Donepezil til behandling af patienter, der har gennemgået strålebehandling for hjernetumorer

INKLUSIONSKRITERIER:

• Voksne >18 år.
• Forventet levetid på mindst > 30 uger.
• Skal have modtaget et forudgående forløb på mindst 30 Gy fraktioneret hel eller delvis hjernebestråling til behandling af en primær hjernetumor eller metastatisk sygdom i hjernen.
• Skal have gennemført stråling > 6 måneder før indskrivning og ikke have nogen røntgenologiske tegn på hjernesygdom eller stabil hjernesygdom defineret som ingen tegn på tumorprogression i de 3 måneder forud for indskrivning.
• Patienter, der har gennemgået en eller flere behandlinger med single fraktion stereotaktic radiosurgery (SRS) ud over hel eller delvis hjernebestråling er kvalificerede, så længe SRS blev afsluttet > 6 måneder før registrering, hvis NED eller stabil sygdom.
• Strålebehandlingsjournaler skal være tilgængelige for alle tidligere strålebehandlinger (ekstern stråle og/eller SRS).
• Patienter, der har modtaget PCI (profylaktisk kraniel bestråling), er kvalificerede.
• Karnofsky Performance Status skal være > 60 eller ECOG 0-2.
• Behandling med steroider, anti-cholinergika, antiepileptika, antidepressiva og/eller beroligende midler/benzodiazepiner er acceptabel, men patienten skal have en stabil eller faldende dosis på tidspunktet for studiestart.
• Patienter, der bruger narkotiske analgetika på en stabil dosis- og/eller prn-basis er kvalificerede.
• Patienter, der i øjeblikket tager en stabil dosis af methylphenidat eller dextramphetamin, er berettigede.
• For patienter med hjernemetastaser, hvis ekstrakraniel primær eller metastatisk sygdom er til stede, skal den have reageret på lokal og/eller systemisk behandling. Skal være stabil i de 3 måneder før tilmelding.
• Må ikke modtage kemoterapi på tidspunktet for tilmeldingen.
• Patienten må ikke have nogen planlagt behandling, herunder kirurgi, hjernestråling af nogen art, kemoterapi eller immunterapi i løbet af de næste 30 uger for hjerne- eller ekstrakraniel primær metastatisk sygdom.
• Hormonbehandling til patienter med bryst- eller prostatacancer er acceptabel.
• Brystpatienter, der modtager behandling med Herceptin, er tilladt.
• Patienter skal kunne give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen, herunder underskrive samtykkeerklæringen.
• Patienterne skal have telefon.

EXKLUSIONSKRITERIER:

• Patienter kan i øjeblikket ikke tage demensmedicin, kognitive forstærkere, neuroleptika og/eller anti-parkinsonmidler. For patienter, der tidligere har brugt disse lægemidler, må de ikke have brugt dem i de 2 uger før tilmelding til undersøgelsen.
• Overfølsomhed over for donepezil.
• Patienter tager muligvis ikke i øjeblikket Ketoconazol eller Quindine
• Arytmier inklusive bradykardi eller hjerteblokade
• Patienter, der har modtaget GliaSite eller anden type brachyterapi i hjernen, (Gliadel Wafers tilladt) konvektionsforøget levering af immuntoksiner og/eller andre undersøgelsesmetoder til behandling af deres hjernetumor. Virkningen af ​​donepezil på det udviklende menneskelige foster ved den anbefalede terapeutiske dosis er ukendt. Af denne grund skal kvinder i den fødedygtige alder og mænd være enige om at bruge passende prævention (hormonel prævention eller barrieremetode til prævention; afholdenhed) før studiestart og i hele undersøgelsesdeltagelsens varighed. Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge.
• Det er ukendt, om donepezil udskilles i modermælk, af denne grund er kvinder, der i øjeblikket ammer, ikke kvalificerede til denne undersøgelse.