Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhedsundersøgelse af BMS-903452 i raske forsøgspersoner (panel 1-7) og relativ biotilgængelighed af de krystallinske og amorfe former af BMS-903452 [panel 4, 6, 11 og 12 (del A)] og forsøgspersoner med type 2 diabetes mellitus (Del B)

14. marts 2012 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

En randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, stigende enkeltdosisundersøgelse til evaluering af sikkerheden, farmakokinetikken og farmakodynamikken af BMS-903452 hos raske forsøgspersoner og forsøgspersoner med type 2-diabetes mellitus

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten og effekten på blodsukkerkontrol af BMS-903452 sammenlignet med placebo hos raske forsøgspersoner og relativ biotilgængelighed af de krystallinske og amorfe former af BMS-903452 [Panel 4,6,11 & 12 (Del A)]; og forsøgspersoner med type 2-diabetes mellitus (del B). Undersøgelsen vil også bestemme mængden af BMS-903452 i blodet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Diabetes

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Florida
  - Miramar, Florida, Forenede Stater, 33025
    - Comprehensive Phase One
- Texas
  - Austin, Texas, Forenede Stater, 78744
    - PPD Development, LP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Klinisk rask eller klinisk diagnose af type 2-diabetes på en stabil dosis metformin monoterapi

Ekskluderingskriterier:

Type 1 diabetes
Historie med betydelig hjertesygdom
Tidligere bariatrisk operation
Kvinder i den fødedygtige alder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Dobbelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: BMS-903452 (0,1 mg) eller placebo - A1 (sunde fag)	Medicin: BMS-903452 Opløsning, Oral, 0,1 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Opløsning, Oral, 0,6 mg, én gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension, Oral, 3,0 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension, Oral, 10 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension, Oral, 30 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension, Oral, 60 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension, Oral, 120 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: Placebo Opløsning, Oral, 0 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: Placebo Suspension, Oral, 0 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension i krystallinsk form, Oral, 10 mg, en gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension i krystallinsk form, Oral, 60 mg, én gang dagligt, 1 dag Medicin: Placebo Suspension i krystallinsk form, Oral, 0 mg, én gang dagligt, 1 dag
Eksperimentel: BMS-903452 (0,6 mg) eller placebo - A2 (sunde fag)	Medicin: BMS-903452 Opløsning, Oral, 0,1 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Opløsning, Oral, 0,6 mg, én gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension, Oral, 3,0 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension, Oral, 10 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension, Oral, 30 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension, Oral, 60 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension, Oral, 120 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: Placebo Opløsning, Oral, 0 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: Placebo Suspension, Oral, 0 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension i krystallinsk form, Oral, 10 mg, en gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension i krystallinsk form, Oral, 60 mg, én gang dagligt, 1 dag Medicin: Placebo Suspension i krystallinsk form, Oral, 0 mg, én gang dagligt, 1 dag
Eksperimentel: BMS-903452 (3,0 mg) eller placebo - A3 (sunde fag)	Medicin: BMS-903452 Opløsning, Oral, 0,1 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Opløsning, Oral, 0,6 mg, én gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension, Oral, 3,0 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension, Oral, 10 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension, Oral, 30 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension, Oral, 60 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension, Oral, 120 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: Placebo Opløsning, Oral, 0 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: Placebo Suspension, Oral, 0 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension i krystallinsk form, Oral, 10 mg, en gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension i krystallinsk form, Oral, 60 mg, én gang dagligt, 1 dag Medicin: Placebo Suspension i krystallinsk form, Oral, 0 mg, én gang dagligt, 1 dag
Eksperimentel: BMS-903452 (10 mg) eller placebo - A4 (sunde fag)	Medicin: BMS-903452 Opløsning, Oral, 0,1 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Opløsning, Oral, 0,6 mg, én gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension, Oral, 3,0 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension, Oral, 10 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension, Oral, 30 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension, Oral, 60 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension, Oral, 120 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: Placebo Opløsning, Oral, 0 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: Placebo Suspension, Oral, 0 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension i krystallinsk form, Oral, 10 mg, en gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension i krystallinsk form, Oral, 60 mg, én gang dagligt, 1 dag Medicin: Placebo Suspension i krystallinsk form, Oral, 0 mg, én gang dagligt, 1 dag
Eksperimentel: BMS-903452 (30 mg) eller placebo - A5 (sunde fag)	Medicin: BMS-903452 Opløsning, Oral, 0,1 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Opløsning, Oral, 0,6 mg, én gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension, Oral, 3,0 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension, Oral, 10 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension, Oral, 30 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension, Oral, 60 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension, Oral, 120 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: Placebo Opløsning, Oral, 0 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: Placebo Suspension, Oral, 0 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension i krystallinsk form, Oral, 10 mg, en gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension i krystallinsk form, Oral, 60 mg, én gang dagligt, 1 dag Medicin: Placebo Suspension i krystallinsk form, Oral, 0 mg, én gang dagligt, 1 dag
Eksperimentel: BMS-903452 (60 mg) eller placebo - A6 (sunde fag)	Medicin: BMS-903452 Opløsning, Oral, 0,1 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Opløsning, Oral, 0,6 mg, én gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension, Oral, 3,0 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension, Oral, 10 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension, Oral, 30 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension, Oral, 60 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension, Oral, 120 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: Placebo Opløsning, Oral, 0 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: Placebo Suspension, Oral, 0 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension i krystallinsk form, Oral, 10 mg, en gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension i krystallinsk form, Oral, 60 mg, én gang dagligt, 1 dag Medicin: Placebo Suspension i krystallinsk form, Oral, 0 mg, én gang dagligt, 1 dag
Eksperimentel: BMS-903452 (120 mg) eller placebo - A7 (sunde fag)	Medicin: BMS-903452 Opløsning, Oral, 0,1 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Opløsning, Oral, 0,6 mg, én gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension, Oral, 3,0 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension, Oral, 10 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension, Oral, 30 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension, Oral, 60 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension, Oral, 120 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: Placebo Opløsning, Oral, 0 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: Placebo Suspension, Oral, 0 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension i krystallinsk form, Oral, 10 mg, en gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension i krystallinsk form, Oral, 60 mg, én gang dagligt, 1 dag Medicin: Placebo Suspension i krystallinsk form, Oral, 0 mg, én gang dagligt, 1 dag
Eksperimentel: BMS-903452 (0,6 mg) eller placebo - B1 (Forsøg med type 2-diabetes mellitus)	Medicin: BMS-903452 Opløsning, Oral, 0,1 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Opløsning, Oral, 0,6 mg, én gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension, Oral, 3,0 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension, Oral, 10 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension, Oral, 30 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension, Oral, 60 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension, Oral, 120 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: Placebo Opløsning, Oral, 0 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: Placebo Suspension, Oral, 0 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension i krystallinsk form, Oral, 10 mg, en gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension i krystallinsk form, Oral, 60 mg, én gang dagligt, 1 dag Medicin: Placebo Suspension i krystallinsk form, Oral, 0 mg, én gang dagligt, 1 dag
Eksperimentel: BMS-903452 (10 mg) eller placebo - B2 (Forsøg med type 2-diabetes mellitus)	Medicin: BMS-903452 Opløsning, Oral, 0,1 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Opløsning, Oral, 0,6 mg, én gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension, Oral, 3,0 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension, Oral, 10 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension, Oral, 30 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension, Oral, 60 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension, Oral, 120 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: Placebo Opløsning, Oral, 0 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: Placebo Suspension, Oral, 0 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension i krystallinsk form, Oral, 10 mg, en gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension i krystallinsk form, Oral, 60 mg, én gang dagligt, 1 dag Medicin: Placebo Suspension i krystallinsk form, Oral, 0 mg, én gang dagligt, 1 dag
Eksperimentel: BMS-903452 (120 mg) eller placebo - B3 (Forsøg med type 2-diabetes mellitus)	Medicin: BMS-903452 Opløsning, Oral, 0,1 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Opløsning, Oral, 0,6 mg, én gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension, Oral, 3,0 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension, Oral, 10 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension, Oral, 30 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension, Oral, 60 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension, Oral, 120 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: Placebo Opløsning, Oral, 0 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: Placebo Suspension, Oral, 0 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension i krystallinsk form, Oral, 10 mg, en gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension i krystallinsk form, Oral, 60 mg, én gang dagligt, 1 dag Medicin: Placebo Suspension i krystallinsk form, Oral, 0 mg, én gang dagligt, 1 dag
Eksperimentel: BMS-903452 (10 mg) eller placebo - A11 (sunde fag)	Medicin: BMS-903452 Opløsning, Oral, 0,1 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Opløsning, Oral, 0,6 mg, én gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension, Oral, 3,0 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension, Oral, 10 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension, Oral, 30 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension, Oral, 60 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension, Oral, 120 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: Placebo Opløsning, Oral, 0 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: Placebo Suspension, Oral, 0 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension i krystallinsk form, Oral, 10 mg, en gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension i krystallinsk form, Oral, 60 mg, én gang dagligt, 1 dag Medicin: Placebo Suspension i krystallinsk form, Oral, 0 mg, én gang dagligt, 1 dag
Eksperimentel: BMS-903452 (60 mg) eller placebo - A12 (sunde fag)	Medicin: BMS-903452 Opløsning, Oral, 0,1 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Opløsning, Oral, 0,6 mg, én gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension, Oral, 3,0 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension, Oral, 10 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension, Oral, 30 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension, Oral, 60 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension, Oral, 120 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: Placebo Opløsning, Oral, 0 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: Placebo Suspension, Oral, 0 mg, 1 gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension i krystallinsk form, Oral, 10 mg, en gang dagligt, 1 dag Medicin: BMS-903452 Suspension i krystallinsk form, Oral, 60 mg, én gang dagligt, 1 dag Medicin: Placebo Suspension i krystallinsk form, Oral, 0 mg, én gang dagligt, 1 dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Sikkerhed og tolerabilitet af forsøgslægemidlet, vurderet ved overvågning af bivirkninger, fysiske undersøgelser, kliniske laboratoriebestemmelser, elektrokardiogrammer (EKG) og vurderinger af vitale tegn Tidsramme: Inden for 10 dage efter administration af studielægemidlet	Inden for 10 dage efter administration af studielægemidlet

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Farmakodynamisk aktivitet af forsøgslægemidlet på glukose og hormoner, der regulerer glukosemetabolismen Tidsramme: Inden for 2 dage efter administration af studielægemidlet		Inden for 2 dage efter administration af studielægemidlet
Effekt på elektrokardiografiske (EKG) parametre Tidsramme: Inden for 10 dage efter administration af studielægemidlet		Inden for 10 dage efter administration af studielægemidlet
Procent uringenvinding (% UR) Tidsramme: Inden for 10 dage efter administration af studielægemidlet	afledt af ikke-kompartmentelle metoder af et valideret farmakokinetisk program. Faktiske tider vil blive brugt til analyserne	Inden for 10 dage efter administration af studielægemidlet
Renal clearance (CLR) fra plasma Tidsramme: Inden for 10 dage efter administration af studielægemidlet	afledt af ikke-kompartmentelle metoder af et valideret farmakokinetisk program. Faktiske tider vil blive brugt til analyserne	Inden for 10 dage efter administration af studielægemidlet
Enkeltdosis farmakokinetikparameteren maksimal observeret koncentration i plasma (Cmax) af BMS-903452 vil blive afledt af plasmakoncentration versus tidsdata Tidsramme: Inden for 10 dage efter administration af studielægemidlet		Inden for 10 dage efter administration af studielægemidlet
Enkeltdosis farmakokinetikparameterens tid til at nå den maksimale observerede koncentration i plasma (Tmax) af BMS-903452 vil blive afledt fra plasmakoncentration versus tidsdata Tidsramme: Inden for 10 dage efter administration af studielægemidlet		Inden for 10 dage efter administration af studielægemidlet
Enkeltdosis farmakokinetikparameteren tid Areal under plasmakoncentration-tid-kurven fra tidspunkt nul ekstrapoleret til uendelig AUC(INF) for BMS-903452 vil blive afledt fra plasmakoncentration versus tidsdata Tidsramme: Inden for 10 dage efter administration af studielægemidlet		Inden for 10 dage efter administration af studielægemidlet
Enkeltdosis farmakokinetikparameteren Areal under plasmakoncentration-tid-kurven fra tid nul til sidste målbare prøveudtagningstid AUC (0-T) for BMS-903452 vil blive afledt fra plasmakoncentration versus tidsdata Tidsramme: Inden for 10 dage efter administration af studielægemidlet		Inden for 10 dage efter administration af studielægemidlet
Enkeltdosis farmakokinetikparameteren Terminal-fase eliminationshalveringstid i plasma (T-Halv) af BMS-903452 vil blive afledt af plasmakoncentration versus tidsdata Tidsramme: Inden for 10 dage efter administration af studielægemidlet		Inden for 10 dage efter administration af studielægemidlet
Den enkeltdosis farmakokinetiske parameter tilsyneladende clearance fra plasma efter ekstravaskulær administration (CLT/F) af BMS-903452 vil blive afledt af plasmakoncentration versus tidsdata Tidsramme: Inden for 10 dage efter administration af studielægemidlet		Inden for 10 dage efter administration af studielægemidlet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2010

Først opslået (Skøn)

15. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2012

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

MB125-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BMS-903452

China National Center for Cardiovascular Diseases
Peking University People's Hospital; Beijing Chao Yang Hospital; Hebei Medical...

Ukendt

En ny klassificering og interventionel terapi for koronararterieektasi (NCIPCAE)

Koronararterie ektasia

Kina
Celgene

Rekruttering

Undersøgelse for at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af CC-94676 hos deltagere med metastatisk kastrationsresistent prostatakræft

Prostatiske neoplasmer

Forenede Stater
National Cancer Institute (NCI)

Afsluttet

BMS-214662 i behandling af patienter med solide tumorer

Uspecificeret fast tumor i barndommen, protokolspecifik | Uspecificeret fast tumor hos voksne, protokolspecifik

Forenede Stater
Bristol-Myers Squibb

Afsluttet

En farmakokinetik, sikkerhed og tolerabilitetsundersøgelse af flere formuleringer af BMS-986231 hos raske deltagere

Hjertefejl

Forenede Stater
Bristol-Myers Squibb

Rekruttering

En undersøgelse for at evaluere effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af BMS-986278 hos deltagere med progressiv lungefibrose

Progressiv lungefibrose

Kina, Forenede Stater, Japan, Korea, Republikken, Taiwan, Ungarn, Canada, Argentina, Australien, Østrig, Belgien, Brasilien, Chile, Colombia, Tjekkiet, Danmark, Finland, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Indien, Irland, Italien, Mexico, Ho... og mere
Bristol-Myers Squibb

Rekruttering

En undersøgelse for at evaluere effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af BMS-986278 hos deltagere med idiopatisk lungefibrose

Idiopatisk lungefibrose

Kina, Taiwan, Forenede Stater, Australien, Japan, Korea, Republikken, Det Forenede Kongerige, Canada, Israel, Argentina, Østrig, Belgien, Brasilien, Chile, Colombia, Tjekkiet, Danmark, Finland, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Ungarn, Indie... og mere
Bristol-Myers Squibb

Afsluttet

En undersøgelse til evaluering af sikkerhed, tolerabilitet, kinetik, biodistribution og repeterbarhed af 11C-BMS-986196 efter intravenøs (IV) administration hos raske deltagere og efter gentagen IV administration hos deltagere med multipel sklerose

Multipel sklerose (MS)

Forenede Stater, Det Forenede Kongerige
Bristol-Myers Squibb

Afsluttet

Undersøgelse med raske japanske og ikke-asiatiske deltagere med BMS-986231

Hjertedekompensation, akut

Forenede Stater
Bristol-Myers Squibb

Rekruttering

En undersøgelse til evaluering af lægemiddelniveauer, fysiske og kemiske ændringer og fjernelse af BMS-986196 hos raske mandlige deltagere

Sunde mandlige frivillige

Forenede Stater
Bristol-Myers Squibb

Afsluttet

En undersøgelse, der måler effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af BMS-986278 hos deltagere med lungefibrose

Lungefibrose

Canada, Frankrig, Forenede Stater, Argentina, Australien, Belgien, Brasilien, Chile, Kina, Tyskland, Israel, Italien, Japan, Korea, Republikken, Mexico, Spanien, Taiwan, Det Forenede Kongerige

Sikkerhedsundersøgelse af BMS-903452 i raske forsøgspersoner (panel 1-7) og relativ biotilgængelighed af de krystallinske og amorfe former af BMS-903452 [panel 4, 6, 11 og 12 (del A)] og forsøgspersoner med type 2 diabetes mellitus (Del B)

En randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, stigende enkeltdosisundersøgelse til evaluering af sikkerheden, farmakokinetikken og farmakodynamikken af ​​BMS-903452 hos raske forsøgspersoner og forsøgspersoner med type 2-diabetes mellitus

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Skøn)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Kliniske forsøg med BMS-903452

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

En randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, stigende enkeltdosisundersøgelse til evaluering af sikkerheden, farmakokinetikken og farmakodynamikken af BMS-903452 hos raske forsøgspersoner og forsøgspersoner med type 2-diabetes mellitus