Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dasatinib i Imatinib-resistente/intolerante kinesiske CML-personer (kronisk og avanceret fase)

11. april 2023 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

Et fase II-studie til bestemmelse af aktiviteten af ​​Dasatinib administreret oralt (PO) i en dosis på 100 mg én gang dagligt (QD) i kronisk fase kronisk myelogen leukæmi (CML), ved en dosis på 70 mg to gange dagligt (BID) i avanceret fase Kronisk myelogen leukæmi (CML) kinesiske personer, der er resistente over for eller intolerante over for imatinibmesylat (Gleevec®)

Det primære formål med denne undersøgelse er at estimere den største cytogenetiske respons (MCyR) rate på Dasatinib hos personer med CP CML, fuldstændig og overordnet hæmatologisk respons (CHR og OHR) hos personer med AD CML eller Ph+ ALL, som har primær eller erhvervet resistens over for imatinib, eller er intolerante over for imatinib, når det administreres ved 100 mg QD (kronisk CML) eller 70 mg BID (AP CML og Ph+ALL).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

121

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • Local Institution
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Local Institution
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Local Institution - 0004
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Local Institution
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Local Institution
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
        • Local Institution
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
        • Local Institution - 0008
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
        • Local Institution
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
        • Local Institution
    • Sichuan
      • Chengdou, Sichuan, Kina, 610041
        • Local Institution
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Local Institution
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300020
        • Local Institution
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • Local Institution
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • Local Institution - 0009

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Besøg www.BMSStudyConnect.com for mere information om deltagelse i BMS kliniske forsøg

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet skriftligt informeret samtykke
  • Mænd og kvinder i alderen 18 år eller ældre
  • Personer med kronisk fase (CP) eller avanceret sygdom (AD) kronisk myeloid leukæmi (CML)/Ph+ Akut lymfoblastisk leukæmi (Ph+ ALL)
  • Personer, der er resistente/intolerante over for imatinib

  • Emner der præsenterer:

    1. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus (PS) score 0-2
    2. Tilstrækkelig leverfunktion
    3. Tilstrækkelig nyrefunktion
    4. Natrium, Kalium, Magnesium, Fosfor, Calcium højere eller lig med den nedre grænse for normalområdet

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke bruger tilstrækkelig prævention
  • Kvinder, der er gravide eller ammer
  • Personer, der er kvalificerede til stamcelletransplantation
  • Alvorlig ukontrolleret medicinsk lidelse eller aktiv infektion
  • Ukontrolleret eller betydelig hjerte-kar-sygdom
  • Samtidig uhelbredelig malignitet bortset fra CML
  • Forsøgspersoner, der tidligere fik imatinib, interferon, cytarabin inden for 7 dage eller andre antineoplastiske midler end hydroxyurinstof inden for 14 dage før dasatinib, Dasatinib
  • Anamnese med betydelig blødning, der ikke er relateret til CML

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Medicin: Dasatinib
Tabletter, orale, 70 mg BID (AD CML) eller 100 mg QD (Kronisk CML), en eller to gange dagligt afhængig af sygdomsstadiet, indtil forsøgspersoner opfylder seponeringskriterier (DC) for undersøgelse
Andre navne:
  • BMS-354825
  • Sprycel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af kronisk fase kronisk myeloid leukæmi (CP - CML) deltagere med større cytogenetisk respons (MCyR)
Tidsramme: Fra første dosis op til cirka 12 måneders opfølgning efter dasatinib-behandling (data cut-off dato: 18. juni-2010)

Major Cytogenetic Response (MCyR) er defineret som Complete Cytogenetic Response (CCyR) eller Partial Cytogenetic Response (PCyR).

CCyR: 0% Ph-kromosom-positive celler i metafase i knoglemarv [BM] PCyR: 1-35% Ph-kromosom-positive celler i metafase i [BM].
Fra første dosis op til cirka 12 måneders opfølgning efter dasatinib-behandling (data cut-off dato: 18. juni-2010)
Procentdel af deltagere med komplet, større og overordnet hæmatologisk respons (CHR, MaHR og OHR) i kronisk myeloid leukæmi (AD CML) og blastfase CML/Philadelphia kromosom positiv akut lymfoblastisk leukæmi (Ph+ ALL)
Tidsramme: Fra første dosis op til cirka 12 måneders opfølgning efter dasatinib-behandling (data cut-off dato: 18. juni-2010)

Større hæmatologisk respons: (MaHR) = fuldstændig hæmatologisk respons (CHR) + ingen tegn på leukæmi (NEL).

CHR=hvide blodlegemer (WBC) ≤ øvre normalgrænse (ULN); absolut neutrofiltal (ANC) ≥1.000/mm3; blodplader ≥100.000/mm3; ingen blaster/promyelocytter, <20% basofiler & <5% myelocytter+metamyelocytter i perifert blod (PB); BM sprængninger ≤5%; ingen ekstramedullær involvering/hepatomegali/splenomegali.

NEL=CHR undtagen blodplader ≥20.000/mm3 & <100.000/mm3; ANC >500/mm3 & <1.000/mm3.

Samlet hæmatologisk respons (OHR)=CHR+NEL+ vender tilbage til kronisk fase (RTC=<15% blaster i BM og PB; <30% blaster+promyelocytter i BM & PB; <20% basofiler i PB; ingen ekstra-medullær sygdom andre end milt og lever)
Fra første dosis op til cirka 12 måneders opfølgning efter dasatinib-behandling (data cut-off dato: 18. juni-2010)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlige Dasatinib-plasmakoncentrationer
Tidsramme: Dag 1 (0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 timer efter dosis), Dag 6 og 7 (0 timer efter dosis), Dag 8 (0, 0,5, 1, 2, 3, 4 , 5, 6, 8, 12 timer efter dosis),
Gennemsnitlige plasmakoncentrationer af dasatinib efter dosis på 70 mg to gange dagligt i AD CML- eller Ph+ ALL-deltagere og efter 100 mg QD-dosis hos CP CML-deltagere
Dag 1 (0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 timer efter dosis), Dag 6 og 7 (0 timer efter dosis), Dag 8 (0, 0,5, 1, 2, 3, 4 , 5, 6, 8, 12 timer efter dosis),
Gennemsnitlig maksimal koncentration (Cmax) af Dasatinib efter 70 mg BID og 100 QD dosisadministration
Tidsramme: Dag 1 (0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 timer efter dosis), Dag 8 (0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12 timer efter dosis) )
Cmax=maksimal observeret plasmakoncentration af dasatinib
Dag 1 (0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 timer efter dosis), Dag 8 (0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12 timer efter dosis) )
Gennemsnit (Tmax) og (T-Halv) af Dasatinib efter 70 mg BID og 100 QD dosisadministration
Tidsramme: Dag 1 (0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 timer efter dosis), Dag 8 (0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12 timer efter dosis) )
Tmax=tidspunkt for maksimal observeret plasmakoncentration. T-halveringstid = plasmahalveringstid.
Dag 1 (0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 timer efter dosis), Dag 8 (0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12 timer efter dosis) )
Gennemsnit (AUC[0-T]), (AUC[INF]) og (AUC[TAU]) af Dasatinib efter 70 mg BID og 100 QD dosisadministration
Tidsramme: Dag 1 (0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 timer efter dosis), Dag 8 (0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12 timer efter dosis) )
Areal under plasmakoncentration-tid-kurven fra tidspunkt nul til tidspunktet for den sidste kvantificerbare koncentration AUC(0-T) for dasatinib. AUC(INF)=areal under plasmakoncentration-tid-kurven fra tidspunkt nul ekstrapoleret til uendelig tid. AUC(TAU)=areal under plasmakoncentration-tid-kurven for et doseringsinterval
Dag 1 (0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 timer efter dosis), Dag 8 (0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12 timer efter dosis) )
Gennemsnitlig oral clearance (CLo) af Dasatinib efter 70 mg BID og 100 QD dosisadministration
Tidsramme: Dag 1 (0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 timer efter dosis), Dag 8 (0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12 timer efter dosis) )
Dag 1 (0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 timer efter dosis), Dag 8 (0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12 timer efter dosis) )
Gennemsnitlig tilsyneladende distributionsvolumen (Vz/F) af Dasatinib efter 70 mg BID og 100 QD dosisadministration
Tidsramme: Dag 1 (0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 timer efter dosis), Dag 8 (0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12 timer efter dosis) )
Dag 1 (0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 timer efter dosis), Dag 8 (0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12 timer efter dosis) )
Procentdel af kronisk fase kronisk myeloid leukæmi (CP - CML) deltagere med komplet hæmatologisk respons (CHR)
Tidsramme: Fra første dosis op til cirka 12 måneders opfølgning efter dasatinib-behandling (data cut-off dato: 18. juni-2010)
Komplet hæmatologisk respons (CHR) opnås, når alle følgende kriterier er opfyldt: WBC ≤ institutionel ULN; blodplader ≤ 450.000/mm3; ≤20% basofiler i perifert blod; ingen blaster eller promyelocytter i PB-celler; < 5 % myelocytter plus metamyelocytter i PB-celler; ingen ekstramedullær involvering inklusive ingen hepatomegali eller splenomegali.
Fra første dosis op til cirka 12 måneders opfølgning efter dasatinib-behandling (data cut-off dato: 18. juni-2010)
Tid til større cytogenetisk respons (MCyR) i kronisk fase kronisk myeloid leukæmi (CP - CML) deltagere
Tidsramme: Fra første dosis op til dagen blev kriterierne først opfyldt for CCyR eller PCyR, alt efter hvad der indtrådte først. (Op til cirka 12 måneders opfølgning efter dasatinib-behandling [data cut-off dato: 18. juni-2010])

Tid til MCyR er defineret som tiden fra den første doseringsdato, indtil dagskriterierne først blev opfyldt for CCyR eller PCyR, alt efter hvad der indtrådte først.

Major Cytogenetic Response (MCyR) er defineret som Komplet Cytogenetic Response (CCyR: 0% Ph-kromosom-positive celler i metafase i BM) eller Partial Cytogenetic Response (PCyR: 1-35% Ph-kromosom-positive celler i metafase i BM) .
Fra første dosis op til dagen blev kriterierne først opfyldt for CCyR eller PCyR, alt efter hvad der indtrådte først. (Op til cirka 12 måneders opfølgning efter dasatinib-behandling [data cut-off dato: 18. juni-2010])
Varighed af større cytogenetisk respons (MCyR) i kronisk fase kronisk myeloid leukæmi (CP - CML) deltagere
Tidsramme: Fra første dosis til datoen for progression eller død. (Op til cirka 12 måneders opfølgning efter dasatinib-behandling [data cut-off dato: 18. juni-2010])

Varigheden af ​​tiden fra den første dag, hvor alle kriterier er opfyldt for CCyR eller PCyR, indtil datoen for progression eller død. Deltagere, der hverken udvikler sig eller dør, vil blive censureret på datoen for deres sidste cytogenetiske vurdering. Varigheden af ​​MCyR vil blive estimeret via Kaplan-Meier-produktgrænsemetoden.

Major Cytogenetic Response (MCyR) = Komplet Cytogenetic Response (CCyR: 0% Ph-kromosom-positive celler i metafase i BM) eller Partial Cytogenetic Response (PCyR: 1-35% Ph-kromosom-positive celler i metafase i BM).
Fra første dosis til datoen for progression eller død. (Op til cirka 12 måneders opfølgning efter dasatinib-behandling [data cut-off dato: 18. juni-2010])
Progressionsfri overlevelse blandt CP CML-deltagere
Tidsramme: Fra første doseringsdato til det tidspunkt, hvor progressiv sygdom (PD) først dokumenteres. (Op til cirka 12 måneders opfølgning efter dasatinib-behandling [data cut-off dato: 18. juni-2010])

Progressionsfri overlevelse er defineret som tiden fra første doseringsdato til det tidspunkt, hvor progressiv sygdom (PD) først dokumenteres. Deltagere, der dør uden rapporteret forudgående progression, vil blive anset for at være gået videre på datoen for deres død. Deltagere, der ikke udvikler sig eller dør, vil blive censureret på datoen for deres sidste hæmatologiske eller cytogenetiske vurdering, alt efter hvad der kommer sidst. PFS vil blive analyseret via Kaplan-Meier-produktgrænsemetoden.

