Cystisk fibrose Mikrobiombestemt antibiotikaterapiforsøg i eksacerbationer: resultater stratificeret (CFMATTERS)

Inklusionskriterier:

• Skriftligt og informeret samtykke og samtykke, hvor det kræves.
• Alder 16 år eller ældre ved tilmelding
• Diagnose af CF ved standard svedtest og/eller genetisk analyse
• Vedvarende pulmonal Pseudomonas aeruginosa-kolonisering bekræftet ved mindst 2 lejligheder i de foregående 12 måneder
• Screening FEV1 forudsagt på >25 %
• I stand til at udføre spirometri reproducerbart før tilmelding
• I stand til at opspytte og give en sputumprøve mindst én gang dagligt
• ≥1 ikke-elektiv kur med intravenøs antibiotika i det foregående år
• I stand til at forstå og overholde protokolkrav, begrænsninger og instruktioner og sandsynligvis fuldføre undersøgelsen som planlagt, som vurderet af investigator

Ekskluderingskriterier:

• Forventet levetid mindre end 6 måneder
• De er en solid organtransplantationsmodtager
• Har et behov for immunsuppression ≥10 mg kortikosteroider om dagen
• Tidligere positiv dyrkning af ikke-tuberkulose mykobakterier M.avium, M.abscessus eller M.intracellulare inden for de sidste 12 måneder eller under aktiv terapi
• Positiv dyrkning af enhver Burkholderia cepacia-art inden for de sidste 12 måneder eller under aktiv terapi
• Allergisk bronkopulmonal aspergillose ved behandling
• Kendte allergier over for mere end 3 forskellige klasser af antibiotika og intolerance eller allergi over for tobramycin.
• Leverportal hypertension, bestemt ved identifikation af esophageal varicer
• Avanceret nyresygdom, der kræver en dosisreduktion af ceftazidim eller kontraindikerende aminoglykosider
• Anamnese med enhver sygdom, der efter investigatorens mening kan forvirre undersøgelsens resultater eller udgøre en yderligere risiko ved administration af forsøgslægemidlet til forsøgspersonen
• Hvis patienten gennemgår en pulmonal eksacerbation før mikrobiomanalysen gennemgås af Consensus Treatment Panel og i.v. antibiotika gives. I dette tilfælde sendes et gentaget sputum til analyse 4 uger efter endt antibiotikabehandling.
• Gravid eller ammende på tidspunktet for berettiget pulmonal eksacerbation