Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkers to Predict Response to Interferon Therapy in Patients With Melanoma

17. maj 2017 opdateret af: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Multiplex Analysis of Serum Biomarkers for Prediction Interferon Therapy Response in Melanoma Patients

RATIONALE: Collecting and storing samples of blood from patients with cancer to study in the laboratory may help doctors learn more about changes that may occur in DNA and identify biomarkers related to cancer, and may help doctors learn how well patients will respond to treatment.

PURPOSE: This laboratory study is looking at biomarkers to predict the response to interferon therapy in patients with melanoma.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

OBJECTIVES:

  • Generate a comprehensive multiplexed array of melanoma-associated serological markers and validate it using serum samples from patients with melanoma and healthy control participants.
  • Determine changes in the profile of serological markers induced by interferon-alfa 2b (IFN-α2b) therapy.
  • Define panels of serological markers with prognostic and predictive power for IFN-α2b therapy responses in patients with melanoma.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Serum samples are used for multiplex analyses. Biomarkers to be assessed include cytokines, chemokines, growth factors, angiogenic and antiangiogenic molecules, matrix metalloproteases (MMPs), tissue inhibitors of MMPs (TIMPs), melanoma-associated antigens, basic fibroblast growth factor, insulin-like growth factor I and II, thrombospondin, endostatin, angiostatin, vasostatin, and vascular endothelial growth factor inhibitor.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 1,716 samples will be accrued for this study.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1716

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samples submitted for research from patients participating in E1690 and E1694

Beskrivelse

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of melanoma OR healthy volunteer (control)

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • Not specified

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generation of a comprehensive multiplexed array of melanoma-associated serological markers
Tidsramme: 1 month
Generation of a comprehensive multiplexed array of melanoma-associated serological markers
1 month

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Changes in the profile of serological markers induced by interferon-alfa 2b therapy
Tidsramme: 1 month
Changes in the profile of serological markers induced by interferon-alfa 2b therapy
1 month
Panels of serological markers with prognostic and predictive power for interferon-alfa 2b response
Tidsramme: 1 month
Panels of serological markers with prognostic and predictive power for interferon-alfa 2b response
1 month

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Elieser Gorelik, MD, PhD, University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2009

Først opslået (Skøn)

12. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melanom (hud)

Kliniske forsøg med laboratoriebiomarkøranalyse

3
Abonner