Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at vurdere effektiviteten af ​​Rituximab (MabThera) i førstelinjebehandling af kronisk lymfatisk leukæmi (CLL)

27. juli 2018 opdateret af: Hoffmann-La Roche

Multicenter, ikke-randomiseret, åbent fase II-studie til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​induktionsbehandling med rituximab, fludarabin, cyclophosphamid, efterfulgt af rituximab vedligeholdelsesterapi (R-Fc-Rm) i førstelinjebehandlingen af ​​kronisk lymfatisk leukæmi

Dette enkeltarmsstudie vil vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​rituximab i kombination med fludarabin og cyclophosphamid, efterfulgt af rituximab vedligeholdelsesbehandling, som førstelinjebehandling af deltagere med CLL.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Badajoz, Spanien, 06080
        • Hospital Universitario Infanta Cristina; Servicio de Hematologia
      • Barcelona, Spanien, 08907
        • Hospital Duran i Reynals; Servicio de Hematologia
      • Caceres, Spanien, 10003
        • Hospital San Pedro de Alcantara; Servicio de Hematología
      • Castellon, Spanien, 12004
        • Hospital General de Castellon; Servicio de Hematologia
      • Granada, Spanien, 18014
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves; Servicio de Hematologia
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario la Paz; Servicio de Hematologia
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Universitario Clínico San Carlos; Servicio de Hematología
      • Madrid, Spanien, 28050
        • HOSPITAL DE MADRID NORTE SANCHINARRO- CENTRO INTEGRAL ONCOLOGICO CLARA CAMPAL; Servicio Hematologia
      • Madrid, Spanien, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro; Servicio de Hematologia
      • Madrid, Spanien, 28805
        • Hospital Universitario Principe de Asturias; Servicio de Hematología
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Univ. 12 de Octubre; Servicio de Hematologia
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Hematología
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Hematologia
      • Madrid, Spanien, 28905
        • Hospital Universitario de Getafe; Servico de Hematologia
      • Malaga, Spanien, 29010
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria; Servicio de Hematologia
      • Murcia, Spanien, 30008
        • Hospital General Universitario J.M Morales Meseguer; Servicio de Hematología
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca;Servicio de Hematologia
      • Valencia, Spanien, 46015
        • Hospital Arnau de Vilanova (Valencia) Servicio de Hematologia
      • Valencia, Spanien, 46017
        • Hospital Universitario Dr. Peset; Servicio de Hematologia
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitario la Fe; Servicio de Hematologia
      • Valencia, Spanien, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia; Servicio de Hematologia
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa; Servicio de Hematologia
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet; Servicio Hematologia
    • Alava
      • Vitoria, Alava, Spanien, 01009
        • Hospital De Txagorritxu; Servicio de Hematologia
    • Cadiz
      • Cádiz, Cadiz, Spanien, 11009
        • Hospital Universitario Puerta del Mar; Servicio de Hematologia
      • Jerez de La Frontera, Cadiz, Spanien, 11407
        • Hospital de Jerez de la Frontera; Servicio de Hematologia
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla; Servicio de Hematologia
    • LA Coruña
      • La Coruna, LA Coruña, Spanien, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC); Servicio de Hematologia
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Spanien, 28922
        • Fundacion Hospital de Alcorcon; Servicio de Hematologia
      • Mostoles, Madrid, Spanien, 28935
        • Hosital Universitario de Mostoles;Servicio de Hematologia
    • Valencia
      • Gandia, Valencia, Spanien, 46702
        • Hospital Francesc de Borja; Servicio de Hematologia
      • Sagunto, Valencia, Spanien, 46520
        • Hospital de Sagunto; Servicio de Hematologia
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Spanien, 48013
        • Hospital de Basurto; Servicio de Hematologia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CLL i henhold til Verdenssundhedsorganisationens diagnostiske kriterier
  • Aktiv sygdom
  • Ingen tidligere behandling
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0, 1 eller 2

Ekskluderingskriterier:

  • Transformation til aggressiv B-celle malignitet (prolymfocytisk leukæmi, storcellet lymfom, Hodgkins lymfom)
  • Andre maligniteter undtagen lokaliseret hudkræft
  • Kontinuerlig systemisk kortikosteroidbehandling
  • Kendt infektion med hepatitis B eller C

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rituximab + Fludarabin + Cyclophosphamid
Deltagerne vil modtage 6 cyklusser (cykluslængde = 28 dage) af behandling med rituximab (375 milligram pr. kvadratmeter [mg/m^2] som intravenøs [IV] infusion på dag 0 i cyklus 1 og 500 mg/m^2 som IV infusion på dag 1 af cyklus 2-6); fludarabin (25 mg/m^2 på dag 1-3) og cyclophosphamid (250 mg/m^2 på dag 1-3). Deltagere med et delvist eller fuldstændigt respons og passende neutrofile tilstande vil modtage vedligeholdelsesbehandling med rituximab (375 mg/m^2 som IV-infusion hver 2. måned) fra 3 måneder efter dag 1 cyklus 6 op til i alt 18 doser eller op til 3 år efter cyklus 6.
Medicin: Cyclofosfamid
Cyclophosphamid 250 mg/m^2 som IV-infusion vil blive administreret på dag 1-3 af de første seks 28-dages cyklusser.
Medicin: Fludarabin
Fludarabin 25 mg/m^2 som IV-infusion vil blive administreret på dag 1-3 af de første seks 28-dages cyklusser.
Medicin: Rituximab
Rituximab 375 mg/m^2 som IV-infusion vil blive administreret på dag 0 i cyklus 1; 500 mg/m^2 som IV-infusion vil blive administreret på dag 1 i cyklus 2-6; og 375 mg/m^2 som IV-infusion hver anden måned fra 3 måneder efter dag 1 cyklus 6 op til i alt 18 doser eller op til 3 år efter cyklus 6.
Andre navne:
  • MabThera, Rituxan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med CR opnået efter Rituximab-, Fludarabin- og Cyclophosphamid-regimen
Tidsramme: Måned 9
CR blev defineret som ingen adenopatier (ADP'er) og visceromegalier (VSM'er) i fysisk undersøgelse (PE); ingen generelle symptomer (Sx); lymfocytter (lymfe) i perifert blod mindre end (<) 4000 pr. kubikmillimeter (mm^3); normalisering af perifere blodparametre: neutrofiler (Neut) større end (>) 1500/mm^3, blodplader (Plt) >100.000/mm^3, hæmoglobin (Hb) >11 gram pr. deciliter (g/dL) uden transfusion; normocellulær knoglemarv (BM) med <30 % lymfe; BM aspirat/biopsi uden tegn på infiltration af lymfoide knuder.
Måned 9

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med klinisk respons på CR eller PR som vurderet ved multiparameter flowcytometri
Tidsramme: Post-induktionsfase (IP): efter 6 måneder; under vedligeholdelsesfasen (MP): ved cyklus 9, 12, 15, 18 (cykluslængde = 2 måneder); under opfølgning (FU): ved opfølgningsmåneder 6 , 12, 18, 24, 30, 36
CR blev defineret som ingen ADP'er og VSM'er i PE; ingen generel Sx; Lymfe i perifert blod <4000/mm^3; normalisering af perifere blodparametre: Neut >1500/mm^3, Plt >100.000/mm^3, Hb >11 g/dL uden transfusion; normocellulær BM med <30% lymfe; BM aspirat/biopsi uden tegn på infiltration af lymfoide knuder. PR blev defineret som et fald >50% i lymfe i perifert blod; reduktion i ADP'er >50 % i alt på op til 6 ADP'er eller i basislinje-ADP med største diameter (LD), ingen ny ADP eller udvidelse af en tidligere ADP; >50 % fald i VSM; Neut >1500/mm^3 eller >50 % stigning fra baseline; Plt >100.000/mm^3 eller >50 % stigning fra baseline; Hb >11,0 g/dL eller >50 % stigning fra baselineværdi uden transfusion. Deltagere, der opfyldte alle CR-kriterier, men havde vedvarende anæmi eller trombocytopeni, blev betragtet som PR.
Post-induktionsfase (IP): efter 6 måneder; under vedligeholdelsesfasen (MP): ved cyklus 9, 12, 15, 18 (cykluslængde = 2 måneder); under opfølgning (FU): ved opfølgningsmåneder 6 , 12, 18, 24, 30, 36
Procentdel af deltagere med klinisk respons på CR eller PR blandt deltagere med negativ minimal restsygdom (MRD) vurderet ved multiparameter flowcytometri
Tidsramme: Post-induktionsfase: efter 6 måneder; under vedligeholdelsesfasen: ved cyklus 9, 12, 15, 18 (cykluslængde = 2 måneder); under opfølgning: ved opfølgningsmåned 6, 12, 18, 24, 36
CR: ingen ADP'er og VSM'er i PE; ingen generel Sx; Lymfe i perifert blod <4000/mm^3; normalisering af perifere blodparametre: Neut >1500/mm^3, Plt >100.000/mm^3, Hb >11 g/dL uden transfusion; normocellulær BM med <30% lymfe; BM aspirat/biopsi uden tegn på infiltration af lymfoide knuder. PR: fald >50% i lymfe i perifert blod; reduktion i ADP'er >50 % i alt på op til 6 ADP'er eller i basislinje-ADP med største diameter (LD), ingen ny ADP eller udvidelse af en tidligere ADP; >50 % fald i VSM; Neut >1500/mm^3 eller >50 % stigning fra baseline; Plt >100.000/mm^3 eller >50 % stigning fra baseline; Hb >11,0 g/dL eller >50 % stigning fra baselineværdi uden transfusion. Deltagere, der opfyldte alle CR-kriterier, men havde vedvarende anæmi eller trombocytopeni, blev betragtet som PR. Negativ MRD: Lymfe <0,01 % af alle hvide blodlegemer (WBC) i blod eller BM efter to på hinanden følgende målinger. Analyse udført kun i blod under vedligeholdelsesfasen og opfølgningen.
Post-induktionsfase: efter 6 måneder; under vedligeholdelsesfasen: ved cyklus 9, 12, 15, 18 (cykluslængde = 2 måneder); under opfølgning: ved opfølgningsmåned 6, 12, 18, 24, 36
Procentdel af deltagere med CR med ufuldstændig knoglemarvsgendannelse (CRi)
Tidsramme: Baseline op til progressiv sygdom (PD) eller død på grund af enhver årsag, alt efter hvad der indtrådte først (op til 92 måneder)
Deltagere med CRi var dem, der opfyldte alle CR-kriterier (inklusive BM-undersøgelser), men havde vedvarende anæmi, trombocytopeni eller neutropeni, der tilsyneladende ikke var relateret til kronisk lymfatisk leukæmi (CLL), men relateret til lægemiddeltoksicitet. CR: ingen ADP'er og VSM'er i PE; ingen generel Sx; Lymfe i perifert blod <4000/mm^3; normalisering af perifere blodparametre: Neut >1500/mm^3, Plt >100.000/mm^3, Hb >11 g/dL uden transfusion; normocellulær BM med <30% lymfe; BM aspirat/biopsi uden tegn på infiltration af lymfoide knuder.
Baseline op til progressiv sygdom (PD) eller død på grund af enhver årsag, alt efter hvad der indtrådte først (op til 92 måneder)
Procentdel af deltagere, der døde
Tidsramme: Baseline op til død på grund af enhver årsag (op til 92 måneder)
Baseline op til død på grund af enhver årsag (op til 92 måneder)
