Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hukommelseskonsolidering i farmakologisk forbedrede lur

7. juli 2021 opdateret af: Sara C. Mednick, University of California, San Diego

Forståelse af hukommelseskonsolidering ved at studere farmakologisk forbedrede lur.

Denne undersøgelse vil undersøge, om forskellige lægemidler, der påvirker søvncyklusser, kan forbedre forskellige former for hukommelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskning giver bevis for stærke, specifikke forbindelser mellem søvn og hukommelse. Denne forskning viser, at det er nødvendigt at sove, for at visse typer minder kan dannes, visse søvnstadier fører til specifikke typer indlæring og hukommelseskonsolidering, og lur er lige så effektive som nattesøvn i disse indlærings- og hukommelsesprocesser. Aktuelle beviser indikerer også, at der er forskellige typer hukommelse, og at de forskellige typer kan fungere og udvikle sig uafhængigt. I dette studie vil tre forskellige hukommelsestyper blive undersøgt: Perceptuel, motorisk og deklarativ hukommelse. Perceptuel hukommelse måles gennem evnen til at genkende diskrete stimuli; motorisk hukommelse måles gennem evnen til at udføre specifikke, koordinerede opgaver; og deklarativ hukommelse måles gennem evnen til at recitere husket information. Forskellige stadier i søvncyklussen korrelerer med forbedringer i hver af disse hukommelsesprocesser. For eksempel er forbedring af perceptuelle hukommelsesopgaver afhængig af hurtig øjenbevægelse (REM) søvn; motorisk læring er relateret til søvnstadie 2; og deklarativ hukommelseskonsolidering er relateret til kortbølgesøvn (SWS), som inkluderer søvnstadier 3 og 4.

Nye lægemidler kan målrette mod specifikke søvnstadier og øge den tid, folk bruger i disse stadier, når de sover. For eksempel øger det nye receptpligtige lægemiddel zolpidem tidsforbruget i fase 2 under søvn, og lægemidlet natriumoxybat øger tidsforbruget i SWS. Sammenlignet med søvn påvirket af enten zolpidem eller natriumoxybat, har normal søvn forholdsmæssigt mere tid brugt i REM. Denne undersøgelse vil bruge medicin, eller deres mangel, til at manipulere, hvor meget tid der bruges i REM, trin 2 og SWS. Undersøgelsen vil derefter undersøge, om procentdelen af ​​søvn brugt i forskellige stadier påvirker de læreprocesser, der er forbundet med disse stadier.

Deltagelse i denne undersøgelse vil vare 6 uger. I starten vil deltagerne gennemgå et 2-timers screeningsbesøg, der vil omfatte en sygehistorie, en fysisk undersøgelse, rutinemæssige laboratorietests, urintests for medicin og graviditet, et elektrokardiogram og en klinisk samtale for mental sundhed. Deltagerne vil også blive bedt om at udfylde en række spørgeskemaer om subjektiv søvnkvalitet, søvnmængde og søvnighed i dagtimerne.

Deltagerne vil gennemføre fem undersøgelsesbesøg, begyndende 1 uge fra screening og adskilt med 5 til 10 dage for at tillade udvaskning af lægemidler og genopretning fra virkningerne af det tidligere besøg. Hvert studiebesøg vil involvere en overnatning i et søvnlaboratorium. Deltagerne ankommer kl. 20.00, går i seng kl. 22.00 og bliver vækket kl. 05.00. Mellem kl. 6 og kl. 8 vil de gennemgå tre forskellige tests, der hver svarer til en anden type indlærings- og hukommelsesproces: perceptuel, motorisk eller deklarativ. Testen vil omfatte genkendelse af et målbillede, indtastning af en bestemt fingersekvens på et tastatur og verbalt genkaldelse af en liste med ord. Deltagerne vil modtage et af undersøgelseslægemidlerne eller placebo kl. 8.30 og derefter få lov til at tage en 90-minutters lur mellem kl. 9 og 11. De vil modtage et andet lægemiddel, en anden dosis eller placebo ved hvert studiebesøg. Mellem kl. 16.00 og 18.00 vil de blive testet igen på de foregående tre tests. Mens de sover, vil deltagerne blive udstyret med sensorer, der overvåger muskelaktivitet, øjenbevægelser, hjernebølger, hjerte- og lungefunktion og - ved det første nattetræk.

I hele undersøgelsens varighed vil deltagerne bære en actigraph, som er en armbåndsurlignende enhed, der overvåger søvncyklusser. Deltagerne vil også blive bedt om at opretholde en regelmæssig søvnplan, gå i seng og vågne op i det samme 2-timers vindue hver dag. De vil også rapportere om søvnplan og koffein-, alkohol- og stofbrug i en daglig søvndagbog. Koffein, alkohol og stofbrug vil være forbudt fra kl. 12.00 dagen før hvert studiebesøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • UCSD General Clinical Research Center Laboratory for Sleep and Chronobiology (GCRC-LSC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Taler engelsk
  • Bor i det generelle samfund i San Diego
  • Gennemført mindst 12 års formel uddannelse, fordi uddannelse kan påvirke præstationen på den kognitive opgave

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen regelmæssig søvn-vågen tidsplan, defineret som ikke at opfylde undersøgelseskriterier eller score mellem 31 og 69 på Horne-Ostberg Morningness-Eveningness Questionnaire
  • Tilstedeværelse af en søvnforstyrrelse rapporteret eller opdaget på spørgeskemaerne
  • Personlig eller umiddelbar familiehistorie (dvs. førstegradsslægtning) med diagnosticeret signifikant psykopatologi
  • Personlig historie med hovedskade med tab af bevidsthed i mere end 15 minutter eller med anfald
  • Historie om stofafhængighed
  • Nuværende brug af enhver psykotrop medicin
  • Enhver hjerte-, luftvejs- eller anden medicinsk tilstand, der kan påvirke cerebralt stofskifte
  • Ikke-korrigerbare syns- og auditionsnedsættelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: zolpidem først, derefter placebo
Deltagerne fik en dosis zolpidem for en lur, hvorefter de fik en udvaskningsperiode på en uge, efterfulgt af én dosis placebo i en lur.
Deltagerne vil modtage en dosis på 10 mg før hver lur.
Deltagerne vil modtage en dosis placebo før hver lur.
Placebo komparator: Placebo først, derefter zolpidem
Deltagerne fik en dosis placebo for en lur, hvorefter de fik en udvaskningsperiode på en uge, efterfulgt af én dosis zolpidem for en lur.
Deltagerne vil modtage en dosis på 10 mg før hver lur.
Deltagerne vil modtage en dosis placebo før hver lur.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Farmakologisk forbedring af specifikke søvnparametre
Tidsramme: To uger
Antal søvnspindler, der sammenligner placebo med aktivt lægemiddel. Vi tæller spindler i EEG-registret.
To uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af farmakologiske interventioner med søvnstadie-specifikke hukommelsesopgaver
Tidsramme: to uger
forbedring af en verbal hukommelsesopgave i aktivt stof. Vi målte antallet af tilbagekaldte ord.
to uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sara C. Mednick, PhD, UCSD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

22. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Kliniske forsøg med zolpidem

3
Abonner