Hedgehog-hæmmere til metastatisk adenokarcinom i bugspytkirtlen

Inklusionskriterier:

1. Patienten har histologisk eller cytologisk bekræftet metastatisk adenocarcinom i bugspytkirtlen. Patienter med ø-celletumorer er udelukket. Biopsi inden for 14 dage efter behandlingsstart.
2. Patienten har målbar sygdom, defineret som mindst én læsion, der nøjagtigt kan måles i mindst én dimension (længste diameter, der skal registreres) som >20 mm med konventionelle teknikker eller som >10 mm med spiral CT-scanning.
3. Patienten har IKKE modtaget tidligere strålebehandling, kirurgi eller kemoterapi eller forsøgsmedicinsk behandling til behandling af metastatisk sygdom. Hvis patienten modtog strålebehandling, kemoterapi eller forsøgsbehandling i adjuverende omgivelser, skal den afsluttes 3 uger før indskrivning. Hvis en patient fik gemcitabin som adjuverende behandling, skal tumortilbagefald være forekommet mindst seks måneder efter at have afsluttet den sidste dosis gemcitabin
4. Alder >18 år.
5. Forventet levetid på mere end 1 måned.
6. ECOG ydeevnestatus 0 eller 1 (Karnofsky >70%).
7. Patienter skal have tilstrækkelig organ- og marvfunktion

Ekskluderingskriterier:

1. Patienten havde modtaget kemoterapi eller strålebehandling for metastatisk sygdom
2. Patienten modtager andre undersøgelsesmidler.
3. Patienten har kendte hjernemetastaser, medmindre tidligere behandlet og velkontrolleret i mindst tre måneder (defineret som klinisk stabil, ingen ødem, ingen steroider og stabil i 2 scanninger med mindst 4 ugers mellemrum)
4. Anamnese med allergiske reaktioner tilskrevet forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som GDC-0449 eller andre midler anvendt i undersøgelsen.
5. Patienter, der tager medicin med snævre terapeutiske indeks, der metaboliseres af cytochrom P450 (CYP450), inklusive warfarinnatrium (Coumadin®), er ikke kvalificerede.
6. Ukontrolleret sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, der kræver IV-antibiotika, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, der ikke kontrolleres med medicin, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.
7. Gravide kvinder er udelukket
8. Patienten har gennemgået en større operation, bortset fra diagnostisk operation (dvs. operation udført for at få en biopsi til diagnose uden fjernelse af et organ) inden for fire uger før dag 1 af behandlingen i denne undersøgelse.
9. Anamnese med anden sygdom, metabolisk dysfunktion, fysisk undersøgelse eller klinisk laboratoriefund, der giver begrundet mistanke om en sygdom eller tilstand, der kontraindicerer brugen af ​​et forsøgslægemiddel, eller som kan påvirke fortolkningen af ​​undersøgelsens resultater eller gøre patienten i høj risiko pga. behandlingskomplikationer