Deltagerne blev anset for at have PD, hvis de: opnåede en hæmatologisk respons, men efterfølgende ikke længere opfylder kriterierne konsekvent ved al vurdering over en på hinanden følgende 2-ugers periode efter start af maksimal dosis; havde intet fald fra deres baseline procent blaster i PB eller BM på alle vurderinger over en 4-ugers periode, eller havde en stigning på mindst 50 % i PB blast count (absolut) over en 2-ugers periode efter start af deres maksimum (individuelt) -tolereret) dosis.
Fra første doseringsdato til det tidspunkt, hvor progressiv sygdom (PD) først dokumenteres. (Op til cirka 12 måneders opfølgning efter dasatinib-behandling [data cut-off dato: 18. juni-2010])
Tid til fuldstændig og større hæmatologisk respons (CHR og MaHR) i kronisk myeloid leukæmi med avanceret sygdom (AD CML) og deltagere i Philadelphia-kromosompositiv akut lymfoblastisk leukæmi (Ph+ ALL)
Tidsramme: Fra første dosis Dasatinib til første dag CHR-kriterier er opfyldt (for alle bekræftede responser). (Op til cirka 12 måneders opfølgning efter dasatinib-behandling [data cut-off dato: 18. juni-2010])

Tiden fra første dosis af Dasatinib til den første dag CHR eller MaHR kriterier er opfyldt (for alle bekræftede responser). Tid til CHR beregnes kun for deltagere, hvis bedste svar er CHR. Major HR (MaHR) inkluderer CHR eller ingen tegn på leukæmi (NEL).

Større hæmatologisk respons: (MaHR) = fuldstændig hæmatologisk respons (CHR) + ingen tegn på leukæmi (NEL).

CHR=hvide blodlegemer (WBC) ≤ øvre normalgrænse (ULN); absolut neutrofiltal (ANC) ≥1.000/mm3; blodplader ≥100.000/mm3; ingen blaster/promyelocytter, <20% basofiler & <5% myelocytter+metamyelocytter i perifert blod (PB); BM sprængninger ≤5%; ingen ekstramedullær involvering/hepatomegali/splenomegali.

NEL=CHR undtagen blodplader ≥20.000/mm3 & <100.000/mm3; ANC >500/mm3 & <1.000/mm3.
Fra første dosis Dasatinib til første dag CHR-kriterier er opfyldt (for alle bekræftede responser). (Op til cirka 12 måneders opfølgning efter dasatinib-behandling [data cut-off dato: 18. juni-2010])
Varighed af CHR Blandt AD CML og Ph+ ALLE deltagere
Tidsramme: Fra første dosis til datoen for sygdomsprogression (PD) eller død. (Op til cirka 12 måneders opfølgning efter dasatinib-behandling [data cut-off dato: 18. juni-2010])

Tid fra den første dag, hvor alle kriterier er opfyldt for CHR, indtil den dato, behandlingen afbrydes på grund af progressiv sygdom (PD) eller død. Deltagere, der hverken går videre eller dør, vil blive censureret på datoen for deres sidste vurdering.

CHR=hvide blodlegemer (WBC) ≤ øvre normalgrænse (ULN); absolut neutrofiltal (ANC) ≥1.000/mm3; blodplader ≥100.000/mm3; ingen blaster/promyelocytter, <20% basofiler og <5% myelocytter+metamyelocytter i perifert blod (PB); BM sprængninger ≤5%; ingen ekstramedullær involvering/hepatomegali/splenomegali.

PD = hæmatologisk respons opnået, men opfylder efterfølgende ikke længere kriterierne konsekvent ved alle vurderinger over en 2-ugers periode, og intet fald fra deres baseline procentvise blaster i PB eller BM på alle vurderinger over en 4-ugers periode eller har en stigning med mindst 50 % i PB-blasttal (absolut) over en 2-ugers periode.
Fra første dosis til datoen for sygdomsprogression (PD) eller død. (Op til cirka 12 måneders opfølgning efter dasatinib-behandling [data cut-off dato: 18. juni-2010])
Varighed af MaHR blandt AD CML og Ph+ ALLE deltagere
Tidsramme: Fra første dosis til datoen for sygdomsprogression (PD) eller død. (Op til cirka 12 måneders opfølgning efter dasatinib-behandling [data cut-off dato: 18. juni-2010])

Tid fra den første dag er alle kriterier opfyldt for CHR eller NEL eller MaHR indtil datoen for progression eller død. Deltagere, der hverken går videre eller dør, vil blive censureret på datoen for deres sidste vurdering.

