Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kynex Versus Refresh Plus -tutkimus aiheesta kuivasilmäisyys

keskiviikko 1. helmikuuta 2012 päivittänyt: Alcon Research

Kynexin vaikutus verrattuna Refresh Plusiin potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen kuivasilmäisyys – rinnakkaisryhmä, satunnaistettu, peitetty tutkimus

Kynexin vaikutus verrattuna Refresh Plusiin potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen kuivasilmäisyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20 vuotta tai vanhempi, mistä tahansa rodusta ja kummasta tahansa sukupuolesta.
  • Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoon perustuvan suostumuksen, jonka institutionaalinen arviointilautakunta on hyväksynyt.
  • Diagnoosin kriteerien tulee sisältää seuraavat kaksi ominaisuutta käynnillä 1 (päivä 1):
  • Koehenkilöiden arvio kuivasilmäisyydestä (vastaus ainakin "Joskus" kysymykseen "Kuinka usein silmäsi ovat tuntuneet tarpeeksi kuivilta, jotta haluat käyttää silmätippoja?"
  • Natriumfluoreseiinin (NaFl) sarveiskalvon värjäytymispisteiden summa ≥3 kummassakin silmässä (NEI-pisteytysjärjestelmä).
  • Pystyy ja haluaa noudattaa opiskeluohjeita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tästä tutkimuksesta:
  • Aiemmat tai todisteet silmä- tai intraokulaarisesta leikkauksesta kummassakin silmässä viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  • Aiempi intoleranssi tai yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeen aineosalle.
  • Epiteeliherpes simplex -keratiitti (dendriktinen keratiitti) historia tai näyttöä; rokote, sarveiskalvon ja/tai sidekalvon aktiivinen tai äskettäinen vesirokkovirussairaus; silmän ruusufinni; sarveiskalvon ja/tai sidekalvon ja/tai silmäluomien krooninen bakteerisairaus; silmän mykobakteeri-infektio; ja/tai silmän sienitauti.
  • Paikallisten silmälääkkeiden käyttö tutkimusjakson aikana.
  • Potilaat, jotka käyttävät systeemisiä lääkkeitä, jotka voivat edistää silmien kuivumista (esim. vilustumis- ja allergialääkkeet, trisykliset masennuslääkkeet, hormonikorvaushoidot) ei saa osallistua tutkimukseen, elleivät he ole olleet vakaalla annostusohjelmalla vähintään 30 päivää ennen käyntiä 1. Lisäksi annosteluohjelman tulee pysyä vakaana koko tutkimuksen ajan.
  • Silmäsairaudet, kuten aktiivinen akuutti blefariitti, sidekalvoinfektiot, iriitti tai mikä tahansa muu silmäsairaus, joka voi estää testituotteen turvallisen annon.
  • Koehenkilöt, jotka eivät halua lopettaa piilolinssien käyttöä tutkimusjakson aikana. Piilolinssien käyttö on lopetettava vähintään viikkoa ennen käyntiä 1.
  • Nykyinen minkä tahansa tyyppinen pistetukos (esim. kollageenitulpat, silikonitulpat).
  • Tutkijan tai hänen henkilökuntansa, tutkijan perheenjäsenten, tutkijan henkilökunnan perheenjäsenten tai näiden henkilöiden kotitaloudessa asuvien henkilöiden rekisteröinti.
  • Osallistuminen mihin tahansa lääke- tai laitetutkimukseen 30 päivän kuluessa tähän tutkimukseen osallistumisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Natriumhyaluronaatti
Natriumhyaluronaatti (Kynex)
Muut: Natriumhyaluronaatti
Muut nimet:
  • Kynex
ACTIVE_COMPARATOR: Karboksimetyyliselluloosanatrium
Karboksimetyyliselluloosanatrium (Refresh Plus)
Muut: Karboksimetyyliselluloosanatrium
Muut nimet:
  • Refresh Plus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sarveiskalvon värjäyspisteet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuivat silmät ja oireet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alcon Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 3. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RM-08-06

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuivat silmät

Kliiniset tutkimukset Natriumhyaluronaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa