
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77054
        • Kelsey Seybold Research Foundation
      • Lake Jackson, Texas, Forenede Stater, 77566
        • R/D Clinical Research
    • Utah
      • Centerville, Utah, Forenede Stater, 84014
        • Progressive Clinical Research
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84124
        • Salt Lake Research
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84102
        • Intermountain Clinical Research
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23235
        • Virginia Urology
      • Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater, 23454
        • East Coast Clinical Research
    • Washington
      • Lakewood, Washington, Forenede Stater, 98499
        • Radiant Research
      • Renton, Washington, Forenede Stater, 98055
        • Valley Women's Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomer på overaktiv blære
  • I stand til selvstændigt toiletbesøg og udfylde en vandladningsdagbog
  • Kunne forstå engelsk og følge studieprocedurer og instruktioner

Ekskluderingskriterier:

  • Post void-rest > 100ml/sek
  • Urinflowhastighed (Qmax) <10 ml/sek. kun for mænd

Andre protokoldefinerede inklusions-/udelukkelseskriterier kan være gældende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 1
Darifenacin
Medicin: Darifenacin
Darifenacin tabletter 7,5 mg én gang dagligt med mulighed for at optitrere til 15 mg én gang dagligt
Andre navne:
  • Enablex
Medicin: Darifenacin
Darifenacin tabletter 7,5 mg eller 15 mg én gang dagligt
ANDET: 2
Darifenacin i kombination med Behavioral Modification Program for symptomer på overaktiv blære
Medicin: Darifenacin
Darifenacin tabletter 7,5 mg én gang dagligt med mulighed for at optitrere til 15 mg én gang dagligt
Andre navne:
  • Enablex
Medicin: Darifenacin
Darifenacin tabletter 7,5 mg eller 15 mg én gang dagligt
Adfærdsmæssigt: Adfærdsterapi
Behavioural Modification Program for symptomer på overaktiv blære

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ændring fra baseline i det gennemsnitlige antal vandladninger pr. patient pr. dag i uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Ændring fra baseline i det gennemsnitlige antal vandladningsepisoder pr. patient pr. dag i uge 2, uge ​​6
Ændring fra baseline i det gennemsnitlige antal urge-inkontinensepisoder, urgency-episoder, inkontinensindlæg og natlige vandladninger pr. dag målt i uge 2, 6, 12
Livskvalitet (baseline, uge ​​6, uge ​​12)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis

Samarbejdspartnere

Procter and Gamble

Efterforskere

  • Studieleder: Novartis Pharmaceuticals Corp., Novartis Pharmaceutical

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2005

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2005

Først opslået (SKØN)

5. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. januar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2008

Sidst verificeret

1. januar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDAR328AUS01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning

Kliniske forsøg med Darifenacin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner