Kynex Versus Refresh Plus-undersøgelse i emne med tørre øjne

Inklusionskriterier:

• 20 år eller ældre, uanset race og køn.
• Kunne forstå og underskrive et informeret samtykke, der er godkendt af et institutionelt revisionsudvalg.
• Kriterier for diagnosen skal omfatte følgende to karakteristika ved besøg 1 (dag 1):
• Forsøgspersoners vurdering af tørre øjnes status (svar på mindst "nogle af tiden" på spørgsmålet, "Hvor ofte har dine øjne følt sig tørre nok til at ville bruge øjendråber?"
• Natriumfluorescein (NaFl) hornhindefarvning scoresum på ≥3 i begge øjne (NEI-scoringssystem).
• Kan og har lyst til at følge studievejledningen.

Ekskluderingskriterier:

• Emner, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra denne undersøgelse:
• Anamnese eller tegn på okulær eller intraokulær kirurgi i begge øjne inden for de seneste tre måneder.
• Anamnese med intolerance eller overfølsomhed over for enhver komponent i undersøgelsesmedicinen.
• Historie eller tegn på epitelial herpes simplex keratitis (dendrictic keratitis); vaccine, aktiv eller nylig varicellavirussygdom i hornhinden og/eller bindehinden; okulær rosacea; kronisk bakteriel sygdom i hornhinden og/eller bindehinden og/eller øjenlåg; mykobakteriel infektion i øjet; og/eller svampesygdom i øjet.
• Brug af topisk øjenmedicin i undersøgelsesperioden.
• Personer, der bruger systemisk medicin, der kan bidrage til tørre øjne (f. forkølelses- og allergimedicin, tricykliske antidepressiva, hormonsubstitutionsterapier) må ikke optages i undersøgelsen, medmindre de har været på et stabilt doseringsregime i mindst 30 dage før besøg 1. Derudover skal doseringsregimet forblive stabilt gennem hele undersøgelsen.
• Tilstedeværelse af okulære tilstande såsom aktiv akut blepharitis, konjunktivale infektioner, iritis eller enhver anden okulær tilstand, der kan udelukke sikker administration af testartiklen.
• Forsøgspersoner, der ikke er villige til at holde op med at bruge kontaktlinse i løbet af undersøgelsesperioden. Brug af kontaktlinser skal være afbrudt mindst en uge før besøg 1.
• Aktuel punktokklusion af enhver type (f.eks. kollagenpropper, silikonepropper).
• Tilmelding af efterforskeren eller hans eller hendes personale, familiemedlemmer til efterforskeren, familiemedlemmer til efterforskerens personale eller personer, der bor i disse personers husstande.
• Deltagelse i ethvert forsøgsstudie med lægemidler eller udstyr inden for 30 dage efter indtræden i denne undersøgelse.