Studio dell'agente di disturbo vascolare NPI-2358 in pazienti con tumori solidi avanzati o linfoma

Criterio di inclusione:

• Performance status ECOG ≤ 2
• Malignità del tumore solido confermata patologicamente o istologicamente
• I pazienti non devono essere candidati a regimi noti per fornire benefici clinici.
• Tutti gli eventi avversi di qualsiasi precedente chemioterapia, intervento chirurgico o radioterapia devono essersi risolti secondo i Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) del National Cancer Institute (v. 3.0) Grado ≤ 2, ad eccezione della tossicità neurologica che deve essersi risolta in Grado ≤ 1.
• Adeguata riserva di midollo osseo, funzionalità epatica e renale
• Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

• Somministrazione di agenti chemioterapici, biologici, immunoterapici o sperimentali (terapeutici o diagnostici) entro 21 giorni prima della somministrazione del farmaco in studio (6 settimane per nitrosourea o mitomicina C; 12 settimane per radioimmunoterapia). Chirurgia maggiore, diversa dalla chirurgia diagnostica, entro 6 settimane prima della prima somministrazione del farmaco oggetto dello studio. Radioterapia entro 4 settimane (alcuni tipi di radioterapia sono esclusi indipendentemente dall'intervallo dal trattamento).
• Storia o reperti cardiaci significativi
• Condizioni sottostanti o farmaci associati alla diatesi emorragica
• Disturbi associati a patologia vascolare significativa
• Cancro al polmone con tumori centrali del torace
• Trattamento precedente con agenti dirompenti vascolari
• Disturbo convulsivo che richiede terapia anticonvulsivante; precedente attacco ischemico transitorio o accidente cerebrovascolare
• Metastasi cerebrali
• Grave broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) con ipossiemia
• Infezione batterica, virale o fungina attiva incontrollata, che richiede una terapia sistemica
• Infezione nota da virus dell'immunodeficienza umana (HIV), epatite attiva A, B o C
• Pazienti con una precedente reazione di ipersensibilità a qualsiasi prodotto contenente solutolo e/o glicole propilenico
• Donne incinte o che allattano. Le pazienti di sesso femminile devono essere in postmenopausa, chirurgicamente sterili o devono accettare di utilizzare metodi di controllo delle nascite accettabili. Le pazienti di sesso femminile in età fertile devono avere un test di gravidanza su siero negativo. I pazienti di sesso maschile devono essere chirurgicamente sterili o accettare di utilizzare un metodo contraccettivo accettabile.
• Secondo tumore maligno attivo concomitante per il quale la paziente è in terapia, escluso il carcinoma a cellule basali della pelle o il carcinoma in situ della cervice