Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En multicenterundersøgelse, der sammenligner den kliniske ydeevne af to silikonehydrogellinser over 1 måneds daglig brug

31. maj 2017 opdateret af: CooperVision, Inc.
En multicenterundersøgelse, der sammenligner den kliniske ydeevne af to silikonehydrogellinser over 1 måneds daglig brug

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

To-måneders, enkelt maskeret, randomiseret, bilateral, crossover, 1-måneders daglig brug i hver undersøgelseslinse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Campbell, California, Forenede Stater, 95008
        • Family Eye Care Center
      • Whittier, California, Forenede Stater, 90606
        • Golden Optometric Group
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forenede Stater, 45701
        • Drs. Quinn, Foster, &Associates
    • Illinois
      • Oak Lawn, Illinois, Forenede Stater, 60453
        • Davis Eyecare Associates
    • Kansas
      • Pittsburg, Kansas, Forenede Stater, 66762
        • Kannarr Eye Care LLC
    • Minnesota
      • Medina, Minnesota, Forenede Stater, 55340
        • Complete Eye Care of Medina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er mellem 18 og 40 år (inklusive)
  • Har brug af en mobiltelefon til at sende og modtage tekstbeskeder i løbet af dagen i løbet af undersøgelsen
  • Har haft en selvrapporteret visuel eksamen i de sidste to år
  • Er en tilpasset blød CL-bærer
  • Har en kontaktlinse (CL) sfærisk recept mellem - 1.00 og - 9.00 (inklusive)
  • Har mindre end 0,75D brillecylinder i hvert øje
  • Kan korrigeres til en synsstyrke på 20/25 eller bedre på begge øjne
  • Har klare hornhinder og ingen aktiv øjensygdom
  • Har læst, forstået og underskrevet informationssamtykkebrevet
  • Er villig til at overholde slidplanen (mindst 40 timer om ugen)
  • Er villig til at overholde besøgsplanen

Ekskluderingskriterier:

  • Har aldrig brugt kontaktlinser før
  • Bærer i øjeblikket stive gaspermeable kontaktlinser
  • Har en historie med ikke at opnå behageligt CL-brug (5 dage om ugen; > 8 timer/dag)
  • Har en recept på kontaktlinser uden for området - 1,00 til -9,00D
  • Har en brillecylinder større end -0,50D cylinder i begge øjne
  • Har bedst korrigeret brilleafstandssyn dårligere end 20/25 på begge øjne
  • Har en systemisk sygdom, der påvirker øjets sundhed
  • Bruger systemisk eller topisk medicin, der vil påvirke øjets sundhed
  • Har nogen okulær patologi eller alvorlig insufficiens af lacrimal sekretion
  • Har vedvarende, klinisk signifikant hornhinde- eller konjunktivalfarvning
  • Har aktiv neovaskularisering eller eventuelle centrale hornhinde ar
  • Er afakisk
  • Er presbyopisk
  • Har gennemgået refraktiv hornhindeoperation
  • Deltager i enhver anden form for øjenrelateret klinisk eller forskningsundersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: comfilcon A
Bær dagligt bløde kontaktlinser comfilcon A
Enhed: lotrafilcon B
Hvert forsøgsperson blev randomiseret til at bære testlinsen (comfilcon A) eller kontrollinsen (lotrafilcon B) i en måneds daglig brug, før skemaet gentages for det andet par uden en udvaskningsperiode.
Aktiv komparator: lotrafilcon B
Bær dagligt bløde kontaktlinser lotrafilcon B
Enhed: comfilcon A
Hvert forsøgsperson blev randomiseret til at bære testlinsen (comfilcon A) eller kontrollinsen (lotrafilcon B) i en måneds daglig brug, før skemaet gentages for det andet par uden en udvaskningsperiode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komfort ved indsættelse
Tidsramme: Dispensere
Deltagervurdering for linsekomfort ved indsættelse. Samlet ved udlevering til begge studielinsepar. (0-10, 0= Meget ubehageligt, 10= Kan ikke føles).
Dispensere
Visuel kvalitet
Tidsramme: Dispensere
Deltagervurdering af visuel kvalitet. Afhentes ved udlevering til begge studiepar. (0-10, 0= Meget dårligt syn, 10= Perfekt skarpt, klart syn)
Dispensere
Gennemsnitlig daglig bæretid
Tidsramme: 2 uger
Deltagerne måler den gennemsnitlige daglige brugstid for studielinser ved 2 uger.
2 uger
Komfortabel bæretid
Tidsramme: 2 uger
Deltagervurdering af linse Komfortabel bæretid for begge undersøgelsespar. Efter 2 uger bæres for hvert par. (Timerne med gennemsnitlig behagelig bæretid)
2 uger
Komfort
Tidsramme: 2 uger
Deltagervurdering for linsekomfort. Efter 2 uger bæres for hvert studiepar. (0-10, 0= Meget ubehageligt, 10= Kan ikke føles).
2 uger
Tørhed
Tidsramme: 2 uger
Deltagervurdering for linse tørhed. Efter 2 uger bæres for hvert studiepar. (0-10, 0= Meget tør, 10= Ingen tørhed).
2 uger
Håndtering
Tidsramme: 2 uger
Deltagervurdering for linsehåndtering. Efter 2 uger bæres for hvert studiepar. (0-10, 0= Meget vanskelig, 10= Meget let).
2 uger
Synstilfredshed
Tidsramme: 2 uger
Deltagervurdering for synstilfredshed. Efter 2 uger bæres for hvert studiepar. (0-10, 0= Meget utilfreds, 10= Meget tilfreds)
2 uger
Øjenhvide/rødme
Tidsramme: 2 uger
Deltagervurdering for øjenhvide/rødme. Efter 2 uger bæres for hvert studiepar. (0-10, 0= Signifikant rødme, 10= Helt hvid)
2 uger
Samlet følelse af fugtighed
Tidsramme: 2 uger
Deltagervurdering af overordnet følelse for fugt (hydrering). Efter 2 uger bæres for hvert studiepar. 5-punkts Likert-skala; 1=Fremragende, 2=God, 3=Gennemsnit, 4=Under middel, 5=Dårlig.
2 uger
Samlet følelse af glathed
Tidsramme: 2 uger
Deltagervurdering af den samlede følelse for glathed (aflejringsmodstand). Efter 2 uger bæres for hvert studiepar. 5-punkts Likert-skala; 1=Fremragende, 2=God, 3=Gennemsnit, 4=Under middel, 5=Dårlig.
2 uger
Samlet komforttilfredshed
Tidsramme: 2 uger
Deltagervurdering af tilfredshed med hensyn til komfort. Efter 2 uger bæres for hvert studiepar. 4-punkts Likert-skala; 1=Fuldstændig tilfreds, 2=Helt tilfreds, 3=Helt utilfreds, 4=Fuldstændig utilfreds
2 uger
Samlet tørhedstilfredshed
Tidsramme: 2 uger
Deltagervurdering af tilfredshed med hensyn til tørhed. Efter 2 uger bæres for hvert studiepar. 4-punkts Likert-skala; 1=Fuldstændig tilfreds, 2=Helt tilfreds, 3=Helt utilfreds, 4=Fuldstændig utilfreds
2 uger
Samlet håndteringstilfredshed
Tidsramme: 2 uger
Deltagervurdering af tilfredshed med håndtering. Efter 2 uger bæres for hvert studiepar. 4-punkts Likert-skala; 1=Fuldstændig tilfreds, 2=Helt tilfreds, 3=Helt utilfreds, 4=Fuldstændig utilfreds
2 uger
Overordnet visionstilfredshed
Tidsramme: 2 uger
Deltagerens vurdering af tilfredshed med synet. Efter 2 uger bæres for hvert studiepar. 4-punkts Likert-skala; 1=Fuldstændig tilfreds, 2=Helt tilfreds, 3=Helt utilfreds, 4=Fuldstændig utilfreds
2 uger
Overordnet tilfredshed
Tidsramme: 2 uger
Deltagervurdering af tilfredshed generelt. Efter 2 uger bæres for hvert studiepar. 4-punkts Likert-skala; 1=Fuldstændig tilfreds, 2=Helt tilfreds, 3=Helt utilfreds, 4=Fuldstændig utilfreds
2 uger
Objektivpræference, par 1 Comfilcon A
Tidsramme: 2 uger
Deltagerens præference for sædvanlige linser eller studielinser med hensyn til komfort, tørhed, håndtering, syn og generelt. Samlet efter 2 uger for undersøgelsespar 1. (Randomiseret til comfilcon A som par 1; Tvunget valg: Par 1 eller Vaneligt)
2 uger
Linsepræference, par 1 Lotrafilcon B
Tidsramme: 2 uger
Deltagerens præference for sædvanlige linser eller studielinser med hensyn til komfort, tørhed, håndtering, syn og generelt. Samlet efter 2 uger for undersøgelsespar 1. (Randomiseret til lotrafilcon B som par 1; Tvunget valg: Par 1 eller Vaneligt )
2 uger
Komfortabel bæretid
Tidsramme: 4 uger
Deltagervurdering af linse Komfortabel bæretid for begge undersøgelsespar. Afhentet ved 4 ugers brug. (Timerne med gennemsnitlig behagelig bæretid)
4 uger
Gennemsnitlig daglig bæretid
Tidsramme: 4 uger
Deltagerne måler den gennemsnitlige daglige brugstid for undersøgelseslinser ved 4 uger.
4 uger
Genbefugtning af dråber
Tidsramme: 4 uger
Deltagerbrug af genvædningsdråber. Samlet efter 4 ugers brug for begge studielinsepar. (Bruger genvædningsdråber / Bruger ikke genvædningsdråber).
4 uger
Komfort
Tidsramme: 4 uger
Deltagervurdering for linsekomfort. Samlet efter 4 ugers brug for begge studielinsepar. (0-10, 0= Meget ubehageligt, 10= Kan ikke føles).
4 uger
Tørhed
Tidsramme: 4 uger
Deltagervurdering for linse tørhed. Samlet efter 4 ugers brug for begge studielinsepar. (0-10, 0= Meget tør, 10= Ingen tørhed).
4 uger
Håndtering
Tidsramme: 4 uger
Deltagervurdering for linsehåndtering. Afhentes efter 4 uger. (0-10, 0= Meget vanskelig, 10= Meget let).
4 uger
Synstilfredshed
Tidsramme: 4 uger
Deltagervurdering for synstilfredshed. Samlet efter 4 ugers brug for begge studielinsepar. (0-10, 0= Meget utilfreds, 10= Meget tilfreds)
4 uger
Øjenhvide/rødme
Tidsramme: 4 uger
Deltagervurdering for øjenhvide/rødme. Samlet efter 4 ugers brug for begge studielinsepar. (0-10, 0= Signifikant rødme, 10= Helt hvid)
4 uger
Samlet følelse af fugtighed
Tidsramme: 4 uger
Deltagervurdering af overordnet følelse for fugt (hydrering). Samlet efter 4 ugers brug for begge studielinsepar. 5-punkts Likert-skala; 1=Fremragende, 2=God, 3=Gennemsnit, 4=Under middel, 5=Dårlig.
4 uger
Samlet følelse af glathed
Tidsramme: 4 uger
