Effekt av långkedjig fleromättad fettsyratillskott på småbarns kognition

Ett totalt antal av 114 småbarn vid 12 månader ± 2 veckors ålder kommer att rekryteras och randomiseras till två grupper (placebo eller LCP-kompletterat). Kognition, visuell funktion, antropometrisk, immunologisk och biokemisk status och hälsa kommer att bedömas vid inträde för att utvärdera jämlikhet mellan studiegrupper.

Det primära resultatmåttet för del A kommer att vara mognad av kognition vid 24 månader ± 2 veckors ålder (efter 12 månaders LCP-dietintervention) enligt bedömning av Bayley Scales of Infant Development (BSID)-version III. I del B kommer mognad av kognition vid 36 månaders ålder (efter 24 månaders LCP-dietintervention) att bedömas med hjälp av Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence (WPPSI-III).

Studietillskotten är (1) ett mikroinkapslat pulver som innehåller ett förhållande 1:1 av omega-3-fettsyran, dokosahexaensyra (DHA) och omega-6-fettsyran, arakidonsyra (ARA) från alg- och svampkällor, respektive; och (2) ett mikroinkapslat pulver innehållande majsolja placebo. Två foliepaket som innehåller antingen aktiv intervention eller placebo ger 200 mg DHA och 200 mg ARA eller 400 mg placeboolja per dag till det lilla barnet. Två paket av pulvren kommer att läggas till varje dag till ett urval av rekommenderade livsmedel (t.ex. yoghurt). Behandlingstiden kommer att vara från 12 till 24 månaders ålder i del A och i del B kommer att vara från 24 till 36 månader och följs till 42 månaders ålder.

Sekundära utfallsmått är:

• COGNITION: Peabody Picture Vocabulary Test (PPVT-II; 42 mo) och Bracken Basic Concept Scale (42 mo).
• VISION: Gitter och stereoskärpa (12, 24 & 36 månader); bokstavsskärpa vid 36 mån.
• ANTROPOMETRI, HÄLSOINDEX OCH KOSTSTATUS: Vikt, längd, huvudomkrets, midje- och höftmått, kroppsmassaindex (BMI), fettavlagring på hudveck, hjärtfrekvens (HR), blodtryck (BP), omega-3-riktad mat frågeformulär (vid 12, 18, 24, 30, 36 och 42 mån), barnsjukdomar från födseln till 36 månader med tonvikt på allergi- och astmaöversikt och ett frågeformulär för att fastställa familjehistoria av astma och allergi samt barnets exponering till rökning (12, 24 & 36 månader).
• EXECUTIV FUNKTION: Behavior Rating Inventory of Executive Function - Förskoleversion (BRIEF-P frågeformulär; 24 & 36 mån), Kansas Reflection-Impulsivity Scale for Preschoolers (KRISP; 42 mån), Dimensional Change Card Sort (DCCS; 42 mån), tre Stroop-uppgifter (42 månader), Gräs/Snö-uppgiften (42 månader) och Dag/Natt-uppgiften (42 månader).
• SÖVN: Kort frågeformulär för spädbarnssömn (BSIQ; 12 & 24 mån), frågeformulär för barns sömnvanor (CSHQ; 36 & 42 månader).
• IMMUNFUNKTION: plasmacytokinnivåer (12 & 24 månader), hudpricktest för specifika IgE (12 & 24 månader), totalt plasma IgE, saliv (sekretoriskt) IgA (12 & 24 månader), plasma C-reaktivt protein (CRP; 12 och 24 månader).
• INDICES FÖR NEURAL VÄVNADS SAMMANSÄTTNING OCH KOMPLIANS: Analys av totala RBC-fettsyra (12 & 24 månader), buckal kindcells fosfolipider fettsyraanalys (12, 24 och 36 månader).