En relativ biotilgængelighedsundersøgelse mellem to formuleringer af sildenafilcitrat (A1481272)

Inklusionskriterier:

• Body mass index højere eller lig med 18,5 og lavere eller lig med 29,9 kg/m2.
• Gode ​​helbredsforhold eller uden væsentlig sygdom, efter lægeligt skøn, i henhold til reglerne defineret i protokollen, og gennemgåede evalueringer: klinisk anamnese, puls- og blodtryksmålinger, fysisk og psykologisk undersøgelse, EKG og supplerende laboratorieundersøgelse.
• I stand til at forstå undersøgelsens karakter og formål, herunder risici og negative virkninger og villig til at samarbejde med investigator og handle i overensstemmelse med alle forsøgskravene, hvilket bekræftes ved at underskrive den informerede samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

• Overfølsomhed over for undersøgelseslægemidlet eller over for de kemisk beslægtede forbindelser; anamnese med alvorlige bivirkninger eller overfølsomhed over for ethvert lægemiddel.
• Anamnese eller tilstedeværelse af lever- eller mave-tarmsygdomme eller anden tilstand, der påvirker lægemidlets absorption, distribution, udskillelse eller metabolisme
• Anamnese med lever-, nyre-, lunge-, gastrointestinal, epileptisk, hæmatologisk eller psykiatrisk sygdom; hypo eller hypertension uanset ætiologi, der kræver behandling med lægemidler; historie eller forekomst af myokardieinfarkt, angina og/eller hjertesvigt;