Fase I, Open Label, Single Center Safety Study af [F-18]FLT

Inklusionskriterier:

• Emnet kan være mand eller kvinde og af enhver race/etnicitet;
• På tidspunktet for dosering af undersøgelseslægemiddel har forsøgspersonen nået sin 18-års fødselsdag;
• Personen har histologisk diagnose af en af ​​følgende maligniteter - glioblastom gliosarkom, anaplastisk blandet/anaplastisk oligodendrogliom eller (anaplastisk) astrocytom med læsion synlig på CT eller MR og minimum histologisk grad III/IV;
• Forsøgsperson med mistanke om strålingsnekrose, der er planlagt til re-sektion;
• Emnet eller emnets juridisk acceptable repræsentant giver informeret samtykke;
• Forsøgspersonen er i stand til at overholde undersøgelsesprocedurer og i stand til at ligge stille i PET-scanneren;
• Emnet er i stand til at kommunikere med studiepersonale;
• Forsøgspersonen har tilstrækkelig lever- og nyrefunktion

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersonen er gravid eller ammer;
• Personen er anæmisk (som defineret som et hæmoglobinniveau <10);
• Forsøgspersonen har ikke modtaget kemoterapi eller strålebehandling inden for de to uger forud for billedbehandling.
• Forsøgsperson har som afspejlet af et serum leverenzymer uden for det normale laboratoriereferenceområde;
• Personen har en historie med kronisk leversygdom, som kan kompromittere leverfunktionen;
• Forsøgspersonen har en nyresygdom som afspejlet af et serumkreatinin uden for det normale laboratoriereferenceområde;
• Forsøgspersonen har tidligere haft slagtilfælde eller andre tilstande i hovedet eller halsen, som efter efterforskerens mening kan påvirke cirkulationen til hjernen eller billedfortolkning (eksempler omfatter, men er ikke begrænset til, tidligere slagtilfælde med cystisk blødgøring og cerebral deformitet, eller arteriovenøs misdannelse);
• Personen har en historie med betydelig cerebrovaskulær sygdom;
• Forsøgspersonen har enhver anden betingelse eller personlig omstændighed, der efter efterforskerens vurdering kan forstyrre indsamlingen af ​​fuldstændige data af god kvalitet
• Forsøgspersonen har tidligere modtaget [F-18]FLT på et hvilket som helst tidspunkt eller ethvert andet forsøgsprodukt inden for de seneste to uger.