Effekt af langkædet flerumættet fedtsyretilskud på småbørns kognition

Et samlet antal på 114 småbørn i alderen 12 måneder ± 2 uger vil blive rekrutteret og randomiseret til to grupper (placebo eller LCP-suppleret). Kognition, visuel funktion, antropometrisk, immunologisk og biokemisk status og sundhed vil blive vurderet ved indrejse for at evaluere lighed mellem studiegrupper.

Det primære resultatmål for del A vil være modning af kognition ved 24 måneder ± 2 ugers alder (efter 12 måneders LCP diætintervention) som vurderet af Bayley Scales of Infant Development (BSID)-version III. I del B vil modning af kognition ved 36 måneders alder (efter 24 måneders LCP diætintervention) blive vurderet ved hjælp af Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence (WPPSI-III).

Studietilskuddene er (1) et mikroindkapslet pulver indeholdende et forhold på 1:1 af omega-3 fedtsyren, docosahexaensyre (DHA) og omega-6 fedtsyren, arachidonsyre (ARA) fra alge- og svampekilder, henholdsvis; og (2) et mikroindkapslet pulver indeholdende majsolie placebo. To foliepakker indeholdende enten aktiv intervention eller placebo vil give 200 mg DHA og 200 mg ARA eller 400 mg placeboolie dagligt til det lille barn. To pakker af pulverne vil blive tilføjet hver dag til et udvalg af anbefalede fødevarer (f.eks. yoghurt). Behandlingsvarigheden vil være fra 12 til 24 måneders alderen i del A og i del B vil være fra 24 til 36 måneder og efterfulgt til 42 måneders alderen.

Sekundære resultatmål er:

• COGNITION: Peabody Picture Vocabulary Test (PPVT-II; 42 mdr.) og Bracken Basic Concept Scale (42 mdr.).
• VISION: Rister & stereoskarphed (12, 24 & 36 mdr.); bogstavskarphed ved 36 mdr.
• ANTROPOMETRI, SUNDHEDSINDEX OG KOSTSTATUS: Vægt, højde, hovedomkreds, talje- og hoftemål, kropsmasseindeks (BMI), fedtaflejring på hudfold, puls (HR), blodtryk (BP), omega-3-målrettet mad spørgeskema (ved 12, 18, 24, 30, 36 og 42 mdr.), børnesygdomme fra fødslen til 36 måneder med vægt på allergi- og astmakortgennemgang og et spørgeskema til at bestemme familiehistorie med astma og allergi samt barnets eksponering til rygning (12, 24 & 36 mdr.).
• EXECUTIVE FUNCTION: Behavior Rating Inventory of Executive Function - Førskoleversion (BRIEF-P spørgeskema; ​​24 & 36 mdr.), Kansas Reflection-Impulsivity Scale for Preschoolers (KRISP; 42 mdr.), Dimensional Change Card Sort (DCCS; 42 mdr.), tre Stroop-opgaver (42 mdr.), Græs/Sne-opgaven (42 måneder) og Dag/Nat-opgaven (42 mdr.).
• SØVN: Kort Infant Sleep Questionnaire (BSIQ; 12 & 24 mdr.), Børns søvnvaner Spørgeskema (CSHQ; 36 & 42 mdr.).
• IMMUNFUNKTION: plasmacytokinniveauer (12 & 24 mdr.), hudpriktests for specifikke IgE'er (12 & 24 mdr.), totalt plasma-IgE, spyt (sekretorisk) IgA (12 & 24 mdr.), plasma C-reaktivt protein (CRP; 12 og 24 mdr.).
• INDICES FOR NEURALT VÆVS SAMMENSÆTNING OG OVERENSSTEMMELSE: Total RBC-fedtsyreanalyse (12 & 24 mdr.), bukkal kindcelle-fosfolipider-fedtsyreanalyse (12, 24 & 36 mdr.).