Dalfampridin hos egyptiske patienter med multipel sklerose

Undersøgelsestype: randomiseret dobbeltblindet placebokontrolleret undersøgelse. Studiemiljø: MS ambulatorium på Ain Shams Universitetshospital og Dar Alshefa Hospital, de er beliggende i det østlige Kairo og betjener en stor del af ministeriet for sundhedspatienter i Greater Cairo.

Periode to år. Populationspatienter med recidiverende remitterende dissemineret sklerose, der behandler ms klinik, der opfylder inklusionskriterierne.

Prøvestørrelse: 100 patienter (50 patienter i aktiv gruppe og 50 patienter i placebogruppe).

Undersøgelsesprocedurer:

Patienter diagnosticeret med MS vil blive evalueret for inklusions- og eksklusionskriterier ved hjælp af de udvalgte screeningsskalaer. Kvalificerede patienter vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to grupper: dalfampridin ER 10 mg to gange daglig gruppe og placebo gruppe i 12 på hinanden følgende uger.

Alle patienter vil blive udsat for:

Omfattende sygehistorie og neurologisk undersøgelse. Demografiske oplysninger (køn, alder og uddannelsesår) samt deres kliniske karakteristika (alder ved debut, sygdomsvarighed, indtræden af ​​sidste tilbagefald, modtog DMD og anden medicin under undersøgelsen).

MR hjerne- og rygsøjlelæsioner (sted og antal læsioner). Tjekliste for bivirkninger af dalfamridin. Expanded Disability Status Scale (EDSS) (Kurtzke, 1983). Patient Health Questionnaire (PHQ-9) Arabisk oversættelse (Kroenke et al., 2001).

Gangvurdering af:

• Tidsbestemt 25 fods gangtest (25FWT) (Motl et al., 2017).
• Hauser ambulatorisk indeks (Hauser et al., 1983).
• Berg balanceskala (Berg et al., 1992).
• Falder i de sidste 2 uger.

Kognitiv vurdering af:

• Arabisk valideret version af BICAM-batteriet, som kompromitterede symbolciffermodalitetstesten (SDMT, informationsbehandlingshastighed), verbal indlæringstest (VLT, verbal hukommelse) og kort revideret visuospatial hukommelsespatte (BVMT-R, visuel hukommelse) (Alboudi et al. ., 2020).
• Montreal Cognitive Assessment (MoCA) arabisk version (Abd El-Rahman og El-Gaafary, 2009).
• Frontal assessment battery (FAB) (til eksekutive funktioner) (Dubois og Litvan, 2000).

Træthedsvurdering af:

o Modificeret træthedspåvirkningsskala (MFIS) i sidste 4 ugers arabisk version (Farran et al., 2020).

• Vurdering for gang, kognition og træthed vil blive foretaget ved baseline og efter 12 ugers behandling af en blindet bedømmer.