Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Włoska walidacja poprawionej ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona MDS (IRIS)

24 marca 2010 zaktualizowane przez: Fondazione Neureca

Niniejsze badanie jest częścią międzynarodowego programu i dotyczy programu do tłumaczenia i walidacji włoskiej wersji MDS-UPDRS.

Program zostanie podzielony na trzy etapy:

  • Faza I: tłumaczenie i tłumaczenie wsteczne MDS-UPDRS na język włoski (zakończone)
  • Faza II: Testy poznawcze. Ten krok ma na celu wstępne przetestowanie podzbioru potencjalnie wrażliwych kulturowo elementów w ograniczonej grupie pacjentów z PD (około 10). Jeśli na tym etapie zostaną zidentyfikowane problemy ze zrozumieniem i łatwością korzystania z niektórych pozycji, można rozważyć poprawione tłumaczenie niektórych poszczególnych pozycji.
  • Faza III: duże testy walidacyjne: ta faza obejmie 350 pacjentów z PD z 12-14 włoskich ośrodków PD.

Protokół IRIS dotyczy fazy II i III programu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Napoli, Włochy, 80131
        • Universita' Federico II di Napoli

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rodzimi włoskojęzyczni pacjenci z PD w zakresie od łagodnego do ciężkiego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pisemna i podpisana świadoma zgoda;
  • rodzimych pacjentów włoskojęzycznych lub obu płci;
  • pacjentów cierpiących na chorobę Parkinsona w zakresie od łagodnego do ciężkiego, w oparciu o ocenę kliniczną;
  • obecność opiekuna mówiącego w języku włoskim.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z objawami innych zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego;
  • pacjentów ze stopniem depresji lub demencji, który może uniemożliwić i/lub wpłynąć na ocenę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Faza II: Sprawdzenie stosowności włoskiego tłumaczenia i jasnego zrozumienia potencjalnie wrażliwych kulturowo elementów. Aby udoskonalić tłumaczenie, jeśli to konieczne, przed testami walidacyjnymi.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Faza III: głównym wynikiem fazy III jest potwierdzenie analizy czynnikowej wersji włoskiej w porównaniu ze strukturą czynnikową wersji angielskiej, w każdej z czterech części skali.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Drugorzędnym wynikiem jest określenie różnicowej funkcji pozycji (DIF), która zostanie uruchomiona na pozycjach według płci, rasy, ciężkości choroby, wykształcenia i wieku.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Neureca

Śledczy

  • Główny śledczy: Paolo Barone, Prof., Universita' Federico II di Napoli
  • Główny śledczy: Maurizio Zibetti, Dr, Azienda Sanitaria Ospedaliera "San Giovanni Battista di Torino" Le Molinette
  • Główny śledczy: Angelo Antonini, Prof, Ospedale San Camillo IRCCS Venezia
  • Główny śledczy: Gianni Pezzoli, Prof, Istituti Clinici di Perfezionamento Milano
  • Główny śledczy: Michele Tinazzi, Prof, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Policlinico G.Rossi
  • Główny śledczy: Giovanni Abbruzzese, Prof, Universita' di Genova
  • Główny śledczy: Ubaldo Bonuccelli, Prof, Universita' di Pisa
  • Główny śledczy: Giovanni Fabbrini, Dr, Universita' La Sapienza di Roma
  • Główny śledczy: Letterio Morgante, Prof, Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico G.Martino di Messina
  • Główny śledczy: Mario Zappia, Prof, Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele di Catania
  • Główny śledczy: Alberto Albanese, Prof, Istituto Neurologico "Carlo Besta" di Milano
  • Główny śledczy: Claudio Pacchetti, Istituto Neurologico Nazionale Fondazione IRCCS "C. Mondino" di Pavia
  • Główny śledczy: Aldo Quattrone, Prof, Policlinico Universitario Mater Domini di Catanzaro
  • Główny śledczy: Giovanni Cossu, Dr, Azienda Ospedaliera "G. Brotzu" di Cagliari
  • Główny śledczy: Aroldo Rossi, Prof, Universita' degli Studi di Perugia
  • Główny śledczy: Paolo Martinelli, Prof, Universita' Di Bologna

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 marca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRIS (Alias Study Number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Zarządzanie skalą ocen

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj