Farmakokinetisk evaluering af et intensiveret og faldende doseringsregime af mycophenolatnatrium i kombination med tacrolimus efter nyretransplantation: Myfortic-studiet

Mycophenolatsyre (MPA) er udviklet og godkendt i kombination med cyclosporin og har været brugt til nyretransplantation i mere end et årti. På nuværende tidspunkt er kombinationen af ​​tacrolimus og mycophenolatsyre en tendens til at blive betragtet som standarden for vedligeholdelse af immunsuppression ved nyretransplantation. Primært på grund af en anderledes effekt på den entero-hepatiske genbrugsvej, interfererer cyclosporin og tacrolimus forskelligt med MPA-clearance. Når det bruges sammen med tacrolimus, skal MPA-dosis derfor justeres og kan ikke ekstrapoleres fra, hvad der anbefales til en cyclosporin-baseret behandling. Der er dog i øjeblikket ingen klar retningslinje for MPA-dosering, når dette lægemiddel anvendes i kombination med tacrolimus. Dette er potentielt skadeligt for patienter, da under- eller overeksponering af MPA er blevet klinisk forbundet med resultatet af transplantation.

Formålet med denne undersøgelse er at farmakologisk validere et originalt MPA-dosisregime i kombination med tacrolimus inden for de tre måneder efter nyretransplantation. Dette regime består i en intensiveret dosering af mycophenolatnatrium under den tidligste transplantationsperiode for hurtigt at nå den passende MPA-blodeksponering efterfulgt af et gradvist fald i dosis for at forhindre MPA-overeksponering.