Effektiviteten af ​​Florbetapir (18F) PET-billeddannelse i ændring af patientbehandling og forholdet mellem scanningsstatus og kognitiv tilbagegang

Inklusionskriterier:

Patienter kan blive indskrevet i gruppen med let funktionsnedsættelse (ikke dement), hvis følgende kriterier er opfyldt:

1. Mænd eller kvinder ≥ 50 til <= 90 år.
2. Få kognitiv tilbagegang verificeret af en undersøgelsespartner eller kognitiv svækkelse verificeret af undersøgelseslægen.
3. Har en studiepartner, der giver særskilt samtykke og er villig til at ledsage patienten på alle undersøgelsesbesøg.
4. Har en MMSE-score på 24 til 30 inklusive.
5. Kan tåle en 10-minutters PET-scanning.
6. Har evnen til at samarbejde og overholde alle undersøgelsesprocedurer.
7. Har en indskrivende læge, der har mindre end høj tillid til deres diagnose for patienten relateret til den kognitive tilbagegang på tidspunktet for indskrivningen.
8. Evne til at give informeret samtykke til undersøgelsesprocedurer.

Patienter kan optages i demensgruppen, hvis følgende kriterier er opfyldt:

1. Er mænd eller kvinder ≥ 50 til <= 90 år.
2. Opfylde kliniske kriterier for demens.
3. Har en pårørende, der giver særskilt samtykke og er villig til at ledsage patienten på alle studiebesøgene.
4. Har en MMSE-score på 16 til 24 inklusive.
5. Har ikke modtaget en klinisk undersøgelse og/eller laboratorietestresultater, der stærkt indikerer en ikke-neurodegenerativ årsag til patientens kognitive svækkelse.
6. Kan tåle en 10-minutters PET-scanning.
7. Har evnen til at samarbejde og overholde alle undersøgelsesprocedurer.
8. Har en indskrivende læge, der har mindre end høj tillid til deres diagnose for patienten relateret til den kognitive tilbagegang på tidspunktet for indskrivningen.
9. Evne til at give informeret samtykke til undersøgelsesprocedurer. (Hvis patienten ikke er i stand til at give informeret samtykke, kan patientens juridiske repræsentant give samtykke på vegne af patienten, men patienten skal stadig bekræfte samtykket. Denne person kan også fungere som studiepartner).

Ekskluderingskriterier:

Patienter vil blive udelukket fra tilmelding, hvis de:

1. Har en aktuel alvorlig eller ustabil sygdom;
2. Patienten eller den tilmeldte læge kender resultatet af en tidligere amyloid-billedscanning;
3. Patienten har en kendt hjernelæsion, patologi eller alternativ diagnose, der stærkt forklarer patientens kliniske præsentation;
4. Modtager forsøgsmedicin eller har deltaget i et forsøg med forsøgsmedicin inden for de sidste 30 dage;
5. Har nogensinde deltaget i en eksperimentel undersøgelse med et amyloid-målretningsmiddel (f.eks. anti-amyloid immunterapi, γ-sekretase eller β-sekretasehæmmer), medmindre det kan dokumenteres, at patienten kun fik placebo i løbet af forsøget;
6. Har haft en radiofarmaceutisk billeddannelse eller behandlingsprocedure inden for 7 dage før undersøgelsens billedbehandlingssession; eller
7. Er kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er kirurgisk sterile, ikke afholder sig fra seksuel aktivitet eller ikke bruger pålidelige præventionsmetoder.

Patienter vil også blive udelukket fra tilmelding, hvis deres tilmeldte læge:

1. Anser ikke Alzheimers sygdom som en potentiel årsag til patientens kognitive tilbagegang.
2. Er ikke den primære læge, der tager sig af patienten med hensyn til håndteringen af ​​deres kognitive svækkelse.
3. Kan ikke kategorisere patienten som enten: a) at have en dokumenteret og gennemført evaluering for kognitiv tilbagegang inden for de seneste 18 måneder gammel; eller b) i øjeblikket under evaluering for kognitiv tilbagegang.
4. Er uvillig til at suspendere alle test- og andre evalueringsprocedurer mellem tidspunktet for baseline-evalueringen af ​​den tilmeldte læges diagnose og håndteringsplan og tidspunktet for afslutningen af ​​PET-scanningen.