Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Simvastatinterapi hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom.

15. august 2006 opdateret af: Poznan University of Medical Sciences

Effekter af Simvastatin på kliniske, endokrine, metaboliske og biokemiske parametre for kvinder med polycystisk ovariesyndrom: Prospektivt, randomiseret forsøg.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om statiner (simvastatin) forbedrer klinisk (overdreven hår, hudproblemer), endokrine (androgener) og metaboliske (lipider, markører for systemisk inflammation) hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Poznan, Polen, 60-184
        • Division of Infertility and Reproductive Endocrinology, Department of Gynecology and Obsterics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PCO - ESHRE/ASRM kriterier: oligomenoré (<8 spontane menstruationer om året) og hyperandrogenisme (hirsutisme eller acne) eller hyperandrogenæmi (testosteron >70ng/dl)
  • Normalt prolaktin, TSH, 17-OH progesteron
  • Ingen tegn på androgenproducerende malignitet, Cushings syndrom eller akromegali
  • Alder 18-40
  • Pålidelig brug af p-piller i mindst 3 måneder og ingen planer om graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Forhøjet kreatininkinase over 2 gange øvre normalgrænse eller leverenzymer (transaminaser) over 2 gange øvre normalgrænse
  • Brug af en eller flere af følgende lægemidler: cyclosporin, fibrater, niacin, svampedræbende midler, makrolidantibiotika.
  • Brug af orale præventionsmidler og andre steroidhormoner 3 måneder før undersøgelsen
  • Kontraindikationer til orale præventionsmidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
serum testosteron

Sekundære resultatmål

Resultatmål
serum lutropin
serum follitropin
serumlipider
serum DHEA-S
serum SHBG
serum insulin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Samarbejdspartnere

Yale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leszek Pawelczyk, MD PhD, Poznan University of Medical Sciences
  • Studieleder: Antoni J Duleba, MD, Yale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2004

Studieafslutning

1. februar 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2006

Først opslået (Skøn)

17. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. august 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2006

Sidst verificeret

1. september 2004

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 636/04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med simvastatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner