Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og sikkerhed af et præparat, der indeholder et antibiotikum og anti-inflammatorisk middel i Acne Vulgaris

6. august 2006 opdateret af: Hadassah Medical Organization

Topisk Clindamycin Salicylsyre Præparat til behandling af Acne Vulgaris

Konceptet bag vores undersøgelse var at kombinere en effekt af antibiotika og antiinflammatoriske midler til en mere effektiv acneterapi rettet mod de faktorer, der er involveret i sygdommens patofysiologi. Til dette formål evaluerede vi en kombination af clindamycinphosphat og salicylsyre i en ikke-irriterende bærer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mild til moderat acne vulgaris;
  • mindst 5 læsioner i ansigtet;
  • der blev etableret en udvaskningsperiode på en måned for enhver topisk eller systemisk medicinbrug til behandling af acne vulgaris.

Ekskluderingskriterier:

  • acne, der primært var truncal, nodulær eller på grund af sekundære årsager/intern sygdom;
  • graviditet, amning eller intention om at blive gravid;
  • en anden dermatologisk sygdom i ansigtet;
  • signifikant systemisk sygdom;
  • enhver stof-/alkoholafhængighed;
  • interagerende medicin;
  • kendt overfølsomhed over for undersøgelsesmedicin;
  • historie med kronisk sygdom behandlet med medicin, som kan påvirke acnetilstanden og behandlingsresultatet (f. kortikosteroider, lithium, isoniazid, anti-androgener, phenytoin, phenobarbital) i den foregående måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Læsioner tæller ved baseline (uge 0)
Læsioner tæller ved slutningen af ​​undersøgelsen (uge 8)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vera Leibovici, MD, Hadassah Medical Organization
  • Ledende efterforsker: Arie Ingber, MD, Prof, Hadassah Medical Organization
  • Ledende efterforsker: Elka Touitou, PhD, Prof, The Hebrew University of Jerusalem, Jerusalem, Israel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Studieafslutning

1. januar 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2006

Først opslået (Skøn)

8. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. august 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2006

Sidst verificeret

1. august 2006

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acne Vulgaris

Kliniske forsøg med clindamycinphosphat

3
Abonner