血管破坏剂 NPI-2358 在晚期实体瘤或淋巴瘤患者中的研究

纳入标准：

• ECOG 体能状态 ≤ 2
• 病理学或组织学证实的恶性实体瘤
• 患者不得成为已知可提供临床益处的治疗方案的候选者。
• 任何先前化学疗法、手术或放射疗法的所有不良事件必须已根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准 (NCI CTCAE) (v. 3.0) ≤ 2 级，但必须解决到 ≤ 1 级的神经毒性除外。
• 充足的骨髓储备、肝肾功能
• 签署知情同意书

排除标准：

• 在接受研究药物治疗前 21 天内（亚硝基脲或丝裂霉素 C 为 6 周；放射免疫疗法为 12 周）内接受过化学疗法、生物疗法、免疫疗法或研究药物（治疗或诊断）。 在第一次研究药物给药前 6 周内进行过除诊断性手术以外的大手术。 4 周内的放射治疗（某些类型的放射治疗被排除在外，与治疗后的间隔无关）。
• 重要的心脏病史或发现
• 与出血素质相关的基础疾病或药物
• 与显着血管病变相关的疾病
• 肺癌伴胸部中央肿瘤
• 先前使用血管破坏剂治疗
• 需要抗惊厥治疗的癫痫症；既往短暂性脑缺血发作或脑血管意外
• 脑转移
• 伴有低氧血症的严重慢性阻塞性肺疾病 (COPD)
• 活动性不受控制的细菌、病毒或真菌感染，需要全身治疗
• 已知感染人类免疫缺陷病毒 (HIV)、活动性甲型、乙型或丙型肝炎
• 对任何含有 Solutol 和/或丙二醇的产品有过过敏反应的患者
• 孕妇或哺乳期妇女。 女性患者必须绝经后、手术绝育或者她们必须同意使用可接受的节育方法。 有生育能力的女性患者必须进行血清妊娠试验阴性。 男性患者必须手术绝育或同意使用可接受的避孕方法。
• 患者正在接受治疗的并发活动性第二恶性肿瘤，不包括皮肤基底细胞癌或宫颈原位癌