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Wirksamkeit und Sicherheit eines Präparats, das ein Antibiotikum und ein entzündungshemmendes Mittel bei Akne vulgaris enthält

6. August 2006 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization

Topisches Clindamycin-Salicylsäure-Präparat zur Behandlung von Akne Vulgaris

Das Konzept unserer Studie war es, die Wirkung von Antibiotika und entzündungshemmenden Wirkstoffen für eine effizientere Aknetherapie zu kombinieren, die sich an den an der Pathophysiologie der Krankheit beteiligten Faktoren orientiert. Zu diesem Zweck bewerteten wir eine Kombination aus Clindamycinphosphat und Salicylsäure in einem nicht reizenden Träger.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

40

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • leichte bis mittelschwere Akne vulgaris;
  • mindestens 5 Läsionen im Gesicht;
  • Für jeden topischen oder systemischen Arzneimittelgebrauch zur Behandlung von Akne vulgaris wurde eine einmonatige Auswaschphase festgelegt.

Ausschlusskriterien:

  • Akne, die hauptsächlich am Stamm, knotig oder aufgrund sekundärer Ursachen/interner Erkrankungen aufgetreten ist;
  • Schwangerschaft, Stillzeit oder Absicht, schwanger zu werden;
  • eine andere dermatologische Erkrankung des Gesichts;
  • signifikante systemische Erkrankung;
  • jede Drogen-/Alkoholabhängigkeit;
  • wechselwirkende Medikamente;
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen Studienmedikamente;
  • Geschichte einer chronischen Krankheit, die mit Medikamenten behandelt wurde, die den Aknezustand und das Behandlungsergebnis beeinflussen könnten (z. Kortikosteroide, Lithium, Isoniazid, Antiandrogene, Phenytoin, Phenobarbital) im Vormonat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Läsionszählung an der Baseline (Woche 0)
Läsionszählung am Ende der Studie (Woche 8)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Ermittler

  • Hauptermittler: Vera Leibovici, MD, Hadassah Medical Organization
  • Hauptermittler: Arie Ingber, MD, Prof, Hadassah Medical Organization
  • Hauptermittler: Elka Touitou, PhD, Prof, The Hebrew University of Jerusalem, Jerusalem, Israel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2005

Studienabschluss

1. Januar 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. August 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. August 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2006

Zuletzt verifiziert

1. August 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CLSA-HMO-CTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akne vulgaris

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