Deltagervurdering af den samlede følelse for glathed (aflejringsmodstand). Samlet efter 4 ugers brug for begge studielinsepar. 5-punkts Likert-skala; 1=Fremragende, 2=God, 3=Gennemsnit, 4=Under middel, 5=Dårlig.
4 uger
Samlet komforttilfredshed
Tidsramme: 4 uger
Deltagervurdering af tilfredshed med hensyn til komfort. Samlet efter 4 ugers brug for begge studielinsepar. 4-punkts Likert-skala; 1=Fuldstændig tilfreds, 2=Helt tilfreds, 3=Helt utilfreds, 4=Fuldstændig utilfreds
4 uger
Samlet tørhedstilfredshed
Tidsramme: 4 uger
Deltagervurdering af tilfredshed med hensyn til tørhed. Samlet efter 4 ugers brug for begge studielinsepar. 4-punkts Likert-skala; 1=Fuldstændig tilfreds, 2=Helt tilfreds, 3=Helt utilfreds, 4=Fuldstændig utilfreds
4 uger
Samlet håndteringstilfredshed
Tidsramme: 4 uger
Deltagervurdering af tilfredshed med håndtering. Samlet efter 4 ugers brug for begge studielinsepar. 4-punkts Likert-skala; 1=Fuldstændig tilfreds, 2=Helt tilfreds, 3=Helt utilfreds, 4=Fuldstændig utilfreds
4 uger
Overordnet visionstilfredshed
Tidsramme: 4 uger
Deltagervurdering af overordnet tilfredshed med synet. Samlet efter 4 ugers brug for begge studielinsepar. 4-punkts Likert-skala; 1=Fuldstændig tilfreds, 2=Helt tilfreds, 3=Helt utilfreds, 4=Fuldstændig utilfreds
4 uger
Overordnet tilfredshed
Tidsramme: 4 uger
Deltagervurdering af tilfredshed generelt. Samlet efter 4 ugers brug for begge studielinsepar. 4-punkts Likert-skala; 1=Fuldstændig tilfreds, 2=Helt tilfreds, 3=Helt utilfreds, 4=Fuldstændig utilfreds
4 uger
Objektiv præference
Tidsramme: 4 uger
Deltagerens linsepræference med hensyn til komfort, tørhed, håndtering, syn og generelt. Afhentes efter 4 uger. (Tvangsvalg; Studiepar 1, Studiepar 2).
4 uger
Objektiv præference komfort, tørhed, syn og overordnet.
Tidsramme: 4 uger
Deltagerens linsepræference med hensyn til komfort, tørhed, syn og generelt. Afhentes ved studieudgang. (Tvangsvalg; Studiepar 1, Studiepar 2, Vaneligt).
4 uger
Linsepræference for håndtering
Tidsramme: 4 uger
Deltagerens linsepræference vedrørende håndtering. Afhentes ved studieudgang. (Tvangsvalg; Studiepar 1, Studiepar 2, Vaneligt).
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Binokulær synsskarphed logMAR
Tidsramme: Dispensere
Vurdering af synsstyrke (VA). Samlet efter 2 uger for begge undersøgelseslinsepar. Kikkert høj kontrast afstand. logMAR (negative logMAR-værdier indikerer bedre synsstyrke (VA)). 0,0 logMAR = 20/20 hurtigere diagram
Dispensere
Overfladebefugtning
Tidsramme: Dispensere
Vurdering af overfladebefugtning ved spaltelampe. Afhentes ved udlevering til begge studiepar. 0=Ikke-fugtbar overflade, 1= > 1 ikke-befugtende område af en vis størrelse., 2=Et ikke-befugtende område af en vis størrelse, 3=Uklar overflade, der forsvinder med et blink. Typisk blød linseudseende med lang tørretid., 4=Jævn ensartet reflekterende overflade. Udseende af en sund hornhinde (grad 0-4 i ½ trin)
Dispensere
Overfladeaflejring
Tidsramme: Dispensere
Vurdering af overfladeaflejring ved spaltelampe. Afhentes ved udlevering til begge studiepar. (Karakter 0-4 i ½ trin; Rens = 0; Deponeret = 4)
Dispensere
Centrering
Tidsramme: Dispensere
Vurdering af linsecentrering. Afhentes ved udlevering til begge studiepar. Biomikroskopi; efter grad og retning i den primære stilling. (Bedømt som Optimal Centration eller Ikke Optimal)
Dispensere
Hornhindedækning
Tidsramme: Dispensere
Vurdering af linsens hornhindedækning. Afhentes ved udlevering til begge studiepar. Biomikroskopi; vurderet i primært blik. (Bedømt som normal dækning eller ikke dækkende)
Dispensere
Post Blink-bevægelse
Tidsramme: Dispensere
