Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiofrekvensablation af lungetumorer

11. september 2005 opdateret af: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Et fase II-studie af radiofrekvensablation af lungetumorer

Radiofrekvensablation har opnået imponerende resultater i behandlingen af ​​inoperabel primær og metastatisk leverkræft. Dyreforsøg har vist, at radiofrekvens fuldstændigt kan fjerne lungetumorer i dyremodeller. Vi opretter en prospektiv undersøgelse for at evaluere den lokale effektivitet af radiofrekvensablation af lunge-neoplasmer. Formålet med studiet er prospektivt at evaluere lokal effekt med en minimal opfølgning på et år, tolerance, lungesygdomsfri overlevelse og overlevelse efter radiofrekvensablation af lungetumorer (primær lungekræft eller lungemetastaser).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Radiofrekvens (RF) ablation har opnået imponerende resultater i behandlingen af ​​inoperabel primær og metastatisk levercancer. Dyreforsøg har vist, at RF fuldt ud kan fjerne lungetumorer i dyremodeller. Vi etablerede et prospektivt studie for at evaluere den lokale effektivitet af radiofrekvensablation af lunge-neoplasmer med en minimal opfølgning på et år. Det primære endepunkt var at bestemme graden af ​​ufuldstændig lokal behandling efter 1 år. De sekundære endepunkter var at evaluere tolerance, overlevelse, sygdomsfri overlevelse og lungetumorfri overlevelse. Patienterne følges op med CT-skanningsundersøgelse på dag 1 eller 2 før udskrivelse fra hospitalet, derefter ved 2, 4, 6, 9 og 12 måneder og derefter ved 2 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33 000
        • Institut Bergonie
      • Villejuif, Frankrig, 94800
        • Institut Gustave Roussy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unilaterale eller bilaterale inoperable primære eller metastatiske lungetumorer <= 40 mm og et antal tumorer <=5
  • Tumorer placeret mere end 1 cm fra hilum og ikke involverer blødt væv eller mediastinum.
  • Malignitet histologisk påvist for lungeknuder hos patienter uden kræft i anamnesen uden for lungen.
  • Lungetumorer hos patienter med en kendt fjern kræfthistorie skal enten være histologisk bevist eller en påvist ændring i størrelse på mindst 25 % i deres største diameter er påkrævet på CT i løbet af det foregående år
  • Billeddiagnostik inden for 4 uger efter planlagt RF-ablation (mindst en bryst-CT og en abdomino-bækken-CT)
  • Hvis en tumor findes uden for lungen, skal den være modtagelig for fuldstændig udryddelse med RF eller RF plus kirurgi
  • Lungespirometri inden for 4 ugers behandling med en FEV1 >= 1 liter
  • Skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Ukorrigerbar koagulopati med en protrombintid på mere end 1,5 og et blodpladetal under 106/mm3

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ufuldstændig lokal behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Overlevelse
Lungesygdomsfri overlevelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: THIERRY DE BAERE, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
  • Ledende efterforsker: Jean Pallussière, MD, Institut Bergonie

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2005

Først opslået (Skøn)

16. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. september 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2005

Sidst verificeret

1. september 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RFPULM

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Radiofrekvensablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner