- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00145600
Terapi for pædiatrisk Hodgkin-lymfom
Risikotilpasset terapi for pædiatrisk Hodgkins sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil evaluere følgende mål:
Primære mål:
- At evaluere effektiviteten af 4 cyklusser med VAMP-kemoterapi alene hos patienter med gunstig risiko for Hodgkins sygdom, som opnår et fuldstændigt respons efter 2 cyklusser med VAMP-kemoterapi.
- At evaluere effektiviteten af 4 cyklusser VAMP kemoterapi plus lav dosis RT hos patienter med gunstig risiko Hodgkins sygdom, som opnår et delvist respons efter 2 cyklusser med VAMP kemoterapi.
- For at evaluere effektiviteten af 2 alternerende cyklusser af VAMP/COP kemoterapi (i alt 4 cyklusser kemoterapi) plus lavdosis, involveret felt RT hos børn med mellemrisiko Hodgkins sygdom.
- For at evaluere effektiviteten af 12 ugers Stanford V kemoterapi plus lavdosis, involveret RT hos børn med ugunstig risiko for Hodgkins sygdom.
Sekundære mål:
- At evaluere patientens livskvalitet under og efter behandlingen ud fra patient- og forældreperspektiv.
- At sammenligne patient- og forældrevurderinger af behandlingsrelaterede symptomer og patientens fysiske, psykologiske, sociale og kognitive funktion før den første behandling (T1 - baseline); efter cyklus 2 eller efter 8 uger med Stanford V (T2 - Evaluer Response); efter cyklus 4 eller efter 12 uger med Stanford V og før eller på den første strålingsdag (alt efter omstændighederne) (T3); ved afslutningen af strålingen eller inden for et par dage efter afslutningen af strålingen (hvis relevant) (T4); og 3 til 6 måneder efter afslutning af terapiopfølgningsevaluering (T5).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- Stanford University
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Forenede Stater, 04102-3175
- Maine Children's Cancer Program
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Massachusetts General Hospital
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Berettigede patienter skal have histologisk bekræftet tidligere ubehandlet Hodgkins sygdom (patienter, der modtager begrænset emergent RT eller steroidbehandling på grund af kardiopulmonal dekompensation eller rygmarvskompression, vil være berettiget til protokoltilmelding).
- Patienter skal være 21 år eller yngre
- Ann Arbor stadier IIB-IV
- Ingen forudgående behandling.
- Ingen gravide eller ammende kvinder.
- Underskrevet informeret samtykke
- Hvis re-evaluering af en patients sygdom viser gunstige risikotræk eller mellemliggende risikotræk, vil patienten blive fjernet fra HOD99-studiet og givet samtykke til det respektive HOD08- eller HOD05-studie.
Inklusion: behandling af gunstige risikotræk:
Ann Arbor IA eller IIA med:
- Ikke-voluminøs mediastinal sygdom (<33 % mediastinum til thorax ratio på røntgenbillede af thorax)
Ann Arbor stadie IA eller IIA med en af følgende egenskaber: (1) "E" læsioner (s), (2) 3 eller flere knudepunkter involveret, (3) voluminøs mediastinal adenopati (forhold mellem mediastinal masse og thoraxhulrum 33 % eller større ved røntgenbillede af thorax)
Inklusion: ugunstige risikotræk:
Etape skal klassificeres som en af følgende:
- Ann Arbor trin IIB, IIIB eller enhver IV
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Ugunstig risiko, gruppe 2
Ugunstig risiko, gruppe 2-arm hos patienter med Hodgkins sygdom (n=146)
|
12 ugers Stanford V kemoterapi plus lavdosis, involveret RT hos børn
|
EKSPERIMENTEL: Gunstig risiko
Gunstig risikoarm hos patienter med Hodgkins sygdom (n=91).
|
4 cyklusser med VAMP-kemoterapi alene hos patienter, der opnår et fuldstændigt respons efter 2 cyklusser med VAMP-kemoterapi.
