Undersøgelse af det vaskulære forstyrrende middel NPI-2358 hos patienter med avancerede solide tumorer eller lymfom

Inklusionskriterier:

• ECOG ydeevnestatus ≤ 2
• Patologisk eller histologisk bekræftet solid tumor malignitet
• Patienter må ikke være kandidater til regimer, der vides at give kliniske fordele.
• Alle uønskede hændelser fra tidligere kemoterapi, kirurgi eller strålebehandling skal være løst til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) (v. 3.0) Grade ≤ 2, undtagen neurologisk toksicitet, der skal have forsvundet til Grad ≤ 1.
• Tilstrækkelig knoglemarvsreserve, lever- og nyrefunktion
• Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Administration af kemoterapi, biologisk, immunterapi eller forsøgsmiddel (terapeutisk eller diagnostisk) inden for 21 dage før modtagelse af undersøgelsesmedicin (6 uger for nitrosourea eller mitomycin C; 12 uger for radioimmunterapi). Større operation, bortset fra diagnostisk kirurgi, inden for 6 uger før første indgivelse af studielægemiddel. Strålebehandling inden for 4 uger (nogle typer strålebehandling er udelukket uanset interval siden behandlingen).
• Betydelig hjertehistorie eller fund
• Underliggende tilstande eller medicin forbundet med blødende diatese
• Lidelser forbundet med betydelig vaskulær patologi
• Lungekræft med centrale brysttumorer
• Forudgående behandling med vaskulært forstyrrende midler
• Anfaldslidelse, der kræver antikonvulsiv terapi; tidligere forbigående iskæmisk anfald eller cerebrovaskulær ulykke
• Hjernemetastaser
• Svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) med hypoxæmi
• Aktiv ukontrolleret bakteriel, viral eller svampeinfektion, der kræver systemisk terapi
• Kendt infektion med human immundefektvirus (HIV), aktiv hepatitis A, B eller C
• Patienter med en tidligere overfølsomhedsreaktion over for ethvert produkt, der indeholder Solutol og/eller propylenglycol
• Gravide eller ammende kvinder. Kvindelige patienter skal være postmenopausale, kirurgisk sterile, eller de skal acceptere at bruge acceptable præventionsmetoder. Kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest. Mandlige patienter skal være kirurgisk sterile eller acceptere at bruge en acceptabel præventionsmetode.
• Samtidig, aktiv anden malignitet, som patienten er i behandling for, undtagen basalcellekarcinom i huden eller carcinom in situ i livmoderhalsen