- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00141180
CP-481.715 Nikkel Allergi Undersøgelse.
23. juli 2006 opdateret af: Pfizer
Placebokontrolleret, randomiseret, parallel gruppe, flerdosisundersøgelse til evaluering af virkningerne af CP-481.715 på klinisk respons og cellulær infiltration efter kontaktallergenpåvirkning af huden hos nikkelallergiske forsøgspersoner.
At vurdere egnetheden af kontaktallergi som en metode til evaluering af c-kemokin receptor-1 antagonist.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
48
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hellerup, Danmark, 2900
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-0314
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78759
- Pfizer Investigational Site
-
Bryan, Texas, Forenede Stater, 77802
- Pfizer Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En historie med nikkelallergi bekræftet af en visuel positiv reaktion (bedømt mindst ++) på T.R.U.E. PRØVE.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner med evidens for eller historie med klinisk signifikant hæmatologisk, renal, endokrin, pulmonal, gastrointestinal, kardiovaskulær, hepatisk, psykiatrisk, neurologisk eller allergisk sygdom (inklusive lægemiddelallergier, men eksklusive kontaktallergisk dermatitis eller ubehandlede, asymptomatiske, sæsonbestemte allergier på tidspunktet for doseringen ).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Effekt af CP-481.715 på klinisk respons og celleinfiltration efter nikkelpåvirkning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2003
Studieafslutning
1. oktober 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2005
Først opslået (SKØN)
1. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
25. juli 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juli 2006
Sidst verificeret
1. november 2005
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A3081018
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dermatitis, Allergisk Kontakt
-
Steven BakerAfsluttetKontakt Dermatitis of HandForenede Stater
-
University of Split, School of MedicineRekrutteringKontakt Dermatitis | Kontakt Dermatitis LokalirriterendeKroatien
-
Linda FuAvadim Technologies, Inc.Afsluttet
-
Genesis Health SystemUkendtDermatitis, kontaktForenede Stater
-
BayerAfsluttet
-
University of the PhilippinesCalmoseptine, Inc.AfsluttetBle DermatitisFilippinerne
-
University of Nove de JulhoAdriana da Silva MagalhaesTrukket tilbageInkontinensassocieret dermatitis | Bleudslæt | FotobiomodulationsterapiBrasilien
-
HealthPartners InstituteAfsluttetIrriterende kontaktdermatitisForenede Stater
-
University Ghent3MRekrutteringHudsår | Irriterende dermatitis | Stomisted DermatitisBelgien
Kliniske forsøg med CP-481.715
-
Brigham and Women's HospitalRekruttering
-
Siemens Molecular ImagingAfsluttet
-
PfizerAfsluttetFedmeForenede Stater, Australien, Canada, Brasilien, Slovakiet, Tjekkiet, Argentina, Tyskland, Mexico, Det Forenede Kongerige, Sverige
-
University of California, San FranciscoCalifornia Breast Cancer Research ProgramAfsluttet
-
PfizerAfsluttetFedmeAustralien, Forenede Stater, Korea, Republikken, Spanien, Frankrig, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Sverige, Argentina, Chile, Mexico
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekrutteringMyokardieinfarkt | Chok, kardiogent | Ombygning, VentrikulærTjekkiet
-
PfizerAfsluttetSkinnebensbrudForenede Stater, Australien, Canada, Spanien, Kalkun, Kroatien, Indien, Bosnien-Hercegovina, Japan, Den Russiske Føderation, Sydafrika
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringNyrekræft | Leukæmi | Myeloid leukæmi | Brystkræft | Myelomatose | Hodgkin lymfom | Prostatakræft | Blærekræft | Lymfoid leukæmi | Monocytisk leukæmiForenede Stater
-
Azienda Usl di BolognaMinistero della Salute, ItalyRekrutteringIskæmisk slagtilfælde | Traumatisk hjerneskade | Erhvervet hjerneskade | Hæmoragisk slagtilfældeItalien
-
PfizerAfsluttetEwings sarkomfamilie af tumorerSpanien, Frankrig, Forenede Stater, Italien, Australien, Tyskland, Det Forenede Kongerige, Israel, Canada, Brasilien, Chile