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Baseline op til død på grund af enhver årsag (op til 92 måneder)
OS blev defineret som tiden fra behandlingsstart til deltagerens død. For alle andre deltagere blev den sidste tilgængelige opfølgning taget som den sidste kontrol. Hvis deltageren ikke havde gennemført undersøgelsen, blev datoen for det sidste tilgængelige besøg taget i betragtning. OS blev estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier (KM) metodologi.
Baseline op til død på grund af enhver årsag (op til 92 måneder)
Procentdel af deltagere med PD eller død
Tidsramme: Baseline op til PD eller død på grund af enhver årsag, alt efter hvad der indtrådte først (op til 92 måneder)
PD blev defineret som nye ADP'er (1,5 centimeter [cm]), hepato-/splenomegali (HSM), Richter syndrom (RS) eller andre infiltrerede organer; større end eller lig med (>/=) 50 % stigning i størrelsen af ​​Baseline tidligere ADP'er eller HSM hos deltagere med PR; Lymfestigning >/=50% i perifert blod med B-lymfe >/=5000/mm^3; cytopeni, der kan tilskrives CLL. Progression af enhver cytopeni (ikke relateret til autoimmun cytopeni) rapporteret som et 2-g/dL fald i basal Hb, Hb <10 g/dL, >/=50 % fald i basal Plt count eller count <100.000/mm^3 >/= 3 måneder efter behandling blev defineret som PD, hvis BM-biopsi bekræftede infiltration af klonale CLL-celler.
Baseline op til PD eller død på grund af enhver årsag, alt efter hvad der indtrådte først (op til 92 måneder)
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Baseline op til PD eller død på grund af enhver årsag, alt efter hvad der indtrådte først (op til 92 måneder)
PFS blev defineret som tiden fra start af undersøgelsesbehandling til PD eller død, alt efter hvad der indtrådte først. For andre deltagere blev den sidste tilgængelige opfølgning taget som sidste kontrol. Hvis deltageren ikke fuldførte undersøgelsen, blev datoen for det sidste tilgængelige besøg taget i betragtning. PFS blev estimeret ved hjælp af KM-metoden. PD blev defineret som nye ADP'er (1,5 cm), HSM, RS eller andre infiltrerede organer; >/=50 % stigning i størrelsen af ​​baseline tidligere ADP'er eller HSM hos deltagere med PR; Lymfestigning >/=50% i perifert blod med B-lymfe >/=5000/mm^3; cytopeni, der kan tilskrives CLL. Progression af enhver cytopeni (ikke relateret til autoimmun cytopeni) rapporteret som et 2-g/dL fald i basal Hb, Hb <10 g/dL, >/=50 % fald i basal Plt count eller count <100.000/mm^3 >/= 3 måneder efter behandling blev defineret som PD, hvis BM-biopsi bekræftede infiltration af klonale CLL-celler.
Baseline op til PD eller død på grund af enhver årsag, alt efter hvad der indtrådte først (op til 92 måneder)
Behandlingsfri overlevelse (TFS)
Tidsramme: Baseline op til PD eller død på grund af enhver årsag, alt efter hvad der indtrådte først (op til 92 måneder)
TFS var defineret tid fra start af undersøgelsesbehandling, indtil deltageren modtog ny kemoterapi/immunterapi på grund af PD og for at reducere sygdommen med palliativ eller helbredende hensigt. PD blev defineret som nye ADP'er (1,5 cm), HSM, RS eller andre infiltrerede organer; >/=50 % stigning i størrelsen af ​​baseline tidligere ADP'er eller HSM hos deltagere med PR; Lymfestigning >/=50% i perifert blod med B-lymfe >/=5000/mm^3; cytopeni, der kan tilskrives CLL. Progression af enhver cytopeni (ikke relateret til autoimmun cytopeni) rapporteret som et 2-g/dL fald i basal Hb, Hb <10 g/dL, >/=50 % fald i basal Plt count eller count <100.000/mm^3 >/= 3 måneder efter behandling blev defineret som PD, hvis BM-biopsi bekræftede infiltration af klonale CLL-celler.
Baseline op til PD eller død på grund af enhver årsag, alt efter hvad der indtrådte først (op til 92 måneder)
Varighed af svar (DOR)
Tidsramme: Fra første CR eller PR op til påviselig MRD eller sygdomsforekomst/PD, alt efter hvad der opstod først (op til 92 måneder)
DOR: tid fra CR/PR til MRD/PD. PD: ny ADP (1,5 cm), HSM, RS, andre infiltrerede organer eller >/= 50 % øget størrelse hos dem med PR; blodlymfestigning >/=50% med B-lymfe >/=5000/mm^3; cytopeni på grund af CLL. Progression af (ikke-autoimmun) cytopeni: 2-g/dL reduktion af basal Hb, Hb <10 g/dL, >/=50 % reduktion af basal Plt eller <100.000/mm^3 ved >/= 3 måneder efter behandling var PD, hvis klonal CLL celle infiltration på BM biopsi. CR: ingen ADP/VSM i PE; ingen generel Sx; blodlymfe <4000/mm^3; Neut >1500/mm^3; Plt >100.000/mm^3; Hb >11 g/dL (ingen transfusion); normocellulær BM med <30% lymfe; BM aspirat/biopsi uden lymfoid nodulinfiltration. PR: >50 % fald blodlymfe; >50 % fald i den samlede sum op til 6 ADP'er eller baseline ADP for LD, ingen ny/udvidelse af tidligere ADP; >50 % reduktion af VSM; Neut >1500/mm^3 eller >50% stigning; Plt >100.000/mm^3 eller >50 % stigning; Hb >11,0 g/dL eller >50 % stigning (ingen transfusion). Alle CR-kriterier undtagen vedvarende anæmi eller trombocytopeni var PR. MRD: Lymfe >0,01 % af blod/BM WBC'er.
Fra første CR eller PR op til påviselig MRD eller sygdomsforekomst/PD, alt efter hvad der opstod først (op til 92 måneder)
Procentdel af deltagere med Cluster of Differentiation (CD) 38 celler >/=30 % i perifert blod
Tidsramme: Post-induktionsfase: efter 6 måneder; under vedligeholdelsesfasen: ved cyklus 9, 12, 15, 18 (cykluslængde = 2 måneder); under opfølgning: ved opfølgningsmåned 6, 12, 18, 24, 30, 36
Procentdel af deltagere med CD38-ekspression med >/= 30 % af CLL-celler under induktionsfasen, vedligeholdelsesfasen og opfølgningen blev rapporteret.
Post-induktionsfase: efter 6 måneder; under vedligeholdelsesfasen: ved cyklus 9, 12, 15, 18 (cykluslængde = 2 måneder); under opfølgning: ved opfølgningsmåned 6, 12, 18, 24, 30, 36
Procentdel af deltagere med genetiske abnormiteter
Tidsramme: Post-induktionsfase: efter 6 måneder; under vedligeholdelsesfasen: ved cyklus 9, 12, 15, 18 (cykluslængde = 2 måneder)
Procentdel af deltagere med genetiske abnormiteter (deletion 6q, deletion 11q22-q23, deletion p53, trisomi 12 og deletion 13q14) i sygdomsforløbet under induktionsfasen og vedligeholdelsesfasen blev rapporteret.
Post-induktionsfase: efter 6 måneder; under vedligeholdelsesfasen: ved cyklus 9, 12, 15, 18 (cykluslængde = 2 måneder)
Procentdel af deltagere med positiv og negativ Zeta-kæde-associeret proteinkinase 70 (ZAP-70) ekspression
Tidsramme: Post-induktionsfase: efter 6 måneder; under vedligeholdelsesfasen: ved cyklus 9, 12, 15, 18 (cykluslængde = 2 måneder); under opfølgning: ved opfølgningsmåned 6, 12, 18, 24, 30, 36
Procentdel af deltagere med positiv og negativ ZAP-70-ekspression under induktionsfasen, vedligeholdelsesfasen og opfølgningen blev rapporteret. Positiv ZAP-70 blev defineret som ZAP-70-ekspression af >/= 20 % af CLL-celler. Negativ ZAP-70 blev defineret som ZAP-70-ekspression af <20 % af CLL-celler.
Post-induktionsfase: efter 6 måneder; under vedligeholdelsesfasen: ved cyklus 9, 12, 15, 18 (cykluslængde = 2 måneder); under opfølgning: ved opfølgningsmåned 6, 12, 18, 24, 30, 36
Procentdel af deltagere med immunoglobulin Heavy Locus (IgH) omlejring
Tidsramme: Post-induktionsfase: efter 6 måneder; under vedligeholdelsesfasen: ved cyklus 9, 12, 15, 18 (cykluslængde = 2 måneder); under opfølgning: ved opfølgningsmåned 6, 12, 18, 24, 30, 36
Procentdel af deltagere med IgH-omlejring under induktionsfasen, vedligeholdelsesfasen og opfølgningen blev rapporteret.
Post-induktionsfase: efter 6 måneder; under vedligeholdelsesfasen: ved cyklus 9, 12, 15, 18 (cykluslængde = 2 måneder); under opfølgning: ved opfølgningsmåned 6, 12, 18, 24, 30, 36

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

20. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

17. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ML21135
  • 2007-002733-36 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leukæmi, lymfatisk, kronisk, B-celle

Kliniske forsøg med Cyclofosfamid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner