Wirkung der Nahrungsergänzung mit langkettigen mehrfach ungesättigten Fettsäuren auf die Wahrnehmung von Kleinkindern

Insgesamt werden 114 Kleinkinder im Alter von 12 Monaten ± 2 Wochen rekrutiert und in zwei Gruppen randomisiert (Placebo oder mit LCP ergänzt). Kognition, Sehfunktion, anthropometrischer, immunologischer und biochemischer Status sowie Gesundheit werden bei der Einreise beurteilt, um die Gleichheit zwischen den Studiengruppen zu bewerten.

Das primäre Ergebnismaß für Teil A wird die Reifung der kognitiven Fähigkeiten im Alter von 24 Monaten ± 2 Wochen sein (nach 12 Monaten LCP-Ernährungsintervention), gemessen anhand der Bayley Scales of Infant Development (BSID)-Version III. In Teil B wird die Reifung der Kognition im Alter von 36 Monaten (nach 24 Monaten LCP-Diätintervention) anhand der Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence (WPPSI-III) bewertet.

Die Studienzusätze sind (1) ein mikroverkapseltes Pulver, das ein Verhältnis von 1:1 der Omega-3-Fettsäure Docosahexaensäure (DHA) und der Omega-6-Fettsäure Arachidonsäure (ARA) aus Algen- und Pilzquellen enthält, bzw; und (2) ein mikroverkapseltes Pulver, das Maisöl-Placebo enthält. Zwei Folienpakete, die entweder aktive Intervention oder Placebo enthalten, versorgen das Kleinkind mit 200 mg DHA und 200 mg ARA oder 400 mg Placebo-Öl pro Tag. Täglich werden zwei Päckchen der Pulver zu einer Auswahl empfohlener Lebensmittel (z. B. Joghurt) hinzugefügt. Die Behandlungsdauer beträgt in Teil A 12 bis 24 Monate und in Teil B 24 bis 36 Monate und wird bis zum Alter von 42 Monaten fortgesetzt.

Sekundäre Ergebnismaße sind:

• Kognition: Peabody Picture Vocabulary Test (PPVT-II; 42 Monate) und die Bracken Basic Concept Scale (42 Monate).
• VISION: Gitter und Stereoschärfe (12, 24 und 36 Monate); Buchstabenschärfe nach 36 Monaten.
• ANTHROPOMETRIE, GESUNDHEITSINDIZES UND ERNÄHRUNGSSTATUS: Gewicht, Größe, Kopfumfang, Taillen- und Hüftmaße, Body-Mass-Index (BMI), Fettablagerung in der Hautfalte, Herzfrequenz (HR), Blutdruck (BP), auf Omega-3 ausgerichtete Lebensmittel Fragebogen (im Alter von 12, 18, 24, 30, 36 und 42 Monaten), Kinderkrankheiten von der Geburt bis zum 36. Monat mit Schwerpunkt auf der Durchsicht von Allergie- und Asthmadiagrammen und ein Fragebogen zur Bestimmung der familiären Vorgeschichte von Asthma und Allergien sowie der Exposition des Kindes zum Rauchen (12, 24 und 36 Monate).
• EXECUTIVE FUNCTION: Verhaltensbewertungsinventar der exekutiven Funktion – Vorschulversion (BRIEF-P-Fragebogen; 24 und 36 Monate), Kansas Reflection-Impulsivity Scale für Vorschulkinder (KRISP; 42 Monate), Dimensional Change Card Sort (DCCS; 42 Monate), drei Stroop-Aufgaben (42 Monate), die Gras/Schnee-Aufgabe (42 Monate) und die Tag/Nacht-Aufgabe (42 Monate).
• SCHLAF: Kurzer Fragebogen zum Schlafen von Säuglingen (BSIQ; 12 und 24 Monate), Fragebogen zu den Schlafgewohnheiten von Kindern (CSHQ; 36 und 42 Monate).
• IMMUNFUNKTION: Plasma-Zytokinspiegel (12 und 24 Monate), Haut-Prick-Tests für spezifische IgEs (12 und 24 Monate), Plasma-Gesamt-IgE, Speichel-(sekretorisches) IgA (12 und 24 Monate), Plasma-C-reaktives Protein (CRP; 12 & 24 Monate).
• INDIZES DER NEURALGEWEBE-ZUSAMMENSETZUNG UND COMPLIANCE: Gesamt-Erythrozyten-Fettsäureanalyse (12 und 24 Monate), bukkale Wangenzellen-Phospholipid-Fettsäureanalyse (12, 24 und 36 Monate).