For patienter, der ikke opnår et fuldstændigt respons efter 2 cyklusser af VAMP, vil de modtage lav-dosis involveret feltstrålebehandling ved afslutningen af al kemoterapi.
|
EKSPERIMENTEL: Mellemrisiko
Mellemarm hos patienter med Hodgkins sygdom (n=46).
|
2 alternerende cyklusser af VAMP/COP kemoterapi (i alt 4 cyklusser kemoterapi) plus lavdosis, involveret felt RT.
|
EKSPERIMENTEL: Ugunstig risiko, gruppe 1
Ugunstig risikogruppe 1 lukkede tidligt på grund af for stort antal uønskede hændelser (n=13).
|
3 alternerende cyklusser af VAMP/COP kemoterapi (i alt 6 cyklusser kemoterapi) plus lavdosis, involveret felt RT
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hændelsesfri overlevelsessandsynlighed efter risikogruppe
Tidsramme: Median 6,4 års opfølgning
|
Hændelsesfri overlevelse (EFS) er baseret på tiden fra protokolregistrering til forekomsten af den første hændelse (tilbagefald eller progressiv sygdom, efterfølgende malignitet eller død af enhver årsag).
Patienter, der ikke oplever en begivenhed, censureres på deres sidste opfølgningsdato.
Hændelsesfri overlevelsessandsynlighed vil blive estimeret ved Kaplan-Meier (KM) metode med et 95 % konfidensinterval beregnet ved hjælp af Greenwoods formel.
|
Median 6,4 års opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelation af overensstemmelse mellem patientens fysiske livskvalitet og forældrenes fuldmagts fysiske livskvalitet på flere tidspunkter.
Tidsramme: Ved diagnose (T1), afslutning af 2 cyklusser kemoterapi (T2), afslutning af 4 cyklusser kemoterapi (T3) og 3-6 måneder efter afslutning af terapi (T5).
|
Vurder og sammenlign den patientrapporterede og forældrenes proxy fysiske livskvalitet på tværs af flere tidspunkter ved hjælp af Peds Quality of Life version 4. Vurdering blev udført på tværs af alle risikogrupper.
QL-scoringen er en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (næsten altid).
Scorer transformeres på en skala fra 0 til 100.
Elementer er omvendt scoret og lineært transformeret til en 0-100 skala som følger: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25 og 4=0.
Samlet score er summen af alle emner over antallet af besvarede emner på alle skalaer.
Jo højere score, jo bedre livskvalitet.
|
Ved diagnose (T1), afslutning af 2 cyklusser kemoterapi (T2), afslutning af 4 cyklusser kemoterapi (T3) og 3-6 måneder efter afslutning af terapi (T5).
|
Korrelation af overensstemmelse mellem patientens følelsesmæssige QoL og forældrefuldmagts følelsesmæssige QoL på flere tidspunkter.
Tidsramme: Ved diagnose (T1), afslutning af 2 cyklusser kemoterapi (T2), afslutning af 4 cyklusser kemoterapi (T3) og 3-6 måneder efter afslutning af terapi (T5).
|
Vurder og sammenlign den patientrapporterede og forældrenes emotionelle livskvalitet på tværs af flere tidspunkter ved hjælp af Peds Quality of Life version 4. Vurdering blev udført på tværs af alle risikogrupper.
QL-scoringen er en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (næsten altid).
Scorer transformeres på en skala fra 0 til 100.
Elementer er omvendt scoret og lineært transformeret til en 0-100 skala som følger: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25 og 4=0.
Samlet score er summen af alle emner over antallet af besvarede emner på alle skalaer.
Jo højere score, jo bedre livskvalitet.
|
Ved diagnose (T1), afslutning af 2 cyklusser kemoterapi (T2), afslutning af 4 cyklusser kemoterapi (T3) og 3-6 måneder efter afslutning af terapi (T5).
|
Korrelation af enighed mellem patientens sociale livskvalitet og forældrenes fuldmagts sociale livskvalitet på flere tidspunkter.
Tidsramme: Ved diagnose (T1), afslutning af 2 cyklusser kemoterapi (T2), afslutning af 4 cyklusser kemoterapi (T3) og 3-6 måneder efter afslutning af terapi (T5).
|
Vurder og sammenlign den patientrapporterede og forældrenes proxy sociale livskvalitet på tværs af flere tidspunkter ved hjælp af Peds Quality of Life version 4. Vurdering blev udført på tværs af alle risikogrupper.
QL-scoringen er en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (næsten altid).
Scorer transformeres på en skala fra 0 til 100.
Elementer er omvendt scoret og lineært transformeret til en 0-100 skala som følger: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25 og 4=0.
Samlet score er summen af alle emner over antallet af besvarede emner på alle skalaer.
Jo højere score, jo bedre livskvalitet.
|
Ved diagnose (T1), afslutning af 2 cyklusser kemoterapi (T2), afslutning af 4 cyklusser kemoterapi (T3) og 3-6 måneder efter afslutning af terapi (T5).
|
Korrelation af enighed mellem patientens skole-kvalitet og forældrenes fuldmagtsskole-kvalitet på flere tidspunkter.
Tidsramme: Ved diagnose (T1), afslutning af 2 cyklusser kemoterapi (T2), afslutning af 4 cyklusser kemoterapi (T3) og 3-6 måneder efter afslutning af terapi (T5).
|
Vurder og sammenlign den patientrapporterede og forældrenes proxy-skoles livskvalitet på tværs af flere tidspunkter ved hjælp af Peds Quality of Life version 4. Vurdering blev udført på tværs af alle risikogrupper.
QL-scoringen er en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (næsten altid).
Scorer transformeres på en skala fra 0 til 100.
Elementer er omvendt scoret og lineært transformeret til en 0-100 skala som følger: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25 og 4=0.
Samlet score er summen af alle emner over antallet af besvarede emner på alle skalaer.
Jo højere score, jo bedre livskvalitet.
|
Ved diagnose (T1), afslutning af 2 cyklusser kemoterapi (T2), afslutning af 4 cyklusser kemoterapi (T3) og 3-6 måneder efter afslutning af terapi (T5).
|
Korrelation af overensstemmelse mellem patientens psykosociale livskvalitet og forældrenes fuldmagts psykosociale livskvalitet på flere tidspunkter.
Tidsramme: Ved diagnose (T1), afslutning af 2 cyklusser kemoterapi (T2), afslutning af 4 cyklusser kemoterapi (T3) og 3-6 måneder efter afslutning af terapi (T5).
|
Vurder og sammenlign den patientrapporterede og forældrenes psykosociale livskvalitet på tværs af flere tidspunkter ved hjælp af Peds Quality of Life version 4. Vurdering blev udført på tværs af alle risikogrupper.
QL-scoringen er en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (næsten altid).
Scorer transformeres på en skala fra 0 til 100.
Elementer er omvendt scoret og lineært transformeret til en 0-100 skala som følger: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25 og 4=0.
Samlet score er summen af alle emner over antallet af besvarede emner på alle skalaer.
Jo højere score, jo bedre livskvalitet.
|
Ved diagnose (T1), afslutning af 2 cyklusser kemoterapi (T2), afslutning af 4 cyklusser kemoterapi (T3) og 3-6 måneder efter afslutning af terapi (T5).
|
Korrelation af overensstemmelse mellem patient-Peds QL4 (sammensat) QoL og Parent Proxy Peds QL4 (Composite) QoL på flere tidspunkter.
Tidsramme: Ved diagnose (T1), afslutning af 2 cyklusser kemoterapi (T2), afslutning af 4 cyklusser kemoterapi (T3) og 3-6 måneder efter afslutning af terapi (T5).
|
Vurder og sammenlign patientrapporterede og forældre proxy Peds QL4 (sammensat) livskvalitet på tværs af flere tidspunkter ved hjælp af Peds Quality of Life version 4. Vurdering blev udført på tværs af alle risikogrupper.
QL-scoringen er en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (næsten altid).
Scorer transformeres på en skala fra 0 til 100.
Elementer er omvendt scoret og lineært transformeret til en 0-100 skala som følger: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25 og 4=0.
Samlet score er summen af alle emner over antallet af besvarede emner på alle skalaer.
Jo højere score, jo bedre livskvalitet.
|
Ved diagnose (T1), afslutning af 2 cyklusser kemoterapi (T2), afslutning af 4 cyklusser kemoterapi (T3) og 3-6 måneder efter afslutning af terapi (T5).
|
Korrelation af overensstemmelse mellem patientens smerte og smertekvalitet og forældrenes fuldmagtssmerte og smertekvalitet på flere tidspunkter.
Tidsramme: Ved afslutning af 2 cyklusser kemoterapi (T2), afslutning af 4 cyklusser kemoterapi (T3) og 3-6 måneder efter afslutning af terapi (T5).
|
Vurder og sammenlign patientens rapporterede og forældrenes proxysmerter og livskvalitet på tværs af flere tidspunkter ved hjælp af Peds Quality of Life version 3. Vurdering blev udført på tværs af alle risikogrupper.
QL-scoringen er en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (næsten altid).
Scorer transformeres på en skala fra 0 til 100.
Elementer er omvendt scoret og lineært transformeret til en 0-100 skala som følger: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25 og 4=0.
Samlet score er summen af alle emner over antallet af besvarede emner på alle skalaer.
Jo højere score, jo bedre livskvalitet.
|
Ved afslutning af 2 cyklusser kemoterapi (T2), afslutning af 4 cyklusser kemoterapi (T3) og 3-6 måneder efter afslutning af terapi (T5).
|
Korrelation af overensstemmelse mellem patientkvalme QoL og forældre proxy kvalme QoL på flere tidspunkter.
Tidsramme: Ved afslutning af 2 cyklusser kemoterapi (T2), afslutning af 4 cyklusser kemoterapi (T3) og 3-6 måneder efter afslutning af terapi (T5)
|
Vurder og sammenlign den patientrapporterede og forældrenes proxy-kvalme livskvalitet på tværs af flere tidspunkter ved hjælp af Peds Quality of Life version 3. Vurdering blev udført på tværs af alle risikogrupper.
QL-scoringen er en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (næsten altid).
Scorer transformeres på en skala fra 0 til 100.
Elementer er omvendt scoret og lineært transformeret til en 0-100 skala som følger: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25 og 4=0.
Samlet score er summen af alle emner over antallet af besvarede emner på alle skalaer.
Jo højere score, jo bedre livskvalitet.
|
Ved afslutning af 2 cyklusser kemoterapi (T2), afslutning af 4 cyklusser kemoterapi (T3) og 3-6 måneder efter afslutning af terapi (T5)
|
Korrelation af overensstemmelse mellem patientens proceduremæssige angst-QoL og forældre-proxy Procedural Angst QoL på flere tidspunkter.
Tidsramme: Ved afslutning af 2 cyklusser kemoterapi (T2), afslutning af 4 cyklusser kemoterapi (T3) og 3-6 måneder efter afslutning af terapi (T5)
|
Vurder og sammenlign den patientrapporterede og forældreproxy proceduremæssige angst livskvalitet på tværs af flere tidspunkter ved hjælp af Peds Quality of Life version 3. Vurdering blev udført på tværs af alle risikogrupper.
QL-scoringen er en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (næsten altid).
Scorer transformeres på en skala fra 0 til 100.
Elementer er omvendt scoret og lineært transformeret til en 0-100 skala som følger: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25 og 4=0.
Samlet score er summen af alle emner over antallet af besvarede emner på alle skalaer.
Jo højere score, jo bedre livskvalitet.
|
Ved afslutning af 2 cyklusser kemoterapi (T2), afslutning af 4 cyklusser kemoterapi (T3) og 3-6 måneder efter afslutning af terapi (T5)
|
Korrelation af overensstemmelse mellem Angst QoL for patientbehandling og Forældre Proxy Behandling Angst QoL på flere tidspunkter.
Tidsramme: Ved afslutning af 2 cyklusser kemoterapi (T2), afslutning af 4 cyklusser kemoterapi (T3) og 3-6 måneder efter afslutning af terapi (T5)
|
Vurder og sammenlign den patientrapporterede og forældrenes proxy-behandling angst livskvalitet på tværs af flere tidspunkter ved hjælp af Peds Quality of Life version 3. Vurdering blev udført på tværs af alle risikogrupper.
QL-scoringen er en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (næsten altid).
Scorer transformeres på en skala fra 0 til 100.
Elementer er omvendt scoret og lineært transformeret til en 0-100 skala som følger: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25 og 4=0.
Samlet score er summen af alle emner over antallet af besvarede emner på alle skalaer.
Jo højere score, jo bedre livskvalitet.
|
Ved afslutning af 2 cyklusser kemoterapi (T2), afslutning af 4 cyklusser kemoterapi (T3) og 3-6 måneder efter afslutning af terapi (T5)
|
Korrelation af overensstemmelse mellem QoL for patientbekymring og forældrefuldmagt til bekymring på flere tidspunkter.
Tidsramme: Ved afslutning af 2 cyklusser kemoterapi (T2), afslutning af 4 cyklusser kemoterapi (T3) og 3-6 måneder efter afslutning af terapi (T5)
|
Vurder og sammenlign den patientrapporterede og forældrenes proxy-bekymringskvalitet på tværs af flere tidspunkter ved hjælp af Peds Quality of Life version 3. Vurdering blev udført på tværs af alle risikogrupper.
QL-scoringen er en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (næsten altid).
Scorer transformeres på en skala fra 0 til 100.
Elementer er omvendt scoret og lineært transformeret til en 0-100 skala som følger: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25 og 4=0.
Samlet score er summen af alle emner over antallet af besvarede emner på alle skalaer.
Jo højere score, jo bedre livskvalitet.
|
Ved afslutning af 2 cyklusser kemoterapi (T2), afslutning af 4 cyklusser kemoterapi (T3) og 3-6 måneder efter afslutning af terapi (T5)
|
Korrelation af overensstemmelse mellem patientens kognitive problemer (barn + teenager) QoL og forældre proxy Kognitive problemer (barn + teen) QoL på flere tidspunkter.
Tidsramme: Ved afslutning af 2 cyklusser kemoterapi (T2), afslutning af 4 cyklusser kemoterapi (T3) og 3-6 måneder efter afslutning af terapi (T5)
|
Vurder og sammenlign patientrapporterede og forældrenes proxy kognitive problemer (barn + teenager) livskvalitet på tværs af flere tidspunkter ved hjælp af Peds Quality of Life version 3. Vurdering blev udført på tværs af alle risikogrupper.
QL-scoringen er en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (næsten altid).
Scorer transformeres på en skala fra 0 til 100.
Elementer er omvendt scoret og lineært transformeret til en 0-100 skala som følger: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25 og 4=0.
Samlet score er summen af alle emner over antallet af besvarede emner på alle skalaer.
Jo højere score, jo bedre livskvalitet.
|
Ved afslutning af 2 cyklusser kemoterapi (T2), afslutning af 4 cyklusser kemoterapi (T3) og 3-6 måneder efter afslutning af terapi (T5)
|
Korrelation af overensstemmelse mellem patientens opfattede fysiske udseende QoL og forældre proxy opfattet fysisk udseende QoL på flere tidspunkter.
Tidsramme: Ved afslutning af 2 cyklusser kemoterapi (T2), afslutning af 4 cyklusser kemoterapi (T3) og 3-6 måneder efter afslutning af terapi (T5)
|
Vurder og sammenlign den rapporterede patient og forældrenes proxy-opfattede livskvalitet for fysisk udseende på tværs af flere tidspunkter ved hjælp af Peds Quality of Life version 3. Vurdering blev udført på tværs af alle risikogrupper.
QL-scoringen er en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (næsten altid).
Scorer transformeres på en skala fra 0 til 100.
Elementer er omvendt scoret og lineært transformeret til en 0-100 skala som følger: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25 og 4=0.
Samlet score er summen af alle emner over antallet af besvarede emner på alle skalaer.
Jo højere score, jo bedre livskvalitet.
|
Ved afslutning af 2 cyklusser kemoterapi (T2), afslutning af 4 cyklusser kemoterapi (T3) og 3-6 måneder efter afslutning af terapi (T5)
|
Korrelation af overensstemmelse mellem QoL for patientkommunikation og forældrefuldmagtskommunikation QoL på flere tidspunkter.
Tidsramme: Ved afslutning af 2 cyklusser kemoterapi (T2), afslutning af 4 cyklusser kemoterapi (T3) og 3-6 måneder efter afslutning af terapi (T5)
|
Vurder og sammenlign patientrapporteret og forældre proxy kommunikations livskvalitet på tværs af flere tidspunkter ved hjælp af Peds Quality of Life version 3. Vurdering blev udført på tværs af alle risikogrupper.
QL-scoringen er en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (næsten altid).
Scorer transformeres på en skala fra 0 til 100.
Elementer er omvendt scoret og lineært transformeret til en 0-100 skala som følger: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25 og 4=0.
Samlet score er summen af alle emner over antallet af besvarede emner på alle skalaer.
Jo højere score, jo bedre livskvalitet.
|
Ved afslutning af 2 cyklusser kemoterapi (T2), afslutning af 4 cyklusser kemoterapi (T3) og 3-6 måneder efter afslutning af terapi (T5)
|
Korrelation af overensstemmelse mellem patientens PedsQL3 (sammensat) QoL og forældreproxy PedsQL3 (sammensat) QoL på flere tidspunkter.
Tidsramme: Ved afslutning af 2 cyklusser kemoterapi (T2), afslutning af 4 cyklusser kemoterapi (T3) og 3-6 måneder efter afslutning af terapi (T5)
|
Vurder og sammenlign patientrapporteret og forældreproxy PedsQL3 (sammensat) livskvalitet på tværs af flere tidspunkter ved hjælp af Peds Quality of Life version 3. Vurdering blev udført på tværs af alle risikogrupper.
QL-scoringen er en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (næsten altid).
Scorer transformeres på en skala fra 0 til 100.
Elementer er omvendt scoret og lineært transformeret til en 0-100 skala som følger: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25 og 4=0.
Samlet score er summen af alle emner over antallet af besvarede emner på alle skalaer.
Jo højere score, jo bedre livskvalitet.
|
Ved afslutning af 2 cyklusser kemoterapi (T2), afslutning af 4 cyklusser kemoterapi (T3) og 3-6 måneder efter afslutning af terapi (T5)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hændelsesfri overlevelsessandsynlighed efter risikogruppe ved 10-års opfølgning
Tidsramme: 10 års opfølgning efter protokoltilmelding
|
Hændelsesfri overlevelse (EFS) er baseret på tiden fra protokolregistrering til forekomsten af den første hændelse (tilbagefald eller progressiv sygdom, efterfølgende malignitet eller død af enhver årsag).
Patienter, der ikke oplever en begivenhed, censureres på deres sidste opfølgningsdato.
Hændelsesfri overlevelsessandsynlighed vil blive estimeret ved Kaplan-Meier (KM) metode med et 95 % konfidensinterval beregnet ved hjælp af med Greenwoods formel.
|
10 års opfølgning efter protokoltilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HOD99
- NCI-2011-03721 (REGISTRERING: NCI Clinical Trial Registration Program)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hodgkin lymfom
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende voksen Hodgkin-lymfom | Stadie III voksen Hodgkin lymfom | Stadie IV voksen Hodgkin lymfom | Tilbagevendende/refraktær Hodgkin-lymfom hos børn | Stadie III Hodgkin-lymfom i barndommen | Stadie IV Hodgkin-lymfom i barndommen | Stadie I voksen Hodgkin lymfom | Fase I barndom Hodgkin lymfom og andre forholdForenede Stater
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnn Arbor Stadium III Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stadium IIIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stadium IIIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IV Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IVA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IVB Hodgkin lymfom | Klassisk Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)The Lymphoma Academic Research OrganisationAktiv, ikke rekrutterendeHIV-infektion | Ann Arbor Stadium III Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stadium IIIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stadium IIIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IV Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IVA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IVB Hodgkin lymfom | Klassisk Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann... og andre forholdForenede Stater, Frankrig
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IA Hodgkin lymfomForenede Stater
-
Northwestern UniversitySeagen Inc.; Robert H. Lurie Cancer CenterUkendtStadie III voksen Hodgkin lymfom | Stadie IV voksen Hodgkin lymfom | Stadie II voksen Hodgkin lymfom | Voksen lymfocytdepletion Hodgkin lymfom | Voksen lymfocytdominerende Hodgkin-lymfom | Hodgkin-lymfom med blandet cellularitet hos voksne | Nodulær sklerose hos voksne Hodgkin-lymfomForenede Stater
-
University of WashingtonRekrutteringTilbagevendende Hodgkin-lymfom | Refraktært Hodgkin-lymfom | Tilbagevendende non-Hodgkin-lymfom | Refraktær non-Hodgkin lymfomForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH); AmgenAfsluttetLymfom, Non-Hodgkin | Lymfomer: Non-Hodgkin | Lymfomer: Non-Hodgkin perifer T-celle | Lymfomer: Non-Hodgkin kutan lymfom | Lymfomer: Non-Hodgkin diffuse store B-celler | Lymfomer: Non-Hodgkin follikulært / indolent B-celle | Lymfomer: Non-Hodgkin kappecelle | Lymfomer: Non-Hodgkin Marginal Zone | Lymfomer...Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnn Arbor Stadium IIIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IVA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IVB Hodgkin lymfom | Klassisk Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Hodgkin-lymfom i barndommenForenede Stater, Canada, Puerto Rico
-
Beth ChristianAfsluttetTilbagevendende voksen Hodgkin-lymfom | Voksen lymfocytdepletion Hodgkin lymfom | Voksen lymfocytdominerende Hodgkin-lymfom | Hodgkin-lymfom med blandet cellularitet hos voksne | Nodulær sklerose hos voksne Hodgkin-lymfom | Voksen nodulær lymfocytdominerende Hodgkin-lymfomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende voksen Hodgkin-lymfom | Voksen lymfocytdepletion Hodgkin lymfom | Voksen lymfocytdominerende Hodgkin-lymfom | Hodgkin-lymfom med blandet cellularitet hos voksne | Nodulær sklerose hos voksne Hodgkin-lymfom | Voksen nodulær lymfocytdominerende Hodgkin-lymfom | Adult Favorable Prognosis... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med 12 ugers Stanford V kemoterapi
-
St. Jude Children's Research HospitalAktiv, ikke rekrutterendeHodgkin lymfomForenede Stater
-
Dow University of Health SciencesAfsluttetDentin OverfølsomhedPakistan
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelseEgypten
-
VA Boston Healthcare SystemRekrutteringPTSD | TBI (traumatisk hjerneskade)Forenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetLymfomForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Mount Vernon Cancer Centre at Mount Vernon HospitalUkendtLymfomDet Forenede Kongerige
-
Centro di Riferimento Oncologico - AvianoUkendt
-
ISDINAfsluttet