Vurdering af postblinkbevægelse. Samlet ved udlevering til begge studielinsepar. Vurderes umiddelbart efter blinket. (0-4, 0=Utilstrækkelig, uacceptabel bevægelse, 1=Minimal, men acceptabel bevægelse, 2=Optimal bevægelse, 3=Moderat, men acceptabel bevægelse, 4=Overdreven, uacceptabel bevægelse)
Dispensere
Push Up test
Tidsramme: Dispensere
Vurdering af linsens tæthed. Afhentes ved udlevering til begge studiepar. Digital push up test. Kontinuerlig skala (0-100%, 0%=Fælder fra hornhinden uden lågstøtte, 50%= Optimum, 100%= Ingen bevægelse)
Dispensere
Samlet Fit Accept
Tidsramme: Dispensere
Vurdering af overordnet accept af linsetilpasning. Afhentes ved udlevering til begge studiepar. (0-4, 0=bør ikke bæres, 1=grænseflade, men uacceptabel, 2=minimalt acceptabel, tidlig gennemgang, 3=ikke perfekt, men okay at dispensere, 4=perfekt)
Dispensere
Genbefugtning af dråber
Tidsramme: 2 uger
Deltagerbrug af genvædningsdråber. Samlet efter 2 uger for begge undersøgelseslinsepar. (Bruger genvædningsdråber / Bruger ikke genvædningsdråber).
2 uger
Binokulær synsskarphed logMAR
Tidsramme: 2 uger
Vurdering af synsstyrke (VA). Samlet efter 2 uger for begge undersøgelseslinsepar. Kikkert høj kontrast afstand. logMAR (negative logMAR-værdier indikerer bedre synsstyrke (VA)). 0,0 logMAR = 20/20 hurtigere diagram
2 uger
Overfladebefugtning
Tidsramme: 2 uger
Vurdering af overfladebefugtning ved spaltelampe. Samlet efter 2 uger for begge undersøgelseslinsepar. 0=Ikke-fugtbar overflade, 1= > 1 ikke-befugtende område af en vis størrelse., 2=Et ikke-befugtende område af en vis størrelse, 3=Uklar overflade, der forsvinder med et blink. Typisk blød linseudseende med lang tørretid., 4=Jævn ensartet reflekterende overflade. Udseende af en sund hornhinde (grad 0-4 i ½ trin)
2 uger
Overfladeaflejring
Tidsramme: 2 uger
Vurdering af overfladeaflejring ved spaltelampe. Samlet efter 2 uger for begge undersøgelseslinsepar. (Karakter 0-4 i 1/2 trin; 0=ren, 4=deponeret)
2 uger
Centrering
Tidsramme: 2 uger
Vurdering af linsecentrering. Afhentes efter 2 uger. Biomikroskopi; efter grad og retning i den primære stilling. Optimal kontra ikke optimal
2 uger
Hornhindedækning
Tidsramme: 2 uger
Vurdering af linsens hornhindedækning. Samlet efter 2 uger for begge studiepar. Biomikroskopi; vurderet i primært blik. (Bedømt som normal dækning eller ikke dækkende)
2 uger
Post Blink-bevægelse
Tidsramme: 2 uger
Vurdering af postblinkbevægelse. Samlet efter 2 uger for begge undersøgelseslinsepar. Vurderes umiddelbart efter blinket. (Karakter 0-4, 0=Utilstrækkelig, uacceptabel bevægelse, 1=Minimal, men acceptabel bevægelse, 2=Optimal bevægelse, 3=Moderat, men acceptabel bevægelse, 4=Overdreven, uacceptabel bevægelse)
2 uger
Push Up test
Tidsramme: 2 uger
Vurdering af linsens tæthed. Samlet efter 2 uger for begge studiepar. Digital push up test. (Kontinuerlig skala 0-100%, 0%=Fælder fra hornhinden uden lågstøtte, 50%= Optimum, 100%= Ingen bevægelse)
2 uger
Samlet Fit Accept
Tidsramme: 2 uger
Vurdering af overordnet accept af linsetilpasning. Samlet efter 2 uger for begge studiepar. (0-4, 0=bør ikke bæres, 1=grænse, men uacceptabel, 2=minimalt acceptabel, tidlig gennemgang, 3=ikke perfekt, men OK at dispensere, 4=perfekt)
2 uger
Binokulær synsskarphed logMAR
Tidsramme: 4 uger
Vurdering af synsstyrke (VA). Samlet efter 2 uger for begge undersøgelseslinsepar. Kikkert høj kontrast afstand. logMAR (negative logMAR-værdier indikerer bedre synsstyrke (VA)). 0,0 logMAR = 20/20 hurtigere diagram
4 uger
Overfladebefugtning
Tidsramme: 4 uger
