- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01198561
Gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) i behandling af depression
30. december 2015 opdateret af: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center
Gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) i behandling af depression: Effekt af TMS på depression, kognitiv funktion og regional cerebral glukosemetabolisme
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den antidepressive effekt af rTMS og at vurdere kortikal metabolisme før og efter rTMS-sessioner hos patienter med svær depression.
Vi havde også til formål at undersøge forskelle mellem respondere og non-responders på rTMS, og hvad der ville forudsige klinisk respons på rTMS.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De specifikke mål med denne undersøgelse er at: (1) evaluere den antidepressive effekt af rTMS på svær depression; (2) evaluere virkningerne af rTMS på kognitiv funktion hos depressive patienter; (3) vurdere virkningerne af rTMS på cerebral glucosemetabolisme hos depressive patienter målt ved 18FDG PET; (4) undersøge forskellene mellem de regionale cerebrale glukoseoptagelsesændringer under rTMS mellem respondere og non-responders på rTMS.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kangnam-Ku
-
Seoul, Kangnam-Ku, Korea, Republikken, 135-710
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Doh Kwan Kim, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 82-2-3410-3582
- E-mail: paulkim@skku.edu
-
Ledende efterforsker:
- Doh Kwan Kim, M.D., Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med svær depressiv lidelse, som ikke reagerede på antidepressiva
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tyve patienter, der opfylder de diagnostiske kriterier for svær depression i henhold til DSM IV, vil blive optaget i undersøgelsen.
- Antidepressiv medicin vil blive opretholdt i hele undersøgelsesperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier er aktuelle neurologiske eller andre psykiatriske lidelser, såvel som en historie med epileptiske anfald, betydelig hjerneskade eller neurokirurgisk operation i henhold til etablerede sikkerhedskriterier.
- For at udelukke virkningen af lægemiddelændringer på post-rTMS cerebral glukosemetabolisme, vil kombinationerne og doseringen af præ-rTMS antidepressiva forblive uændret, indtil post-rTMS 18FDG PET er udført.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
gentagen transkraniel magnetisk stimulering
repetitiv transkraniel magnetisk stimulering er en depressiv patientgruppe, der behandles med rTMS
|
10 gange gentagne TMS, høj frekvens
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hamilton depression vurderingsskala (HAM-D 17)
Tidsramme: baseline, 1, 2 og 4 uger efter TMS
|
måleinstrument for sværhedsgraden af depressive symptomer
|
baseline, 1, 2 og 4 uger efter TMS
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Doh K KIm, Ph.D, Samsung Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2006
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2010
Først opslået (Skøn)
10. september 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. december 2015
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2005-08-072
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse
-
Shalvata Mental Health CenterUkendt
-
Yonsei UniversityAfsluttet
-
Section for Affective Disorders; Northern Stockholm...Afsluttet
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetMajor Depressive Disorder (MDD)Korea, Republikken
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.AfsluttetMajor Depressive Disorder (MDD)Indien
-
Repurposed Therapeutics, Inc.Ukendt
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetMajor Depressive Disorder (MDD)Forenede Stater
-
AccexibleRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Spanien
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.RekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Kina
Kliniske forsøg med gentagen transkraniel magnetisk stimulering
-
Shirley Ryan AbilityLabAfsluttetAldersrelateret hukommelsessvækkelseForenede Stater
-
Tianjin Huanhu HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Kognitiv svækkelseKina
-
Shalvata Mental Health CenterUkendtTvangslidelse | Tourettes syndromIsrael
-
Shalvata Mental Health CenterUkendtBorderline personlighedsforstyrrelseIsrael
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
NeuralieveAfsluttetMigræne med AuraForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringSequelae af slagtilfælde | Motivering | Apati | Slagtilfælde (CVA) eller TIA | Slagtilfælde/hjerneangreb | AbuliaForenede Stater
-
University of ManitobaRekruttering
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD)Forenede Stater
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceRekruttering