Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduction of Bacteria in MRSA Positive Ulcers

18. januar 2012 opdateret af: Nitric BioTherapeutics, Inc

A Clinical Trial on the Reduction of Bacteria (Including MRSA) in MRSA Positive Ulcers and Lesions

The purpose of this study is to determine if gaseous nitric oxide is effective in the treatement of bacteria in MRSA positive ulcers

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Must have given written informed consent
  • Must be 19 years of age or over
  • Must have an ulcer or lesion in which the presence of MRSA has been positively identified but which is not clinically infected.
  • Must have an Ulcer / Lesion size not to extend beyond the inner borders of the wound cover

Exclusion Criteria:

  • Is a female who is pregnant, nursing, or of child bearing potential who is not using an adequate form of contraception (or abstinence)
  • Is < 19 years of age
  • Has a clinically infected ulcer
  • Has an Ulcer / Lesion that is currently treated or has been treated with a topical antimicrobial agent during 3 days prior to enrolment.
  • Has been using systemic antibiotics during 7 days prior to enrolment into this study.
  • Has an Ulcer / Lesion which is identified as malignant in origin (e.g., Marjolin's ulcer)
  • Has an Ulcer / Lesion size beyond the inner borders of the wound cover
  • Is septic or has other signs of an invasive infection
  • Has used any other investigational product within 30 days preceding study participation.
  • Suffers from a condition, which, in the opinion of the Investigator,would compromise his or her safety.
  • Suffers from a condition which, in the opinion of the Investigator, would compromise the quality of the data.
  • Has a known allergy to any of the products that are part of this protocol
  • Suffers from a condition which, in the opinion of the Investigator, would seriously interfere negatively with the normal parameters of immune response to an infection.
  • Is using any of the prohibited concomitant medications or treatments

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nitric Oxide
gaseous nitric oxide delivered topically for 30 minutes
1 % Gaseous Nitric Oxide, delivered for 30 minutes daily for 3 consecutive days

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduction in bacteria
Tidsramme: Post Treatment Day 3
Post Treatment Day 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Incidence of adverse events
Tidsramme: 3 days
3 days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

13. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bensår

Kliniske forsøg med Nitric Oxide

3
Abonner