MAHR = CHR eller ingen tegn på leukæmi (NEL). CHR=hvide blodlegemer (WBC) ≤ øvre normalgrænse (ULN); absolut neutrofiltal (ANC) ≥1.000/mm3; blodplader ≥100.000/mm3; ingen blaster/promyelocytter, <20% basofiler og <5% myelocytter+metamyelocytter i perifert blod (PB); BM sprængninger ≤5%; ingen ekstramedullær involvering/hepatomegali/splenomegali.

NEL=CHR undtagen blodplader ≥20.000/mm3 og <100.000/mm3; ANC >500/mm3 og <1.000/mm3.

Progressiv sygdom (PD) = hæmatologisk respons opnået, men opfylder efterfølgende ikke længere kriterierne konsekvent ved al vurdering over en 2-ugers periode; og intet fald fra deres baseline procentvise blaster i PB eller BM på alle vurderinger over en 4-ugers periode eller have en stigning på mindst 50 % i PB blast count (absolut) over en 2-ugers periode.
Fra første dosis til datoen for sygdomsprogression (PD) eller død. (Op til cirka 12 måneders opfølgning efter dasatinib-behandling [data cut-off dato: 18. juni-2010])
Progressionsfri overlevelse blandt AD CML og Ph+ ALLE deltagere
Tidsramme: Fra første dosis til det tidspunkt, hvor progressiv sygdom (PD) først dokumenteres. (Op til cirka 12 måneders opfølgning efter dasatinib-behandling [data cut-off dato: 18. juni-2010])

Progressionsfri overlevelse er defineret som tiden fra første doseringsdato til det tidspunkt, hvor progressiv sygdom (PD) først dokumenteres. Deltagere, der dør uden rapporteret forudgående progression, vil blive anset for at være gået videre på datoen for deres død. Deltagere, der ikke udvikler sig eller dør, vil blive censureret på datoen for deres sidste hæmatologiske eller cytogenetiske vurdering, alt efter hvad der kommer sidst. PFS vil blive analyseret via Kaplan-Meier-produktgrænsemetoden.

Progressiv sygdom (PD) = hæmatologisk respons opnået, men opfylder efterfølgende ikke længere kriterierne konsekvent ved al vurdering over en 2-ugers periode; og intet fald fra deres baseline procentvise blaster i PB eller BM på alle vurderinger over en 4-ugers periode eller have en stigning på mindst 50 % i PB blast count (absolut) over en 2-ugers periode.
Fra første dosis til det tidspunkt, hvor progressiv sygdom (PD) først dokumenteres. (Op til cirka 12 måneders opfølgning efter dasatinib-behandling [data cut-off dato: 18. juni-2010])
Dødsfald, alvorlige bivirkninger (SAE'er), bivirkninger (AE'er) og lægemiddelrelaterede væskeretentions-AE'er af særlig interesse
Tidsramme: Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis. (Op til cirka 161 måneder)
AE'er og SAE'er, der anses for muligvis, sandsynligvis, eller helt sikkert relateret til studiebehandling, klassificeret i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 3.0 (grad 1=mild, grad 2=moderat, grad 3=alvorlig, grad 4=livs- truende eller invaliderende, Grad 5=Død). SAE= enhver uheldig medicinsk hændelse, der ved enhver dosis resulterer i døden, er livstruende, kræver hospitalsindlæggelse/forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse, resulterer i vedvarende/betydelig invaliditet/inhabilitet, er en medfødt anomali/fødselsdefekt, eller er en vigtig medicinsk begivenhed.
Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis. (Op til cirka 161 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

20. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2007

Først opslået (Skøn)

14. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CA180-160

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dasatinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner