- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00897546
Biomarkers to Predict Response to Interferon Therapy in Patients With Melanoma
Multiplex Analysis of Serum Biomarkers for Prediction Interferon Therapy Response in Melanoma Patients
RATIONALE: Collecting and storing samples of blood from patients with cancer to study in the laboratory may help doctors learn more about changes that may occur in DNA and identify biomarkers related to cancer, and may help doctors learn how well patients will respond to treatment.
PURPOSE: This laboratory study is looking at biomarkers to predict the response to interferon therapy in patients with melanoma.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
OBJECTIVES:
- Generate a comprehensive multiplexed array of melanoma-associated serological markers and validate it using serum samples from patients with melanoma and healthy control participants.
- Determine changes in the profile of serological markers induced by interferon-alfa 2b (IFN-α2b) therapy.
- Define panels of serological markers with prognostic and predictive power for IFN-α2b therapy responses in patients with melanoma.
OUTLINE: This is a multicenter study.
Serum samples are used for multiplex analyses. Biomarkers to be assessed include cytokines, chemokines, growth factors, angiogenic and antiangiogenic molecules, matrix metalloproteases (MMPs), tissue inhibitors of MMPs (TIMPs), melanoma-associated antigens, basic fibroblast growth factor, insulin-like growth factor I and II, thrombospondin, endostatin, angiostatin, vasostatin, and vascular endothelial growth factor inhibitor.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 1,716 samples will be accrued for this study.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosis of melanoma OR healthy volunteer (control)
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- Not specified
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Generation of a comprehensive multiplexed array of melanoma-associated serological markers
Tidsramme: 1 month
|
Generation of a comprehensive multiplexed array of melanoma-associated serological markers
|
1 month
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Changes in the profile of serological markers induced by interferon-alfa 2b therapy
Tidsramme: 1 month
|
Changes in the profile of serological markers induced by interferon-alfa 2b therapy
|
1 month
|
Panels of serological markers with prognostic and predictive power for interferon-alfa 2b response
Tidsramme: 1 month
|
Panels of serological markers with prognostic and predictive power for interferon-alfa 2b response
|
1 month
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Elieser Gorelik, MD, PhD, University of Pittsburgh
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDR0000489213
- ECOG-E1L06T1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Melanom (hud)
-
Alma LasersTrukket tilbageSkin ResurfacingForenede Stater
-
R2 DermatologyAfsluttet
-
Syneron MedicalAfsluttetSkin Resurfacing | RynkereduktionForenede Stater, Canada
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodellerKroatien
-
National Cancer Institute (NCI)ExelisisAfsluttetStage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Tilbagevendende uveal melanom | Stage III Uveal Melanoma AJCC v7 | Stage IIIA Uveal Melanoma AJCC v7 | Stadie IIIB Uveal Melanoma AJCC v7 | Stage IIIC Uveal Melanoma AJCC v7Forenede Stater, Canada
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkendtSår og skader | Trauma | Brud, åben | Skin ExpanderKina
-
Integrative Skin Science and ResearchBurt's Bees Inc.RekrutteringAcne | Skin MicroboimeForenede Stater
-
PT. Daewoong InfionEquilab InternationalAfsluttetHudtransplantatar | Split-Thickness Skin Graft (STSG)Indonesien
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetFase IV kutan melanom AJCC v6 og v7 | Tilbagevendende melanom | Fase IIIC kutan melanom AJCC v7 | Slimhinde melanom | Iris melanom | Fase IIIA kutan melanom AJCC v7 | Fase IIIB kutan melanom AJCC v7 | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Medium/Large Size Posterior Uveal Melanom | Tilbagevendende uveal melanom | Stage IIIA Uveal Melanoma AJCC v7 og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med laboratoriebiomarkøranalyse
-
Liao Jian AnRekrutteringHoved- og halskræftTaiwan
-
Fondation LenvalTrukket tilbage
-
Progenity, Inc.AfsluttetDowns syndrom | Aneuploidi | DiGeorges syndrom | Turners syndrom | Klinefelters syndrom | Kromosom sletning | Edwards syndrom | Patau syndromForenede Stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsatsItalien
-
Oregon Health and Science University4DMedicalTilmelding efter invitationLungesygdomme | KOL | Luftvejssygdom | DyspnøForenede Stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Healthy.io Ltd.Afsluttet
-
Modarres HospitalAfsluttetKomplikationer | Billedstyret biopsi | Nyre GlomerulusIran, Islamisk Republik
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadUkendtErhvervsmæssig eksponering | Muskuloskeletal sygdomChile
-
Duke UniversityTrukket tilbageAntikoagulation og trombose Point of Care Test (AT-POCT)Forenede Stater