Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kønsforskellige sundhedsinterventioner hos spædbørn med lav fødselsvægt

22. april 2021 opdateret af: Bandim Health Project

Vores gruppe har konsekvent fundet ud af, at de store interventioner for at reducere sygelighed og dødelighed i lavindkomstlande har kønsforskelle effekter. Disse indgreb omfatter BCG-vaccine, oral poliovaccination (OPV) og vitamin A-tilskud (VAS).

Børn med lav fødselsvægt (LBW) udgør den største højrisikogruppe i lavindkomstlande. I henhold til gældende politik modtager de OPV ved fødslen. Aktuelle beviser tyder på, at en politik med at give BCG OPV til piger og VAS i stedet for OPV til drenge ved fødslen kan forbedre overlevelsen hos LBW-nyfødte. Dette vil blive testet i et stort randomiseret forsøg.

Vi oplevede en uventet klynge af dødsfald blandt drenge i VAS-armen, som kunne skyldes tilfældigheder, men vi besluttede at stoppe randomiseringen af ​​drenge til OPV eller VAS. Meget nyere beviser har antydet, at drenge med lav fødselsvægt også kan drage fordel af BCG ved fødslen. Derfor har vi fået etisk tilladelse til at fortsætte forsøget med randomisering af drenge til OPV eller OPV plus BCG.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbørn med lav fødselsvægt (<2500 g)

Ekskluderingskriterier:

  • Allerede modtaget BCG/OPV
  • Åbenbart syg eller har misdannelser på tidspunktet for tilmeldingen
  • Kliniske tegn på vitamin A-mangel (meget usandsynligt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Drenge 1
OPV som sædvanlig
Eksperimentel: Drenge 2
OPV plus BCG
Aktiv komparator: Piger 1
OPV som sædvanlig
Eksperimentel: Piger 2
OPV plus BCG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Dødelighed

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Vækst
Samlet alvorlig morbiditet målt ved antal indlæggelser
Sygelighed på grund af rotavirus og malaria
BCG-ardannelse og PPD-forsinket type overfølsomhedsrespons (DTH).
Ændringer i cytokinprofil

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2008

Først opslået (Skøn)

28. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2007-7041-121

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med OPV

3
Abonner