Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Italiensk validering av den reviderade MDS-Unified Parkinsons Disease Rating Scale (IRIS)

24 mars 2010 uppdaterad av: Fondazione Neureca

Denna studie är en del av ett internationellt program och behandlar översättnings- och valideringsprogrammet för den italienska versionen av MDS-UPDRS.

Programmet kommer att artikuleras i tre steg:

  • Fas I: översättning och bakåtöversättning av MDS-UPDRS på italienska (slutförd)
  • Fas II: Kognitiv testning. Detta steg syftar till en preliminär testning av en undergrupp av potentiellt kulturellt känsliga föremål i en begränsad uppsättning PD-patienter (ungefär 10). Skulle denna fas identifiera problem i förståelsen och användarvänligheten för vissa artiklar kan en reviderad översättning av vissa enskilda artiklar övervägas.
  • Fas III: stora valideringstester: denna fas kommer att involvera 350 PD-patienter från 12-14 italienska PD-centra.

IRIS-protokollet behandlar fas II och III i programmet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

350

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Napoli, Italien, 80131
        • Universita' Federico II di Napoli

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Infödda italiensktalande PD-patienter som sträcker sig från mild till svår

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt och undertecknat informerat samtycke;
  • infödda italiensktalande patienter eller något av könet;
  • patienter som lider av Parkinsons sjukdom som sträcker sig från mild till svår, baserat på klinisk bedömning;
  • närvaro av en infödd italiensktalande vårdgivare.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med tecken på andra störningar i centrala nervsystemet;
  • patienter med en grad av depression eller demens som kan förhindra och/eller påverka betyg.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fas II: Att testa lämpligheten av den italienska översättningen och tydlig förståelse av potentiellt kulturkänsliga föremål. Förfina översättningen, om nödvändigt, före valideringstestning.
Tidsram: 6 månader
6 månader
Fas III: det primära resultatet av fas III är att bekräfta faktoranalys av den italienska versionen mot faktorstrukturen i den engelska versionen, av var och en av de fyra delarna av skalan.
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det sekundära resultatet är att bestämma Differential Item Function (DIF) som kommer att köras på objekt efter kön, ras, sjukdomens svårighetsgrad, utbildning och ålder.
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione Neureca

Utredare

  • Huvudutredare: Paolo Barone, Prof., Universita' Federico II di Napoli
  • Huvudutredare: Maurizio Zibetti, Dr, Azienda Sanitaria Ospedaliera "San Giovanni Battista di Torino" Le Molinette
  • Huvudutredare: Angelo Antonini, Prof, Ospedale San Camillo IRCCS Venezia
  • Huvudutredare: Gianni Pezzoli, Prof, Istituti Clinici di Perfezionamento Milano
  • Huvudutredare: Michele Tinazzi, Prof, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Policlinico G.Rossi
  • Huvudutredare: Giovanni Abbruzzese, Prof, Universita' di Genova
  • Huvudutredare: Ubaldo Bonuccelli, Prof, Universita' di Pisa
  • Huvudutredare: Giovanni Fabbrini, Dr, Universita' La Sapienza di Roma
  • Huvudutredare: Letterio Morgante, Prof, Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico G.Martino di Messina
  • Huvudutredare: Mario Zappia, Prof, Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele di Catania
  • Huvudutredare: Alberto Albanese, Prof, Istituto Neurologico "Carlo Besta" di Milano
  • Huvudutredare: Claudio Pacchetti, Istituto Neurologico Nazionale Fondazione IRCCS "C. Mondino" di Pavia
  • Huvudutredare: Aldo Quattrone, Prof, Policlinico Universitario Mater Domini di Catanzaro
  • Huvudutredare: Giovanni Cossu, Dr, Azienda Ospedaliera "G. Brotzu" di Cagliari
  • Huvudutredare: Aroldo Rossi, Prof, Universita' degli Studi di Perugia
  • Huvudutredare: Paolo Martinelli, Prof, Universita' Di Bologna

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

25 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 mars 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2010

Senast verifierad

1 mars 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRIS (Alias Study Number)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Betygsskalaadministration

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera