Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Italiensk validering af den reviderede MDS-Unified Parkinsons Disease Rating Scale (IRIS)

24. marts 2010 opdateret af: Fondazione Neureca

Nærværende undersøgelse er en del af et internationalt program og omhandler oversættelses- og valideringsprogrammet for den italienske version af MDS-UPDRS.

Programmet vil blive artikuleret i tre trin:

  • Fase I: oversættelse og tilbageoversættelse af MDS-UPDRS på italiensk (fuldført)
  • Fase II: Kognitiv testning. Dette trin er rettet mod en foreløbig test af en undergruppe af potentielt kulturelt følsomme genstande i et begrænset sæt PD-patienter (ca. 10). Hvis denne fase identificerer problemer i forståelsen og brugervenligheden af ​​nogle elementer, kan en revideret oversættelse af nogle individuelle elementer overvejes.
  • Fase III: stor valideringstest: denne fase vil involvere 350 PD-patienter fra 12-14 italienske PD-centre.

IRIS-protokollen omhandler fase II og III af programmet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: M.Cristina Jori, Dr.
  • Telefonnummer: 23 +39 02 34535088
  • E-mail: jori@mcr-med.com

Studiesteder

  • Italien
      • Napoli, Italien, 80131
        • Universita' Federico II di Napoli
        • Kontakt:
          • Paolo Barone, Prof.
          • Telefonnummer: +39 081 7462670
          • E-mail: barone@unina.it
        • Ledende efterforsker:
          • Paolo Barone, Prof.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indfødte italiensktalende PD-patienter, der spænder fra mild til svær

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt og underskrevet informeret samtykke;
  • indfødte italiensktalende patienter eller begge køn;
  • patienter, der lider af Parkinsons sygdom, der spænder fra mild til svær, baseret på klinisk vurdering;
  • tilstedeværelse af en indfødt italiensktalende omsorgsperson.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tegn på andre lidelser i centralnervesystemet;
  • patienter med en grad af depression eller demens, som kan forhindre og/eller påvirke vurderinger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fase II: At teste egnetheden af ​​den italienske oversættelse og klar forståelse af potentielt kulturfølsomme genstande. For at forfine oversættelsen, hvis det er nødvendigt, før valideringstestning.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Fase III: det primære resultat af fase III er at bekræfte faktoranalyse af den italienske version i forhold til faktorstrukturen i den engelske version ved hver af de fire sektioner af skalaen.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det sekundære resultat er at bestemme Differential Item Function (DIF), som vil blive kørt på emner efter køn, race, sygdommens sværhedsgrad, uddannelse og alder.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Neureca

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paolo Barone, Prof., Universita' Federico II di Napoli
  • Ledende efterforsker: Maurizio Zibetti, Dr, Azienda Sanitaria Ospedaliera "San Giovanni Battista di Torino" Le Molinette
  • Ledende efterforsker: Angelo Antonini, Prof, Ospedale San Camillo IRCCS Venezia
  • Ledende efterforsker: Gianni Pezzoli, Prof, Istituti Clinici di Perfezionamento Milano
  • Ledende efterforsker: Michele Tinazzi, Prof, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Policlinico G.Rossi
  • Ledende efterforsker: Giovanni Abbruzzese, Prof, Universita' di Genova
  • Ledende efterforsker: Ubaldo Bonuccelli, Prof, Universita' di Pisa
  • Ledende efterforsker: Giovanni Fabbrini, Dr, Universita' La Sapienza di Roma
  • Ledende efterforsker: Letterio Morgante, Prof, Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico G.Martino di Messina
  • Ledende efterforsker: Mario Zappia, Prof, Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele di Catania
  • Ledende efterforsker: Alberto Albanese, Prof, Istituto Neurologico "Carlo Besta" di Milano
  • Ledende efterforsker: Claudio Pacchetti, Istituto Neurologico Nazionale Fondazione IRCCS "C. Mondino" di Pavia
  • Ledende efterforsker: Aldo Quattrone, Prof, Policlinico Universitario Mater Domini di Catanzaro
  • Ledende efterforsker: Giovanni Cossu, Dr, Azienda Ospedaliera "G. Brotzu" di Cagliari
  • Ledende efterforsker: Aroldo Rossi, Prof, Universita' degli Studi di Perugia
  • Ledende efterforsker: Paolo Martinelli, Prof, Universita' Di Bologna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2010

Først opslået (Skøn)

25. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRIS (Alias Study Number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rating Scale administration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner