Étude de l'agent perturbateur vasculaire NPI-2358 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées ou de lymphome

Critère d'intégration:

• Statut de performance ECOG ≤ 2
• Tumeur maligne solide confirmée pathologiquement ou histologiquement
• Les patients ne doivent pas être candidats à des schémas thérapeutiques connus pour apporter un bénéfice clinique.
• Tous les événements indésirables d'une chimiothérapie, d'une chirurgie ou d'une radiothérapie antérieure doivent avoir résolu les critères de terminologie communs du National Cancer Institute pour les événements indésirables (NCI CTCAE) (v. 3.0) Grade ≤ 2, à l'exception de la toxicité neurologique qui doit être résolue au grade ≤ 1.
• Réserve de moelle osseuse adéquate, fonction hépatique et rénale
• Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

• Administration d'une chimiothérapie, d'un agent biologique, d'une immunothérapie ou d'un agent expérimental (thérapeutique ou diagnostique) dans les 21 jours précédant la réception du médicament à l'étude (6 semaines pour les nitrosourées ou la mitomycine C ; 12 semaines pour la radio-immunothérapie). Chirurgie majeure, autre que la chirurgie diagnostique, dans les 6 semaines précédant la première administration du médicament à l'étude. Radiothérapie dans les 4 semaines (certains types de radiothérapie sont exclus quel que soit l'intervalle depuis le traitement).
• Antécédents ou découvertes cardiaques importants
• Conditions sous-jacentes ou médicaments associés à la diathèse hémorragique
• Troubles associés à une pathologie vasculaire importante
• Cancer du poumon avec tumeurs centrales du thorax
• Traitement préalable avec des agents perturbateurs vasculaires
• Trouble convulsif nécessitant un traitement anticonvulsivant ; antécédents d'accident ischémique transitoire ou d'accident vasculaire cérébral
• Métastases cérébrales
• Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) sévère avec hypoxémie
• Infection bactérienne, virale ou fongique active non contrôlée, nécessitant un traitement systémique
• Infection connue par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), hépatite active A, B ou C
• Patients ayant déjà présenté une réaction d'hypersensibilité à tout produit contenant du Solutol et/ou du propylène glycol
• Femmes enceintes ou allaitantes. Les patientes doivent être ménopausées, chirurgicalement stériles ou elles doivent accepter d'utiliser des méthodes de contraception acceptables. Les patientes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique négatif. Les patients de sexe masculin doivent être chirurgicalement stériles ou accepter d'utiliser une méthode de contraception acceptable.
• Deuxième tumeur maligne active concomitante pour laquelle la patiente reçoit un traitement, à l'exclusion du carcinome basocellulaire de la peau ou du carcinome in situ du col de l'utérus