RECHARGE Sub-Studie til Implantable Systems Performance Registry (ISPR) (RECHARGE)

Inklusionskriterier:

• Patienten er tilmeldt Implantable Systems Performance Registry (ISPR) og vil modtage én Activa RC som deres første implanterbare neurostimulator eller som en erstatningsimplanterbar neurostimulator til DBS.
• Patienten skal opfylde indikationerne i Activa RC-mærkningen.
• Patient (eller patientens juridisk autoriserede repræsentant) underskriver og daterer den relevante RECHARGE Informed Consent Form og/eller Informered Accent Form og tilladelse til at bruge og videregive sundhedsoplysninger (kun HIPAA, USA).
• Patienten har en diagnose af Parkinsons sygdom, essentiel tremor eller dystoni, der opfylder den godkendte indikation for Activa RC i den relevante geografi.
• Patient med dystoni er 7 år eller ældre (kun EU).
• Patient med enten PD eller ET er 18 år eller ældre.
• Patienten (eller plejepersonalet) er i stand til at bruge patientprogrammøren og fortolke ikonerne korrekt.
• Patienten (eller plejepersonalet) er i stand til og villig til regelmæssigt at overvåge det genopladelige batteris status og reagere passende.
• Patienten (eller plejepersonalet) er i stand til at lokalisere INS, placere genopladningsantennen for tilstrækkelig kobling, tage genopladningshylsteret/bæltet på og overvåge fremskridt under genopladningssessionen.
• Patienten (eller plejepersonalet) er i stand til at udføre genopladningsaktiviteter i tilstrækkelig varighed og hyppighed til at opretholde terapien og udføre genopladningsaktiviteter på en løbende basis.
• Patienten er villig og i stand til at overholde protokolkrav.

Ekskluderingskriterier:

• Patienten har en kontraindikation identificeret i Activa RC-mærkningen.
• Patient, der i øjeblikket er tilmeldt eller planlægger at tilmelde sig et hvilket som helst samtidig lægemiddel- og/eller udstyrsstudie, der kan forvirre resultaterne af RECHARGE-undersøgelsen.
• Patienten har eller vil blive implanteret med en ikke-Medtronic Deep Brain Stimulation-systemkomponent.