Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integreret behandling af kroniske smerter og posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

23. marts 2015 opdateret af: US Department of Veterans Affairs

Integreret behandling af kroniske smerter og PTSD

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​en integreret behandling for veteraner med komorbide kroniske smerter og posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Det er en hypotese, at veteraner, der modtager den integrerede behandling, vil rapportere flere positive resultater end personer, der er tildelt behandling som sædvanlig, smertebehandling eller PTSD-behandling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kroniske smerter og posttraumatisk stressforstyrrelse opstår ofte samtidig og er forbundet med et betydeligt niveau af affektiv lidelse, fysisk handicap og behandlingsmodstand. Der er dog ikke udført empiriske undersøgelser, der undersøger effektiviteten af ​​en behandling, der er skræddersyet specifikt til personer med komorbide kroniske smerter og PTSD.

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en kognitiv adfærdsterapi tilgang til komorbide kroniske smerter og PTSD. Et sekundært formål med denne undersøgelse er at undersøge potentielle virkningsmekanismer, der kan mediere behandlingsresultater. Det er en hypotese, at:

1.a) Deltagere, der modtager integreret kognitiv adfærdsbehandling for kroniske smerter og PTSD, vil rapportere væsentligt større forbedringer af mål for smerte, affektiv lidelse og fysisk funktion fra forbehandling til efterbehandling end deltagere i kognitiv adfærdsbehandling for kroniske smerter , kognitiv behandlingsterapi (CPT) til PTSD eller behandling som sædvanlig (TAU) tilstande

1.b) Alle aktive behandlinger vil være mere effektive til at fremme forbedrede resultater end Behandling som sædvanlig

2) Deltagere, der modtager integreret kognitiv adfærdsbehandling for kroniske smerter og PTSD, vil rapportere nedsatte symptomer på PTSD fra før- til efterbehandling sammenlignet med deltagere i de andre tilstande.

3) Deltagere, der modtager integreret kognitiv adfærdsbehandling for kroniske smerter og PTSD, vil rapportere større vedligeholdelse af forandringer og større forbedringer af mål for smerte, affektiv distress, fysisk funktion og PTSD 6 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen end deltagere i den anden tre forhold

4) Som en sekundær/udforskende hypotese vil forskerne undersøge potentielle virkningsmekanismer i behandlingen.

Det er en hypotese, at ændringer i disse potentielle mekanismer vil mediere behandlingsresultatet. Den foreslåede undersøgelse er en tilstand med fire behandlinger efter tre evalueringsperiode (før-behandling, efterbehandling og 6-måneders opfølgning) gentagne mål faktorielt design med flere afhængige mål. Deltagerne vil være 136 patienter med co-morbide kroniske smerter og PTSD, der modtager behandling i VA Boston Healthcare System. Deltagere i de aktive behandlingsbetingelser vil gennemføre 11 ugentlige ambulante behandlingssessioner. En klinisk psykolog med specialiseret uddannelse i at levere både PTSD og kroniske smerter behandlingsprotokoller vil udføre terapi i et individuelt format, 90 minutter i varighed. Deltagere, der er tildelt TAU-betingelsen, vil ikke modtage behandling ud over den, der ydes af deres primære udbyder og andre sundhedsudbydere. Tilstanden kognitiv adfærdsterapi-SMERTE vil følge en tilpasning af en manuel behandlingsprotokol brugt af Kerns og kolleger, der lægger vægt på at identificere og ændre maladaptive tanker og adfærd relateret til oplevelsen af ​​kronisk smerte. Deltagere i kognitiv bearbejdningsterapi - PTSD-tilstand vil modtage en manuel behandlingsprotokol, der inkluderer flere empirisk understøttede teknikker, herunder kognitiv omstrukturering, eksponeringsterapi og færdighedstræning. Deltagere i den kognitive adfærdsterapi – integreret tilstand vil modtage en integreret behandling for komorbide smerter og PTSD inklusive komponenter af smerte- og PTSD-behandlingerne beskrevet ovenfor.

Den foreslåede undersøgelse vil adressere de specifikke mål for den nationale smertebehandlingsstrategi ved at hjælpe med at sikre, at klinikere, der praktiserer i VA-sundhedssystemet, er tilstrækkeligt forberedte til at vurdere og håndtere kroniske smerter effektivt, især når de er komorbid med PTSD. Viden opnået fra den foreslåede undersøgelse kan potentielt udnyttes af psykologer og andre sundhedsudbydere på tværs af VA-systemet landsdækkende, som i øjeblikket er engageret i kognitiv adfærdsterapi behandlingsprogrammer for kroniske smerter og PTSD. Da kognitiv adfærdsterapi har vist sig at være effektiv mod smerter og PTSD, men ikke til komorbide smerter og PTSD, er det bydende nødvendigt, at en ny integreret behandling evalueres, som har potentialet til at imødekomme de udækkede behov hos denne store befolkning. Dette studie vil således have vigtige implikationer for leveringen af ​​smertebehandlingstjenester til veteraner og andre med kroniske smerter og PTSD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
        • VA Boston Health Care System, Jamaica Plain

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter vil være berettiget til deltagelse, hvis de har kroniske smerter, defineret som konstante smerter af mindst seks måneders varighed med en neurologisk eller muskuloskeletal ætiologi. Patienter skal også opfylde kriterier for PTSD.
  • Stabilitet af smerte- og angstmedicin vil være påkrævet i to måneder før studiestart og under den aktive behandling og TAU-fasen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med livstruende eller akut fysisk sygdom (f.eks. kræft).
  • Aktuelt alkohol- eller stofmisbrug eller afhængighed. Veteraner, der har en historie med alkohol- eller stofafhængighed, men som ikke har haft problematisk brug i de sidste seks måneder, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
  • Aktuel psykose eller selvmordstanker.
  • Personer, der søger smertebehandling såsom kirurgiske indgreb, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi - Smerte
Kognitiv adfærdsterapi rettet mod kroniske smerter
Smertebehandling
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi-integreret
Integreret behandling af komorbide kroniske smerter og PTSD
Integreret behandling
Eksperimentel: Kognitiv bearbejdningsterapi - PTSD
Kognitiv behandlingsterapi for PTSD
Kognitiv bearbejdningsterapi
Andet: Behandl som sædvanligt
Deltagerne modtog pleje for smerter og PTSD som sædvanligt fra deres primære plejer
Behandling som sædvanlig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniker administreret vurdering af PTSD
Tidsramme: Forbehandling (baseline), efterbehandling (3 måneder) og 6 måneders opfølgning
Dette strukturerede interview med 30 punkter er designet til at vurdere både de 17 symptomer på PTSD og de 8 hypoteseforbundne træk. Skalaen giver en dikotom diagnose af PTSD og giver også en kontinuerlig score af frekvens og sværhedsgrad for hvert symptom. Derudover er der tilvejebragt et adfærdsmæssigt forankret probespørgsmål for hvert symptom for at øge administrationens pålidelighed. CAPS har fremragende sensitivitet (0,81) og specificitet (0,95) (Newman, Kaloupek, & Keane, 1996). Til formålet med disse analyser undersøgte vi den samlede CAPS-score. De samlede CAPS-score kan variere fra 0 til 136. Højere score repræsenterer et dårligere resultat med en score på mere end 50, hvilket indikerer, at en person opfylder kriterierne for PTSD.
Forbehandling (baseline), efterbehandling (3 måneder) og 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Otis, BS BA PhD, VA Boston Health Care System, Jamaica Plain

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2005

Først opslået (Skøn)

5. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi - Smerte

3
Abonner