Исследование агента, разрушающего сосуды, NPI-2358 у пациентов с прогрессирующими солидными опухолями или лимфомой

Критерии включения:

• Статус производительности ECOG ≤ 2
• Патологически или гистологически подтвержденная злокачественная солидная опухоль
• Пациенты не должны быть кандидатами на схемы лечения, о которых известно, что они обеспечивают клиническую пользу.
• Все нежелательные явления любой предшествующей химиотерапии, операции или лучевой терапии должны быть разрешены в соответствии с Общими терминологическими критериями нежелательных явлений Национального института рака (NCI CTCAE) (v. 3.0) Степень ≤ 2, за исключением неврологической токсичности, которая должна была разрешиться до степени ≤ 1.
• Адекватный резерв костного мозга, функция печени и почек
• Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

• Введение химиотерапевтического, биологического, иммунотерапевтического или исследуемого агента (терапевтического или диагностического) в течение 21 дня до получения исследуемого препарата (6 недель для нитрозомочевины или митомицина С; 12 недель для радиоиммунотерапии). Обширное хирургическое вмешательство, кроме диагностического хирургического вмешательства, в течение 6 недель до первого введения исследуемого препарата. Лучевая терапия в течение 4 недель (некоторые виды лучевой терапии исключаются независимо от интервала с момента лечения).
• Значительный сердечный анамнез или находки
• Основные состояния или лекарства, связанные с геморрагическим диатезом
• Заболевания, связанные со значительной сосудистой патологией
• Рак легкого с центральными опухолями грудной клетки
• Предшествующее лечение препаратами, разрушающими сосуды
• Судорожное расстройство, требующее противосудорожной терапии; предшествующая транзиторная ишемическая атака или нарушение мозгового кровообращения
• Метастазы в головной мозг
• Тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) с гипоксемией
• Активная неконтролируемая бактериальная, вирусная или грибковая инфекция, требующая системной терапии
• Известная инфекция вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), активный гепатит А, В или С
• Пациенты с предшествующей реакцией гиперчувствительности на любой продукт, содержащий Солутол и/или пропиленгликоль.
• Беременные или кормящие женщины. Пациентки женского пола должны быть в постменопаузе, хирургически стерильны или должны согласиться на использование приемлемых методов контроля над рождаемостью. Женщины-пациентки с детородным потенциалом должны иметь отрицательный сывороточный тест на беременность. Пациенты мужского пола должны быть хирургически стерильны или согласиться использовать приемлемый метод контрацепции.
• Сопутствующее активное второе злокачественное новообразование, по поводу которого пациентка получает терапию, за исключением базально-клеточного рака кожи или рака in situ шейки матки