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개정된 MDS-통합 파킨슨병 평가 척도의 이탈리아 검증 (IRIS)

2010년 3월 24일 업데이트: Fondazione Neureca

현재 연구는 국제 프로그램의 일부이며 이탈리아어 버전의 MDS-UPDRS에 대한 번역 및 검증 프로그램을 다룹니다.

이 프로그램은 세 단계로 설명됩니다.

  • 1단계: MDS-UPDRS 이탈리아어 번역 및 역번역(완료)
  • 2단계: 인지 테스트. 이 단계는 PD 환자의 제한된 집합(약 10명)에서 잠재적으로 문화적으로 민감한 항목의 하위 집합에 대한 예비 테스트를 목표로 합니다. 이 단계에서 일부 항목의 이해 및 사용 용이성 문제를 식별하면 일부 개별 항목의 수정된 번역이 예상될 수 있습니다.
  • 3상: 대규모 검증 테스트: 이 단계에는 12-14개의 이탈리아 PD 센터에서 350명의 PD 환자가 참여합니다.

IRIS 프로토콜은 프로그램의 2단계와 3단계를 다룹니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

350

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Napoli, 이탈리아, 80131
        • Universita' Federico II di Napoli

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

경증에서 중증에 이르는 이탈리아어 원어민 PD 환자

설명

포함 기준:

  • 서면 및 서명된 동의서
  • 이탈리아어를 모국어로 사용하는 환자 또는 성별;
  • 임상적 판단에 기초한 경증에서 중증에 이르는 파킨슨병을 앓고 있는 환자;
  • 이탈리아어를 구사하는 원어민 간병인이 있습니다.

제외 기준:

  • 기타 중추신경계 장애의 증거가 있는 환자
  • 평가를 방해 및/또는 영향을 미칠 수 있는 우울증 또는 치매 정도가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
2단계: 이탈리아어 번역의 적절성과 잠재적으로 문화적으로 민감한 항목에 대한 명확한 이해를 테스트합니다. 필요한 경우 검증 테스트 전에 번역을 수정합니다.
기간: 6 개월
6 개월
3단계: 3단계의 주요 결과는 척도의 4개 섹션 각각에 의해 영어 버전의 요인 구조에 대한 이탈리아어 버전의 요인 분석을 확인하는 것입니다.
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
2차 결과는 성별, 인종, 질병 심각도, 교육 및 연령별로 항목에 대해 실행할 DIF(Differential Item Function)를 결정하는 것입니다.
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondazione Neureca

수사관

  • 수석 연구원: Paolo Barone, Prof., Universita' Federico II di Napoli
  • 수석 연구원: Maurizio Zibetti, Dr, Azienda Sanitaria Ospedaliera "San Giovanni Battista di Torino" Le Molinette
  • 수석 연구원: Angelo Antonini, Prof, Ospedale San Camillo IRCCS Venezia
  • 수석 연구원: Gianni Pezzoli, Prof, Istituti Clinici di Perfezionamento Milano
  • 수석 연구원: Michele Tinazzi, Prof, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Policlinico G.Rossi
  • 수석 연구원: Giovanni Abbruzzese, Prof, Universita' di Genova
  • 수석 연구원: Ubaldo Bonuccelli, Prof, Universita' di Pisa
  • 수석 연구원: Giovanni Fabbrini, Dr, Universita' La Sapienza di Roma
  • 수석 연구원: Letterio Morgante, Prof, Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico G.Martino di Messina
  • 수석 연구원: Mario Zappia, Prof, Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele di Catania
  • 수석 연구원: Alberto Albanese, Prof, Istituto Neurologico "Carlo Besta" di Milano
  • 수석 연구원: Claudio Pacchetti, Istituto Neurologico Nazionale Fondazione IRCCS "C. Mondino" di Pavia
  • 수석 연구원: Aldo Quattrone, Prof, Policlinico Universitario Mater Domini di Catanzaro
  • 수석 연구원: Giovanni Cossu, Dr, Azienda Ospedaliera "G. Brotzu" di Cagliari
  • 수석 연구원: Aroldo Rossi, Prof, Universita' degli Studi di Perugia
  • 수석 연구원: Paolo Martinelli, Prof, Universita' Di Bologna

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 24일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2010년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRIS (Alias Study Number)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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