- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00361322
Effektivitet og sikkerhed af et præparat, der indeholder et antibiotikum og anti-inflammatorisk middel i Acne Vulgaris
6. august 2006 opdateret af: Hadassah Medical Organization
Topisk Clindamycin Salicylsyre Præparat til behandling af Acne Vulgaris
Konceptet bag vores undersøgelse var at kombinere en effekt af antibiotika og antiinflammatoriske midler til en mere effektiv acneterapi rettet mod de faktorer, der er involveret i sygdommens patofysiologi.
Til dette formål evaluerede vi en kombination af clindamycinphosphat og salicylsyre i en ikke-irriterende bærer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
40
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mild til moderat acne vulgaris;
- mindst 5 læsioner i ansigtet;
- der blev etableret en udvaskningsperiode på en måned for enhver topisk eller systemisk medicinbrug til behandling af acne vulgaris.
Ekskluderingskriterier:
- acne, der primært var truncal, nodulær eller på grund af sekundære årsager/intern sygdom;
- graviditet, amning eller intention om at blive gravid;
- en anden dermatologisk sygdom i ansigtet;
- signifikant systemisk sygdom;
- enhver stof-/alkoholafhængighed;
- interagerende medicin;
- kendt overfølsomhed over for undersøgelsesmedicin;
- historie med kronisk sygdom behandlet med medicin, som kan påvirke acnetilstanden og behandlingsresultatet (f. kortikosteroider, lithium, isoniazid, anti-androgener, phenytoin, phenobarbital) i den foregående måned
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Læsioner tæller ved baseline (uge 0)
|
Læsioner tæller ved slutningen af undersøgelsen (uge 8)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vera Leibovici, MD, Hadassah Medical Organization
- Ledende efterforsker: Arie Ingber, MD, Prof, Hadassah Medical Organization
- Ledende efterforsker: Elka Touitou, PhD, Prof, The Hebrew University of Jerusalem, Jerusalem, Israel
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2005
Studieafslutning
1. januar 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. august 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2006
Først opslået (Skøn)
8. august 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. august 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. august 2006
Sidst verificeret
1. august 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsygdomme
- Acneiforme udbrud
- Talgkirtelsygdomme
- Acne Vulgaris
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Dermatologiske midler
- Antibakterielle midler
- Proteinsyntesehæmmere
- Antifungale midler
- Keratolytiske midler
- Clindamycin
- Clindamycinpalmitat
- Clindamycinphosphat
- Salicylsyre
- Salicylater
Andre undersøgelses-id-numre
- CLSA-HMO-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acne Vulgaris
-
Nexgen Dermatologics, Inc.Ukendt
-
Galderma R&DAfsluttetSvær acne vulgarisForenede Stater, Canada, Puerto Rico
-
Sebacia, Inc.AfsluttetInflammatorisk acne vulgarisForenede Stater
-
Rejuva Medical AestheticsHealMD, LLCIkke rekrutterer endnuAcne Vulgaris (lidelse)Forenede Stater
-
InMode MD Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeInflammatorisk acne vulgarisForenede Stater
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringModerat til svær acne vulgarisKina
-
PollogenLumenis Be Ltd.RekrutteringModerat til svær acne vulgarisForenede Stater
-
Boston PharmaceuticalsAfsluttetModerat til svær acne vulgarisForenede Stater, Canada
-
Bispebjerg HospitalAfsluttet
-
Actavis Mid-Atlantic LLCAfsluttetMILDE TIL ALVORLIGE AKNE VULGARISIndien
Kliniske forsøg med clindamycinphosphat
-
Skaraborg HospitalAfsluttet
-
GlaxoSmithKlineAfsluttet
-
Taro Pharmaceuticals USAAfsluttetAcne VulgarisForenede Stater
-
Stiefel, a GSK CompanyGlaxoSmithKline; Quintiles, Inc.; Rho, Inc.AfsluttetAcne VulgarisForenede Stater, Canada, Belize
-
United States Naval Medical Center, PortsmouthUkendt
-
SanofiAfsluttet
-
Hospital General Universitario ElcheAfsluttet
-
Alexandria UniversityIkke rekrutterer endnuInfektion, bakterielEgypten
-
Padagis LLCAfsluttet
-
Padagis LLCAfsluttet