HHHFNC (Heated Humidified High-Flow Nasal Cannula) versus NCPAP for Respiratory Distress Syndrome of Prematurity

For tidligt fødte spædbørn er kvalificerede til undersøgelsen, hvis de udviser mildt til moderat respiratorisk distresssyndrom (RDS) defineret af følgende kriterier: behov for FiO2 (fraktion af inspireret ilt) ≥0,30 for at holde en mål SpO2 (perifer iltmætning) mellem 88-93 % og/eller Silverman-score ≥5. For at bekræfte diagnosen udføres en røntgen af ​​thorax som rutinemæssigt på afdelingen, før respirationsstøtten påbegyndes.

De er tilfældigt fordelt til en af ​​de behandlingsgrupper, der er citeret i "kort resumé" ved hjælp af lukkede konvolutter. En blokrandomisering anvendes med en blokstørrelse på 4. Randomiseringen er stratificeret pr. grupper i henhold til gestationsalder: fra 29+0 til 32+6; fra 33+0 til 34+6; fra 35+0 til 36+6 uger+dage.

Når behandlingen er startet, er der for gruppen NCPAP mulighed for at skifte til tilstanden "Bi-PAP", hvis: der er mere end 4 episoder af apnø i timen eller mere end 2 episoder, der kræver overtryksventilation, eller hvis det vurderes af klinikere for øget arbejde med at trække vejret vurderet af Silverman-score.

For alle grupperne, hvis FiO2-kravet vedvarende er højere end 0,35-0,40 pr. mål SpO2 86-93% og/eller dyspnø defineret ved Silverman-score > 6 efter start af respiratorisk støtte, nyfødte får Surfactant ved "INSURE"-teknik, der involverer endotracheal intubation ved direkte laryngoskopisk syn, endotracheal administration af surfactant (Curosurf, Chiesi Pharmaceutics, Parma, Italien) 200 mg/kg og til sidst ekstubering.

Efter administration af overfladeaktivt stof, hvis FiO2-behovet vedvarende er >0,4 for at holde SpO2 86-93 % eller alvorlige apnøepisoder er til stede (apnøepisoder > 4/time eller >2/time, der kræver positivt trykventilation) eller ved blodgassen (kapillært) eller venøs) PaCO2>70 mmHg og pH <7,20, nyfødte intuberes og ventileres mekanisk.

For alle de nyfødte, der er inkluderet i undersøgelsen, kontrolleres kapillær- eller venøs blodgas hver 6.-12. time, en cerebral og hjerte-ultralydsscreening udføres inden for 24 timer. Yderligere kontroller følger rutinen i afdelingen.

Fravænning påbegyndes ved at reducere HHHFNC-flowet med 1 lpm eller nCPAP-trykket med 1 cmH2O-tryk, hvis spædbørn præsenterer FIO2 < 0,30 for at målrette SpO2 og minimale eller ingen tegn på respirationsanstrengelse. Åndedrætsstøtten afbrydes ved flow ≤ 2 lpm eller tryk ≤ 2 cmH2O.