Fase III-undersøgelse af sammenhængen mellem Florbetapir F18 PET-billeddannelse og amyloid patologi i hjernen

Inklusionskriterier (obduktionskohorte):

• Har en forventet forventet levetid på ≤ 6 måneder som bestemt af den primære investigator (f.eks. terminal medicinsk tilstand) eller allerede er indskrevet i en longitudinel undersøgelse af aldring med en obduktionskomponent;
• Kan tåle en 10 minutters PET-scanning; og
• Giv informeret samtykke til undersøgelsesprocedurer og hjernedonation i overensstemmelse med lovkravene i den stat, hvor de er indskrevet, og den stat, hvor de dør.

Inklusionskriterier (specificitetskohorte):

• Kognitivt og neurologisk sunde mænd og kvinder i alderen 18 til 40 år;
• Hvem havde ingen kendte risikofaktorer for AD, herunder:
• Kendte genetiske risikofaktorer for AD, herunder en ApoE ε4-allel (bemærk: ApoE-genotype blev bestemt efter tilmelding og blev ikke afsløret til raske kontrolpersoner). Scanninger fra forsøgspersoner med en ApoE ε4-allel blev ikke inkluderet i den primære specificitetsanalyse, men blev inkluderet i en eksplorativ analyse;
• Førstegradsslægtning med en kendt progressiv demenslidelse;
• Historie om kognitiv tilbagegang;
• Anamnese med neurologisk, neurodegenerativ eller psykiatrisk sygdom;
• Historie om hovedtraume; eller
• Bevis på hjerneabnormitet på en MR-scanning;
• Hvem optrådte i et alderssvarende normalområde på Wechsler Logical Memory I & II, historie A;
• Hvem kunne tåle en 10-minutters PET-scanning; og
• Hvem gav informeret samtykke, før der blev udført undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

• Har primær hjernetumor, kendte metastaser til hjernen, lymfom i centralnervesystemet (CNS);
• Har et større, fokalt strukturelt tab af hjernestof;
• Bliver aggressivt behandlet med livsopretholdende foranstaltninger (f. i øjeblikket i respirator; modtager højdosis kemoterapi);
• Har en klinisk signifikant infektionssygdom, herunder erhvervet immundefektsyndrom (AIDS), human immundefektvirus (HIV) infektion, tidligere positiv test for hepatitis eller HIV eller Creutzfeldt-Jakobs sygdom (CJD);
• Modtager forsøgsmedicin eller har deltaget i et forsøg med forsøgsmedicin inden for de sidste 30 dage;
• Har nogensinde deltaget i en eksperimentel undersøgelse med et amyloid-målretningsmiddel (f.eks. anti-amyloid immunterapi, sekretasehæmmer);
• Har haft en radiofarmaceutisk billeddannelse eller behandlingsprocedure inden for 7 dage før undersøgelsens billedbehandlingssession; eller
• Er kvinder i den fødedygtige alder, som er gravide eller ikke bruger tilstrækkelig prævention.