Virkningerne af Quetiapin XR på kognition, humør og angstsymptomer ved SSRI-resistent unipolar depression

Inklusionskriterier:

1. Afgivelse af skriftligt informeret samtykke
2. En diagnose af unipolar depression ved diagnostisk og statistisk manual for mentale lidelser - fjerde udgave (DSM-IV-TR)
3. Kvinder og mænd i alderen 19-65 år
4. Kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal bruge en pålidelig præventionsmetode og have en negativ urin human choriongonadotropin (HCG) test ved indskrivning
5. Kunne forstå og efterleve undersøgelsens krav
6. Minimum 21-elements HAM-D GRID-score på 15
7. Forudgående behandling med terapeutiske doser af et antidepressivum af SSRI-typen i mindst 6 uger
8. Utilfredsstillende respons på behandlingen, som bestemt af klinikeren, i mindst 6 uger.

Ekskluderingskriterier:

1. Graviditet eller amning
2. Enhver DSM-IV-akse I-lidelse, der ikke er defineret i inklusionskriterierne
3. Engelsk som andetsprog
4. Patienter, der efter efterforskerens opfattelse udgør en overhængende risiko for selvmord eller en fare for sig selv eller andre
5. Kendt intolerance eller manglende respons på quetiapinfumarat, som vurderet af investigator
6. Brug af en hvilken som helst af følgende cytokrom P450 3A4-hæmmere i de 14 dage forud for indskrivning, inklusive men ikke begrænset til: ketoconazol, itraconazol, fluconazol, erythromycin, clarithromycin, troleandomycin, indinavir, nelfinavir, ritonavir, fluvoxamin og saquinavir
7. Brug af en af ​​følgende cytokrom P450-induktorer i de 14 dage forud for tilmelding, inklusive men ikke begrænset til: phenytoin, carbamazepin, barbiturater, rifampin, perikon og glukokortikoider
8. Administration af en depot antipsykotisk injektion inden for ét doseringsinterval (for depotet) før randomisering
9. Stof- eller alkoholafhængighed ved indskrivning (undtagen afhængighed i fuld remission og undtagen koffein- eller nikotinafhængighed), som defineret af DSM-IV kriterier
10. Misbrug af opiater, amfetamin, barbiturat, kokain, cannabis eller hallucinogener efter DSM-IV-kriterier inden for 4 uger før tilmelding
11. Medicinske tilstande, der ville påvirke absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af undersøgelsesbehandling
12. Ustabil eller utilstrækkeligt behandlet medicinsk sygdom (f. diabetes, angina pectoris, hypertension) som vurderet af investigator
13. Inddragelse i planlægning og gennemførelse af undersøgelsen
14. Tidligere indskrivning eller randomisering af behandling i nærværende undersøgelse.
15. Deltagelse i et andet lægemiddelforsøg inden for 4 uger før tilmelding til denne undersøgelse eller længere i overensstemmelse med lokale krav
16. Tidligere hovedskade, forbundet med tab af bevidsthed.
17. Neurologisk lidelse.
18. Betydelige fysiske helbredsproblemer
19. Et absolut neutrofiltal (ANC) på 1,5 x 109 pr. liter;

20. En patient med diabetes mellitus (DM), der opfylder et af følgende kriterier:

    • Ustabil DM defineret som indskrivning af glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) >8,5 %.
    • Indlagt på hospitalet for behandling af DM eller DM relateret sygdom i de seneste 12 uger.
    • Ikke under lægebehandling for DM
    • Læge med ansvar for patientens DM-pleje har ikke angivet, at patientens DM er kontrolleret.
    • Læge med ansvar for patientens DM-pleje har ikke godkendt patientens deltagelse i undersøgelsen. Har ikke været på den samme dosis af orale hypoglykæmiske lægemidler og/eller diæt i de 4 uger før randomisering. For thiazolidindioner (glitazoner) bør denne periode ikke være mindre end 8 uger.
    • Indtagelse af insulin, hvis daglige dosis ved én lejlighed inden for de seneste 4 uger har været mere end 10 % over eller under deres middeldosis i de foregående 4 uger Bemærk: Hvis en diabetespatient opfylder et af disse kriterier, skal patienten udelukkes, selvom den behandlende læge mener, at patienten er stabil og kan deltage i undersøgelsen.