Vurdering af overfladebefugtning ved spaltelampe. Samlet efter 4 ugers brug for begge studielinsepar. 0=Ikke-fugtbar overflade, 1= > 1 ikke-befugtende område af en vis størrelse., 2=Et ikke-befugtende område af en vis størrelse, 3=Uklar overflade, der forsvinder med et blink. Typisk blød linseudseende med lang tørretid., 4=Jævn ensartet reflekterende overflade. Udseende af en sund hornhinde (grad 0-4 i ½ trin)
4 uger
Overfladeaflejring
Tidsramme: 4 uger
Vurdering af overfladeaflejring ved spaltelampe. Samlet efter 4 ugers brug for begge studielinsepar. (Karakter 0-4 i 1/2 trin; 0=ren, 4=deponeret)
4 uger
Centrering
Tidsramme: 4 uger
Vurdering af linsecentrering. Samlet ved 4 ugers brug for begge undersøgelseslinsepar. Biomikroskopi, efter grad og retning i den primære position. (Optimal centrering eller ikke optimal)
4 uger
Hornhindedækning
Tidsramme: 4 uger
Vurdering af linsens hornhindedækning. Afhentes efter 4 uger. (Biomikroskopi; vurderet i primært blik, normal dækning eller ikke dækkende)
4 uger
Post Blink-bevægelse
Tidsramme: 4 uger
Vurdering af postblinkbevægelse. Afhentes efter 4 uger. Vurderes umiddelbart efter blinket. (Karakter 0-4, 0=Utilstrækkelig, uacceptabel bevægelse, 1=Minimal, men acceptabel bevægelse, 2=Optimal bevægelse, 3=Moderat, men acceptabel bevægelse, 4=Overdreven, uacceptabel bevægelse)
4 uger
Push Up test
Tidsramme: 4 uger
Vurdering af linsens tæthed. Afhentes efter 4 uger. Digital push up test. (Kontinuerlig skala 0-100%, 0%=Fælder fra hornhinden uden lågstøtte, 50%= Optimum, 100%= Ingen bevægelse)
4 uger
Samlet Fit Accept
Tidsramme: 4 uger
Vurdering af overordnet accept af linsetilpasning. Afhentes efter 4 uger. (0-4, 0=bør ikke bæres, 1=grænse, men uacceptabel, 2=minimalt acceptabel, tidlig gennemgang, 3=ikke perfekt, men OK at dispensere, 4=perfekt)
4 uger
Sandsynlighed for at skifte fra sædvanlig linse til studielinse
Tidsramme: 4 uger
Deltagerens sandsynlighed for at skifte fra deres sædvanlige linse til undersøgelseslinsen. Samlet efter 4 ugers brug for begge studielinsepar. 4-punkts Likert-skala; 1=meget sandsynligt, 2=sandsynligt, 3=usandsynligt, 4=meget usandsynligt
4 uger
Sandsynlighed for at fortsætte med at bære studielinsen
Tidsramme: 4 uger
Deltagerens sandsynlighed for fortsat brug af undersøgelseslinsen. Samlet efter 4 ugers brug for begge studielinsepar. 4-punkts Likert-skala; 1=meget sandsynligt, 2=sandsynligt, 3=usandsynligt, 4=meget usandsynligt
4 uger
Deltageranbefaling af en studielinse
Tidsramme: 4 uger
Deltager højst sandsynligt anbefaling af hvilken studielinse til venner, familie eller kolleger. Afhentes ved studieudgang. (Tvangsvalg; Studiepar 1, Studiepar 2).
4 uger
Deltagersandsynlighed for anbefaling af en undersøgelseslinse
Tidsramme: 4 uger
Deltagers sandsynlighed for at anbefale en studielinse til venner. Afhentes ved studieudgang. (1-4; 1=Meget usandsynligt, 2=usandsynligt, 3=sandsynligt, 4=meget sandsynligt).
4 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af forsøg, der er nødvendigt for at opnå endelig dispensering af studielinser.
Tidsramme: Dispensere
Antallet af forsøg, der skal til for at opnå endelig dispensering af et par studielinser. Antal linser, der kræves for at dispensere det sidste par studielinser. Samlet ved udlevering til begge studielinsepar. (Påkrævet antal; 1, 2, 3, >3)
Dispensere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CooperVision, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Donald Siegel, OD, CooperVision, US

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2013

Først opslået (Skøn)

30. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EX-MKTG-41

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nærsynethed

Kliniske forsøg med lotrafilcon B

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner