Internationalt studie til at forudsige optimeret behandling - ved depression (iSPOT-D)

Inklusionskriterier:

• Opfyld DSM-IV kriterier for primær diagnose af MDD.
• HAM-D17-score på ≥ 16.
• 18-65 år
• Fag med engelsk eller hollandsk læsefærdighed og flydende.
• Skriftligt, informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Tilstedeværelse af selvmordstanker og/eller -tendenser (som bestemt af en score >12 på Sektion C, Suicidalitet, i MINI Plus), Bipolar I-III, psykose, primære spiseforstyrrelser, posttraumatisk stresslidelse (PTSD), obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD), post-natal depression samt enhver personlighedsforstyrrelse i Axis II som diagnosticeret ved hjælp af MINI Plus eller af en sundhedspersonale.
• Graviditet og kvinder i den fødedygtige alder, som ikke tager en medicinsk accepteret form for prævention og er i risiko for at blive gravide under undersøgelsen.
• Amning.
• Kendt kontraindikation eller intolerance over for brugen af ​​Escitalopram, Sertralin eller Venlafaxine XR som defineret i indlægssedlen for hvert lægemiddel (inklusive tidligere behandlingssvigt ved den højeste anbefalede dosis).
• Brug af enhver psykologisk eller rådgivningsterapi eller antidepressiv/CNS-medicin, som ikke kan vaskes ud før deltagelse og elimineres før efter uge 8 eller seponering.
• Brug af enhver medicin, som vides at være kontraindiceret med Escitalopram, Sertralin eller Venlafaxine XR (se produktindlægssedlen for hvert lægemiddel).
• Kendt medicinsk tilstand, sygdom eller neurologisk lidelse, som efter investigator/-ernes vurdering kan forstyrre de vurderinger, der skal foretages i undersøgelsen, eller sætte forsøgspersoner i øget risiko, når de udsættes for optimale doser af lægemiddelbehandlingen.
• Anamnese med hovedskade med tab af bevidsthed i mindst 10 minutter.
• Nylig/aktuel stofafhængighed (som defineret i afsnit K i Mini Plus i en periode på 6 måneder og/eller alkoholisme) inden for de seneste seks måneder.
• Deltagelse i et forsøgsstudie inden for fire måneder efter baselinebesøget, hvor forsøgspersoner har modtaget et eksperimentelt lægemiddel/enhed, der kunne påvirke de primære endepunkter i denne undersøgelse.
• Forsøgspersoner, som efter efterforskerens opfattelse har en alvorlig hindring af syn, hørelse og/eller håndbevægelse, hvilket sandsynligvis vil forstyrre deres evne til at udfylde testbatterierne.
• Forsøgspersoner, som efter investigators mening ikke er i stand til og/eller usandsynligt at forstå og følge undersøgelsesprocedurerne og instruktionerne.