Pilotundersøgelse: Belatacepts interesse som en ikke-nefrotoksisk immunsuppressiv behandling hos hjertetransplantationspatienter med risiko for kronisk nyresvigt (BELACOEUR) (BELACOEUR)

Inklusionskriterier:

Hjertetransplanterede patienter i 3 måneder Over 18 år Ingen donorspecifikke antistoffer ved inklusion (positiv tærskelgennemsnitlig fluorescensintensitet (MFI)> 2000) At have en GFR (DFG på fransk) er den bedste enkeltindikator for generel nyrefunktion < 30 ml/min. beregnet efter formlen CKD EPI eller et fald i GFR på mere end 50 % mellem dagen for hjertetransplantationen og 3 måneder, stabil i 15 dage.

Induktionsbehandling med anti-lymfocytserum Virus d'Epstein-Barr positiv serologi Efter at have underskrevet samtykket efter at have modtaget informeret information Negativ graviditetstest for patienter i den fødedygtige alder og aftale om at bruge effektiv prævention gennem hele undersøgelsen og 6 uger efter afslutningen af ​​undersøgelsen Har ingen problemer med at forstå og kommunikere med efterforskeren og hans repræsentanter Modtagere af en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

Kriterierne for ikke-optagelse er:

2. hjertetransplantation eller anden solid organtransplantation Anamnese med afstødninger Cellulær eller humoral afstødning ved myokardiebiopsi i 3 måneder efter Transplantation Hjerte Aktuel viral infektion af typen cytomegalovirus, Virus d'Epstein-Barr, hepatitis C virus, hepatitis V virus.....

Human immundefekt virus positiv serologi Løbende deltagelse i et andet klinisk studie Enhver klinisk tilstand, som investigator anser for uforenelig med udførelsen af ​​undersøgelsen under acceptable sikkerhedsforhold: (især progressiv infektion, progressiv kardiovaskulær komplikation, progressiv neoplastisk sygdom) Patientens manglende evne til at overholde undersøgelsesprocedurer Gravide eller ammende kvinder Person under værgemål, kuratorer eller retssikkerhed