Studie des gefäßstörenden Mittels NPI-2358 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren oder Lymphomen

Einschlusskriterien:

• ECOG-Leistungsstatus ≤ 2
• Pathologisch oder histologisch bestätigte Malignität eines soliden Tumors
• Die Patienten dürfen keine Kandidaten für Behandlungsschemata sein, von denen bekannt ist, dass sie einen klinischen Nutzen bieten.
• Alle unerwünschten Ereignisse einer vorangegangenen Chemotherapie, Operation oder Strahlentherapie müssen den Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) des National Cancer Institute (v. 3.0) Grad ≤ 2, außer bei neurologischer Toxizität, die auf Grad ≤ 1 abgeklungen sein muss.
• Ausreichende Knochenmarkreserve, Leber- und Nierenfunktion
• Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Verabreichung einer Chemotherapie, biologischen Therapie, Immuntherapie oder Prüfsubstanz (therapeutisch oder diagnostisch) innerhalb von 21 Tagen vor Erhalt der Studienmedikation (6 Wochen für Nitrosoharnstoffe oder Mitomycin C; 12 Wochen für Radioimmuntherapie). Größere Operation, außer diagnostischer Operation, innerhalb von 6 Wochen vor der ersten Verabreichung des Studienmedikaments. Strahlentherapie innerhalb von 4 Wochen (einige Arten der Strahlentherapie sind unabhängig vom Intervall seit der Behandlung ausgeschlossen).
• Signifikante kardiale Vorgeschichte oder Befunde
• Grunderkrankungen oder Medikamente im Zusammenhang mit Blutungsneigung
• Störungen im Zusammenhang mit signifikanter Gefäßpathologie
• Lungenkrebs mit zentralen Brusttumoren
• Vorbehandlung mit gefäßzerstörenden Mitteln
• Anfallsleiden, das eine antikonvulsive Therapie erfordert; vorherige transitorische ischämische Attacke oder zerebrovaskulärer Unfall
• Hirnmetastasen
• Schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) mit Hypoxämie
• Aktive unkontrollierte bakterielle, virale oder Pilzinfektion, die eine systemische Therapie erfordert
• Bekannte Infektion mit dem Human Immunodeficiency Virus (HIV), aktiver Hepatitis A, B oder C
• Patienten mit einer früheren Überempfindlichkeitsreaktion auf ein Produkt, das Solutol und/oder Propylenglykol enthält
• Schwangere oder stillende Frauen. Patientinnen müssen postmenopausal, chirurgisch steril sein oder sich bereit erklären, akzeptable Methoden der Empfängnisverhütung anzuwenden. Patientinnen im gebärfähigen Alter müssen einen negativen Serum-Schwangerschaftstest haben. Männliche Patienten müssen chirurgisch steril sein oder einer akzeptablen Verhütungsmethode zustimmen.
• Gleichzeitige, aktive Zweitmalignome, gegen die der Patient behandelt wird, ausgenommen Basalzellkarzinom der Haut oder Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses